Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


EURAX


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NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A. DE C.V.
 
Calz. de Tlalpan Núm. 1779, Col. San Diego Churubusco, Deleg.Coyoacán, 04120 México D.F.
Tel.: 5549-3000



EURAX 

Crema

CROTAMITÓN

DESCRIPCION:
EURAX. Antipruriginoso, acaricida y pediculicida. Crema. NOVARTIS


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada 100 g de CREMA contienen:

Crotamitón........................... 10.0 g

Excipiente, c.b.p. 100 g.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el alivio contínuo de la comezón e irritación de la piel causada por: dermatitis, resequedad, salpullido alérgico, urticaria e irritación, varicela, picadura y mordedura de insectos como: piojos (los elimina), pulgas, mosquitos, abeja, abispa, araña, etc., comezón de cabeza, quemaduras de sol (bronceado), comezón en ingles y axilas.

Detiene rápidamente la comezón. Alivio contínuo hasta por 24 horas.
Pediculicida: En infestación por piojos los elimina.
Escabicida: Efectivo en el tratamiento de infecciones secundarias de la sarna.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

Propiedades farmacodinámicas: Como antiprurigi­no­so, EURAX® actúa sobre la tensión superficial de la epidermis como una loción refrescante de uso común.

Como acaricida, EURAX® actúa sobre el sistema motor de los parásitos, al inducir el cese irreversible de los movimientos espontáneos. EURAX® posee acción bacteriostática contra estafilococos y estreptococos que puede ser favorable para infecciones de la piel en casos de escabiasis grave.

Propiedades farmacocinéticas: EURAX® penetra rápidamente la piel humana y permanece ahí prácticamente sin absorberse por lo menos durante 24 horas.

Se han encontrado trazas de crotamitón en plasma de voluntarios sanos a los cuales se les ha aplicado crotamitón crema al 10%; la cantidad de crotamitón absorbido y posteriormente eliminado por vía urinaria corresponde a menos del 1% de la dosis aplicada.


CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes.

PRECAUCIONES GENERALES
EURAX® no se deberá aplicar en los ojos ni alrededor de los ojos ni en presencia de heridas exudativas o eccema agudo.

En presencia de sarna eccematosa, el eccema se deberá tratar antes de la sarna. En niños pequeños, no se debe-rá aplicar EURAX® en grandes superficies.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
No hay experiencia para discernir la seguridad de EURAX® en el embarazo humano. Por lo tanto, no se recomienda EURAX® durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre.

No se sabe si la sustancia activa de EURAX® penetra a la leche materna cuando la preparación se aplica tópica­men­te. Las madres en lactancia deberán evitar la apli­cación de EURAX® en el área de los pezones.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Generalmente EURAX® es bien tolerado. En ocasiones produce irritación de la piel o dermatitis por contacto. En estos casos, se debe suspender el tratamiento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
Ninguna conocida.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No se conocen a la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No se han realizado estudios.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Cutánea.

Modo de empleo:
Antipruriginoso: Una aplicación en el sitio de la comezón seguida de masaje suave dos o tres veces al día.

Acaricida: Una aplicación en toda la superficie del cuerpo, de preferencia en la noche. Repetir la aplicación durante 3 a 5 días, según los resultados. Después de completar el tratamiento, se deberá tomar un baño seguido por cambio de ropa de cama y de ropa interior.

Pediculicida: Una sola aplicación en el cuero cabelludo y en el pelo durante 24 horas. Después lavar y peinar el cabello a fin de eliminar las liendres. Al octavo día, examinar cuidadosamente el pelo y el cuero cabelludo. Si es necesario, repetir el tratamiento.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
En casos de intoxicación aguda por ingestión accidental, se han repor­tado náusea, vómito e irritación de las mucosas bucal, esofágica y gástrica.

Además, existe riesgo de metahe­moglobinemia en caso de ingestión accidental, así como en el caso de absorción excesiva a través de la piel.


PRESENTACIÓN

Tubo con 30 g de crema.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Protéjase del calor.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Consérvese en lugar fresco a temperatura ambiente a no más de 30°C.
No se administre durante el embarazo ni en la lactancia.
No se deje al alcance de los niños.
Si persisten las molestias, consulte a su médico.
Léase instructivo anexo.

Para mayor información comuníquese al Centro de Atención a Clientes de Novartis Farmacéutica, S. A. de C. V., Calzada de Tlalpan Núm. 1779, Col. San Diego Chu­rubusco, Coyoacán, C.P. 04120, Tel: 5420-8685, en el interior de la República 01 800 718-5459.

NOVARTIS FARMACÉUTICA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 85901, SSA VI
LEAR-408077/6RM2000
BDI: 10/94 PDI: 10/00



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