Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


ELATEC


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LABORATORIOS SERVIER MÉXICO, S.A DE C.V.
 
Paseo de las Palmas Núm. 830-PH, Col. Lomas de Chapultepec, 11000 México D.F.
Tel.: 5202-3359
Fax: 5202-4136



ELATEC 

Grageas

DIOSMINA
HESPERIDINA

DESCRIPCION:
ELATEC. Flebotonico, antivaricoso y antihemorroidal. Grageas. SERVIER


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada GRAGEA contiene:

Fracción flavonoica purificada
y micronizada equivalente a                   450 mg
de diosmina y

Hesperidina (flavonoides)                        50 mg

Excipiente, c.b.p. 1 gragea.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Para el tratamiento de los síntomas relacionados con la insuficiencia venosa crónica, funcional y orgánica (edema de piernas pesadas, calambres nocturnos, dolores, impaciencia de Primus decubitus), para el tratamiento de la enfermedad hemorroidal (crisis hemorroidal).


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

La micronización produce partículas de 2 micras de diámetro, lo que asegura una mayor absorción, dos veces mayor que las formas no micronizadas; e incrementa su biodisponibilidad, ofreciendo 25 a 30% mayor eficacia flebotónica que las formas no micronizadas.

La purificación del principio activo asegura su acción sobre la pared muscular venosa y disminuye los posibles efectos secundarios.

En el hombre después de una administración por vía oral de la fracción flavonoica micronizada y pulverizada (ELATEC) marcada con carbono 14 se obtiene una absorción rápida a nivel gastrointestinal, ya que el inicio de su acción está dentro de la primera hora.

Su biodisponibilidad se mantiene por 24 horas, con lo que es suficiente una toma diaria de 2 grageas juntas.

La excreción es esencialmente fecal y la excreción urinaria es por término medio de 14% de la dosis administrada.

La vida media de eliminación es de 11 horas, ELATEC es fuertemente metabolizado, este metabolismo es objetivizado por la presencia de diferentes ácidos fenólicos en la orina. ELATEC actúa directamente sobre la túnica muscular de la pared venosa; al prolongar la actividad de la noradrenalina aumenta el tono venoso disminuyendo la distensibilidad y mejorando la circulación de retorno.

ELATEC evita la liberación de radicales libres y prostaglandinas, con lo que protege la pared venosa de la inflamación. Además disminuye el edema al disminuir la permeabilidad y al incrementar el drenaje linfático, produce una acción antihemorrágica capilar al incrementar un aumento de la resistencia de los capilares.

Al incrementar la resistencia capilar y disminuir la permeabilidad del capilar protege la microcirculación.


CONTRAINDICACIONES

A la fecha no se han reportado contraindicaciones al uso de ELATEC.


PRECAUCIONES GENERALES

Hipersensibilidad a la fórmula.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

ELATEC, por su buen coeficiente de seguridad y por estudios realizados puede administrarse en mujeres embarazadas para el tratamiento de insuficiencia venosa y las crisis hemorroidales.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Aun cuando la tolerabilidad es buena, ocasionalmente se han reportado náuseas y molestias gastrointestinales (menos del 2%) en personas sensibles. Se han señalado algunos casos de trastornos digestivos banales y de trastornos neurovegetativos (sensación de malestar) que no han obligado a suspender el tratamiento.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Ninguna. Puede administrarse simultáneamente con cualquier otro medicamento.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

No modifica los resultados de pruebas de laboratorio; en algunos casos han observado disminución en las cifras de ácido úrico elevadas, los cuales se atribuye a una acción uricosúrica de la diosmina micronizada, esto redunda en beneficio para el paciente.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

ELATEC, carece de poder carcinogénico, mutagénico, clastogénico a corto, mediano y largo plazo. Estudios realizados demuestran la seguridad preclínica, no altera la fecundidad ni la función reproductora.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Insuficiencia venosa: 2 grageas por día o sea una gragea al medio día y una gragea en la noche.

Hemorroides: (En crisis) 6 grageas diarias, dos cada 8 horas, durante 4 días y después 4 grageas diarias, dos grageas cada 12 horas durante los 3 días siguientes.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

Hasta la fecha no existe reporte de accidentes por sobredosis; en el remoto caso de que esto sucediera deberá instituirse el tratamiento sintomático específico y vigilar los signos vitales.


PRESENTACIONES

Caja con 15, 20, 30 y 60 grageas de 500 mg.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIOS SERVIER MÉXICO,
S. A. de C. V.

Hecho en Francia por:

Les Laboratoires Servier Industrie

Distribuido por:

Beckman Laboratories de México,
S. A. de C. V.

Reg. Núm. 066M2002, SSA IV

KEAR-313056/RM2002



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