Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


ESPAVEN M.D


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VALEANT FARMACÉUTICA, S.A. DE C.V.
 
Blvd. Manuel Avila Camacho Núm. 40, Piso 20, Col. Lomas de Chapultepec, Deleg. Miguel Hidalgo, 11000, México, D. F.
Tel.: 5062-4000



ESPAVEN M.D 

Cápsulas

DIMETICONA
METOCLOPRAMIDA

DESCRIPCION:
ESPAVEN M.D. Antiemetico y antiflatulento. Capsulas. VALEANT


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada CÁPSULA contiene:

Clorhidrato de metoclopramida ..............10 mg

Dimeticona.................................................. 40 mg

Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reflujo gas­troeso­­­fá­gi­co con o sin retardo del vaciamiento gástrico, hipotonía gástrica. Plenitud posprandial, náuseas y vómito, hernia hiatal, gas­tro­paresia diabética y pos­quirúrgica. Profilaxis de la emesis inducida por quimioterapia.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
La metoclopramida incrementa el tono muscular y la actividad contráctil gastrointestinal. Con la cual aumenta la presión del esfínter esofágico inferior, acelera el vaciamiento gástrico y el tránsito intestinal sin modificar la secreción gástrica, mediante acción sobre la inervación intramural y antagonismo de los receptores dopaminérgicos, esta última se relaciona a su efecto antiemético adicional.

La metoclopramida se absorbe rápidamente. Presenta concentraciones máximas en 60 minutos y sus efectos, se observan 30-60 minutos después de la administración oral.

Se distribuye a líquidos y tejidos corporales, atraviesa la barrera placentaria y hematoencefálica y se distribuye a la leche materna. Se une a proteínas enzimáticas entre 13 y 30%. Se metaboliza discretamente. Un 85% aproximadamente se elimina por vía urinaria, el resto por vía biliar.

La dimeticona es un antiflatulento tensoactivo que evita la retención de gases con un efecto antiflatulento y carmi­nativo. No se absorbe y actúa localmente sobre la tensión superficial del moco gastrointestinal sin efecto alguno sobre la mucosa, secreción o tránsito intestinal.


CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, obstrucción mecánica o perforación gastrointestinal, úlcera duodenal, sangrado de tubo digestivo, feocromocitoma y trastornos convulsivos. Se contraindica también como antiemético profiláctico en pacientes con cáncer de mama bajo quimioterapia.

PRECAUCIONES GENERALES
La metoclopramida puede deteriorar la capacidad de concentración mental y la coordinación motriz. Debe advertirse a los pacientes que la metoclopramida puede incrementar los efectos del alcohol. En pacientes con enfermedad de Parkinson, debe administrarse con precaución, ya que puede favorecer los síntomas parkinsonianos. Asimismo y a dosis bajas en pacientes con insuficiencia renal.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Los estudios al respecto no han revelado evidencia de daño fetal con metoclopramida. Sin embargo, sólo debe usarse durante el embarazo cuando se justifique su empleo. Durante la lactancia debe administrarse con precaución.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Vértigo, astenia, insomnio, cefalea, disforia, discinesias, diarrea, sequedad de boca y reacciones de hipersensibilidad. Galactorrea.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
Puede retardar la absorción de paracetamol, ácido acetilsalicílico, diazepam, levodopa, litio y tetraci­clinas. Potencializa a los barbitúricos depresores del SNC, anestésicos y alcohol.

Antagoniza a los anticolinérgicos. Puede incrementar la aparición de reacciones extrapiramidales, si se asocia a butirofenona y fenotiazinas.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Puede ocasionar hiperprolac­tinemia.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No existe evidencia de efectos mutagénicos, carcinogénicos, teratogé­nicos, ni sobre la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Una cápsula por vía oral, 30 minutos antes de cada alimento o antes de acostarse.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
Dosis hasta de 1 g/día han sido administrados sin efectos tóxicos. La sobredosis puede ocasionar vértigo, ataxia, agitación, hiperexcitabilidad, reacciones extrapiramidales, crisis oculógiras y convulsiones.

Manejo: Lavado gástrico y cuidados de soporte o anticolinérgicos de acción central. Los síntomas de sobredosis desaparecen dentro de las 24 horas siguientes.

PRESENTACIÓN
Caja con 20 cápsulas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30ºC, y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
Su uso durante el embarazo queda
bajo la responsabilidad del médico.

Si requiere una información más amplia, puede ser solicitada a su representante médico o directamente a la Dirección Médica de Valeant Farmacéutica, S. A. de C. V.

Hecho en México por:

Laboratorios Servet, S. A. de C. V.

Para:

Laboratorios Grossman, S. A.

Distribuido por:

VALEANT FARMACÉUTICA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 74399, SSA

KEAR-05330050170086/RM2005



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