Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


ESPACIL


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VALEANT FARMACÉUTICA, S.A. DE C.V.
 
Blvd. Manuel Avila Camacho Núm. 40, Piso 20, Col. Lomas de Chapultepec, Deleg. Miguel Hidalgo, 11000, México, D. F.
Tel.: 5062-4000



ESPACIL 

Solución gotas pediátricas
Tabletas

BUTILHIOSCINA

DESCRIPCION:
ESPACIL. Espasmolitico. Solucion gotas pediatricas, Tabletas. VALEANT


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada TABLETA contiene:

Bromuro de butilhioscina            10 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

Cada ml de SOLUCIÓN contiene:

Bromuro de butilhioscina            6.67 mg

Vehículo, c.b.p. 1 ml.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

En tabletas: Como espasmolítico en el mango del espasmo visceral y dolor con colon irritante, enteritis y colitis. Espasmos biliares y urinarios.

En solución gotas pediátricas: Como espasmolítico en el manejo del cólico abdominal infantil, dispepsia transitoria del lactante, enteritis y colitis.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

Actúa mediante un antagonismo parasimpático competitivo sobre los receptores neuromusculares del músculo liso visceral, conduciéndolo a la relajación. Se absorbe en el tracto gastrointestinal y se distribuye selectivamente a nivel visceral, sin rebasar la barrera hematoencefálica, por ser un derivado sintético de amonio cuaternario de la D-hiosciamina. Se metaboliza parcialmente y se elimina por vía urinaria y fecal.


CONTRAINDICACIONES

Glaucoma, hipertrofia prostática, retención urinaria, megacolon e hipersensibilidad al principio activo.


PRECAUCIONES GENERALES

Aunque por vía oral no se han observado efectos oculares, debe administrarse con precaución en pacientes con glaucoma.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Se desconoce si pasa a la leche materna. Al igual que otros medicamentos no es conveniente administrarlo durante el 1er. trimestre del embarazo y, sólo debería ser usado cuando se justifique el beneficio terapéutico.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

A dosis terapéutica no se presentan los efectos secundarios característicos como dilatación pupilar, visión borrosa, aumento de la frecuencia cardiaca, retención urinaria, sequedad de boca y garganta, los cuales pueden aparecer con dosis mayores.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Por vía oral no se han reportado interacciones medicamentosas; por vía parenteral es posible su potenciación con antidepresivos tricíclicos, quinidina y amantadina.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

No existe modificación en ninguno de los parámetros de pruebas de laboratorio.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No se han reportado hasta la fecha.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Adultos: 1 ó 2 tabletas, 3 a 4 veces al día.

Niños: 1 gota por cada 2 kg de peso, 3-5 veces al día.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

Puede dar origen a efectos propios de la actividad parasimpaticolítica como son, alteraciones de la visión, pérdida de la acomodación, sequedad de boca, bradicardia seguida de taquicardia, obnubilación y alucinaciones.

Debe inducirse el vómito o practicarse lavado gástrico y, si es necesario, el manejo parasimpaticomimético corrector.


PRESENTACIONES

Cajas con 10 y 20 tabletas.

Frasco gotero con 15 ml.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Tabletas: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC y en lugar seco.

Solución: Consérvese a te mperatura ambiente a no más de 30ºC.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance
de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Si requiere una información más amplia, puede ser solicitada a su representante médico o directamente a la Dirección Médica de Valeant Farmacéutica, S. A. de C. V.

Hecho en México por:

Laboratorios Grossman, S. A.

Distribuido por:

VALEANT FARMACÉUTICA, S. A. de C. V.

Regs. Núms. 73540 y 79469, SSA

KEAR-05330050170058/rm2005 y

EEAR-05330020450244/RM2005



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