Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


DIMACOL


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WYETH CONSUMER HEALTHCARE, DIVISIÓN DE WYTEH S.A. DE C.V.
 
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Tel: 2122-4444



DIMACOL 

Solución infantil

DEXTROMETORFANO
FENILEFRINA
GUAIFENESINA

DESCRIPCION:
DIMACOL. Antitusivo, descongestivo y expectorante. Solucion infantil. WYETH CHC


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:

Guaifenesina................................ 2,000 mg

Clorhidrato de fenilefrina................. 100 mg

Bromhidrato de dextrometorfano..... 200 mg

Vehículo, c.b.p. 100 ml.

Contiene 7% de otros azúcares 20 gotas equivalen a 1 ml.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Antitusivo, expec­torante y descongestivo.

Alivio temporal de la tos y congestión nasal asociados al resfriado común o gripe.

Acción expectorante que fluidifica las flemas.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

DIMACOL* asocia la acción expectorante de la guaifenesina, la acción antitusiva no narcótica del dextrometorfano, más la acción descongestiva de la muco­sa nasal de la fe­nilefrina.

Guaifenesina o guayacolato de gli­cerilo es una sustancia semisintética derivada del guayacolfenol cuya acción ex­pectorante es capaz de aumentar las secreciones del tracto respiratorio en 121%.

Se absorbe fácilmente por vía digestiva y como otros expectorantes, sus metabolitos se eliminan por el riñón. Medianamente este efecto fluidifica la expecto­ración.

El dextrometorfano es un antitusivo no sintético de acción central, libre de los inconvenientes de los alcaloides del opio, se absorbe bien en el tracto digestivo.
No se conocen con exactitud los procesos de biotransformación que sufre tanto el principio libre como sus metabolitos.

Se excretan principalmente por el riñón.

El dextrometorfano inhibe el reflejo de la tos con una potencia equivalente a la codeína, su acción es central, deprimiendo al centro de la tos situado en el bulbo.

La fenilefrina es un agonista adrenérgico a-1 selectivo, a lo cual deben sus efectos simpaticomiméticos, siendo en este caso un vasoconstrictor de acción directa que administrado por vía oral se absorbe a través del tracto gastrointestinal, se metaboliza en el hígado como efecto de primer paso, por la enzima monoaminooxidasa y también a nivel intestinal.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

No se use en personas que estén tomando furazolidona o algún inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) como medicamentos para la depresión, condiciones psiquiátricas o emocionales o enfermedad de Parkinson o dentro de las 2 últimas semanas posteriores a la descontinuación del IMAO.

No se use en personas que presenten:

Enfermedad del corazón, hipertensión, enfermedad de la tiroides, diabetes, dificultad para orinar debido al agrandamiento de la próstata, tos con mucha flema (moco), tos crónica o persistente como la que ocurre al fumar, asma, bronquitis crónica o enfisema.


PRECAUCIONES GENERALES

Advertencias: No debe administrarse simultáneamente con medicamentos tranquilizantes, antidepresivos o que contengan furazolidona.

No exceder la dosis recomendada, ya que puede ocasionar insomnio, depresión del sistema nervioso y dificultad para respirar.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

El empleo de este medicamento durante el embarazo y la lactancia no está específicamente valorizado, su administración en estos casos, queda por lo tanto, a juicio del médico.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Ocasionalmente somnolencia, nerviosismo, leves molestias gastrointestinales, náusea, taquicardia, sequedad de boca, excitabilidad.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Se ha señalado una interacción entre dextro­metorfano y los inhibidores de la MAO que puede ser perjudicial.

No se debe ingerir alcohol durante su tratamiento.

La administración simultánea de fenilefrina con fenil­propanolamina puede ocasionar accidente vascular cerebral.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

La guaifenesina modifica los valores en orina del ácido 5-hidroxiindolacético y del ácido vanililmandélico, así como los valores en sangre del ácido úrico. El dextrometorfano puede producir elevación de la amilasa sérica y transaminasa.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
Las precauciones y relación con estos efectos de los componentes de la fórmula de DIMACOL* no han sido evaluados específicamente, aunque la experiencia de uso no evidencia relación causa-efecto.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Solución infantil:


           Edad                       Dosis                  Tiempo


      6-12 años             1 cucharadita
                               (5 ml indicado en
                               el vaso dosificador)         cada 4 horas

Mayores de 12 años    2 cucharaditas
                             (10 ml indicado en
                              el vaso dosificador)          cada 4 horas

No exceder de 6 dosis en 24 horas.

Solución pediátrica:

Niños de 2 a 6 años: 50 gotas (2.5 ml indicado en la jeringa dosificadora cada 4 horas). No exceder de 6 dosis en 24 horas.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

La ingesta de este producto a dosis elevadas podría provocar descenso de la presión arterial, así como un discreto aumen­to del tono y las contracciones en el tracto gastrointestinal.

Depresión del SNC y dificultad para respirar.

En pacientes susceptibles como son neuróticos e hiper­tiroideos pudiera provocar insomnio, excitación psíquica, temblores, vértigos, taquicardia y vómito.

Las anteriores manifestaciones revierten en algunos casos con solo suspender la administración del medicamento, en casos más severos se deberán administrar tranquilizantes o sedantes del SNC.


PRESENTACIONES

Solución infantil: Caja con frasco con 150 ml, con vaso dosificador.

Solución pediátrica: Caja con frasco con 60 ml, y jeringa dosificadora.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a no más de 30ºC.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños.
Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambientea no más de 30ºC.
Literatura exclusiva para el médico.

Hecho en México por:

WYETH, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 041M93, SSA VI

HEAR-06330060101295/6RM2006



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