Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


DIMEGAN


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SENOSIAIN,S.A. DE C.V., LABORATORIOS
 
Ex-Hacienda Santa Rita, Camino a San Luis Rey Núm. 221, 38137 Celaya, Gto.
Tel.: 280-4999



DIMEGAN 

Cápsulas
Jarabe
Solución oral

LORATADINA

DESCRIPCION:
DIMEGAN. Antihistaminico. Capsulas, Jarabe, Solucion oral. SENOSIAIN


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada CÁPSULA contiene:

Loratadina                                           10 mg

Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.

Jarabe:

Cada 100 ml de JARABE contienen:

Loratadina                                         100 mg

Vehículo, c.b.p. 100 ml.

Solución:

Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:

Loratadina                                         100 mg

Vehículo, c.b.p. 100 ml.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Antihistamínico indicado en el alivio sintomático de rinitis alérgica, dermatitis alérgica y conjuntivitis.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

Loratadina es un agente antihistamínico tricíclico, con acción selectiva sobre los receptores H1 periféricos; después de su administración oral se absorbe completamente, su vida media de eliminación plasmática es de 9 horas, y su efecto antihistamínico se inicia a los 30 minutos, persistiendo durante 24 horas. Se metaboliza extensamente en el hígado y es eliminado por orina y heces en 40 y 41%, respectivamente, en un periodo máximo de 10 días.

Su unión a proteínas es de 97 a 99%.

En pacientes geriátricos, los niveles máximos de loratadina son 50% mayores que en jóvenes. En insuficiencia renal crónica (depuración de creatinina £ 30 ml/min), aumenta en 75 y 120% el metabolito en los niveles plasmáticos pico en relación con pacientes con función renal normal. En pacientes con daño hepático, los niveles plasmáticos pico se incrementan, según la seve­ridad del daño hepático.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a la loratadina o a los componentes de la fórmula, embarazo y lactancia. DIMEGAN Solución y Jarabe, no se administre en menores de 1 y 2 años, respectivamente ni en pacientes con diabetes mellitus. DIMEGAN Cápsulas no se administre en menores de 12 años.


PRECAUCIONES GENERALES

No se ha establecido su seguridad en menores de 1 año; después de la administración de 2.5 mg, la farmacocinética de loratadina en niños de 1 a 2 años es similar a la de niños mayores y adultos; en pacientes con insuficiencia hepática, se recomienda disminuir la dosis a la mitad.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

No se use en el embarazo ni durante la lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Se han reportado fatiga, somnolencia, sequedad de boca, náuseas, gastritis, erupción cutánea, alopecia, anafilaxis, alteraciones hepáticas.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Se ha reportado que la administración conjunta con ketoconazol, eritromicina o cimetidina aumentan las concentraciones plasmáticas de loratadina.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Hasta el momento no se han reportado.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

DIMEGAN carece de efectos carcinogenéticos, mutagénicos, teratogénicos ni sobre la fertilidad.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Solución: Niños de 1 a 2 años de edad 2.5 ml (2.5 mg) una vez al día.

Jarabe: Niños de 2 a 12 años de edad: (menores o igual a 30 kg), 5 ml (5 mg) una vez al día.

Niños mayores de 12 años y adultos (mayores de 30 kg): 10 ml, una vez al día.

Cápsulas: Niños mayores de 12 años y adultos: una cápsula de 10 mg al día.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

Hasta la fecha, no se han reportado casos de sobredosis.

En caso de que esto ocurra, debe iniciarse inmediatamente el tratamiento sintomático general.


PRESENTACIONES

Cajas con 10 y 20 cápsulas.

Caja con frasco con 60 ml de jarabe y vasito disi­ficador.

Caja con frasco con 30 ml y pipeta graduada.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.




Regs. Núms. 249M2000, 587M2000
y 435M2000, SSA IV

GEAR-104123/R2000, HEAR-03361201277/RM2003
y BEAR-300285/RM2001



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