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Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.
Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones
DIMEGAN
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SENOSIAIN,S.A. DE C.V., LABORATORIOS |
Ex-Hacienda Santa Rita, Camino a San Luis Rey Núm. 221, 38137 Celaya, Gto.
Tel.: 280-4999
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DIMEGAN
Cápsulas
Jarabe
Solución oral
LORATADINA
DESCRIPCION:
DIMEGAN. Antihistaminico. Capsulas, Jarabe, Solucion oral. SENOSIAIN
| FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
Cada CÁPSULA contiene: Loratadina 10 mg Excipiente, c.b.p. 1 cápsula. Jarabe: Cada 100 ml de JARABE contienen: Loratadina 100 mg Vehículo, c.b.p. 100 ml. Solución: Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen: Loratadina 100 mg Vehículo, c.b.p. 100 ml. |
| INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
Antihistamínico indicado en el alivio sintomático de rinitis alérgica, dermatitis alérgica y conjuntivitis. |
| FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
Loratadina es un agente antihistamínico tricíclico, con acción selectiva sobre los receptores H1 periféricos; después de su administración oral se absorbe completamente, su vida media de eliminación plasmática es de 9 horas, y su efecto antihistamínico se inicia a los 30 minutos, persistiendo durante 24 horas. Se metaboliza extensamente en el hígado y es eliminado por orina y heces en 40 y 41%, respectivamente, en un periodo máximo de 10 días.
Su unión a proteínas es de 97 a 99%.
En pacientes geriátricos, los niveles máximos de loratadina son 50% mayores que en jóvenes. En insuficiencia renal crónica (depuración de creatinina £ 30 ml/min), aumenta en 75 y 120% el metabolito en los niveles plasmáticos pico en relación con pacientes con función renal normal. En pacientes con daño hepático, los niveles plasmáticos pico se incrementan, según la severidad del daño hepático. |
| CONTRAINDICACIONES |
Hipersensibilidad a la loratadina o a los componentes de la fórmula, embarazo y lactancia. DIMEGAN Solución y Jarabe, no se administre en menores de 1 y 2 años, respectivamente ni en pacientes con diabetes mellitus. DIMEGAN Cápsulas no se administre en menores de 12 años. |
| PRECAUCIONES GENERALES |
No se ha establecido su seguridad en menores de 1 año; después de la administración de 2.5 mg, la farmacocinética de loratadina en niños de 1 a 2 años es similar a la de niños mayores y adultos; en pacientes con insuficiencia hepática, se recomienda disminuir la dosis a la mitad. |
| RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
No se use en el embarazo ni durante la lactancia. |
| REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
Se han reportado fatiga, somnolencia, sequedad de boca, náuseas, gastritis, erupción cutánea, alopecia, anafilaxis, alteraciones hepáticas. |
| INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
Se ha reportado que la administración conjunta con ketoconazol, eritromicina o cimetidina aumentan las concentraciones plasmáticas de loratadina. |
| ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO |
Hasta el momento no se han reportado. |
| PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD |
DIMEGAN carece de efectos carcinogenéticos, mutagénicos, teratogénicos ni sobre la fertilidad. |
| DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN |
Oral.
Solución: Niños de 1 a 2 años de edad 2.5 ml (2.5 mg) una vez al día.
Jarabe: Niños de 2 a 12 años de edad: (menores o igual a 30 kg), 5 ml (5 mg) una vez al día.
Niños mayores de 12 años y adultos (mayores de 30 kg): 10 ml, una vez al día.
Cápsulas: Niños mayores de 12 años y adultos: una cápsula de 10 mg al día. |
| MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL |
Hasta la fecha, no se han reportado casos de sobredosis.
En caso de que esto ocurra, debe iniciarse inmediatamente el tratamiento sintomático general. |
| PRESENTACIONES |
Cajas con 10 y 20 cápsulas.
Caja con frasco con 60 ml de jarabe y vasito disificador.
Caja con frasco con 30 ml y pipeta graduada. |
| RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO |
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. |
| LEYENDAS DE PROTECCIÓN |
Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
Regs. Núms. 249M2000, 587M2000
y 435M2000, SSA IV
GEAR-104123/R2000, HEAR-03361201277/RM2003
y BEAR-300285/RM2001
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