Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


DAFLON 500M


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SANFER,S.A. DE C.V. LABORATORIOS
 
Calz.de Tlalpan Núm. 550, Col. Moderna, Deleg. Benito Juárez, 03510, México, D.F.
Tel.: 5590-0266
www.sanfer.com.mx



DAFLON 500M 

Tabletas

DIOSMINA
HESPERIDINA

DESCRIPCION:
DAFLON 500M. Flebotonico, antivaricoso y antihemorroidal. Tabletas. SANFER


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada GRAGEA contiene:

Concentrado de rutáceas            750 mg
Equivalente a 300 mg de diosmina
y 300 mg de hesperidina

Excipiente, c.b.p. 1 gragea.


DESCRIPCION

DAFLON® es un medicamento cuyo advenimiento ha contribuido a un mejor conocimiento de la pared vascular.

Mediante diversos métodos de evaluación experimental y clínica, se ha podido poner en evidencia “in vivo” la realidad de la contracción venosa, apreciándose la potente acción de DAFLON® sobre la pared venosa y su intervención en la evolución dinámica (biológica) de la resistencia microvascular.

Mecanismo de acción: DAFLON® posee un mecanismo bilateral que consiste en aumentar la resistencia capilar o vascular y, simultáneamente, en un aumento del tono venoso por acción directa sobre la túnica muscular. A través de este mecanismo, DAFLON®:

–  Aumenta la resistencia capilar.

–  Disminuye la permeabilidad capilar.

–  Aumenta el débito venoso.

En consecuencia, DAFLON® posee:

–  Acción antihemorrágica.

–  Acción antiedematosa.

–  Acción antiestasis venosa.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Insuficiencia venosa: Várices, síndrome de pesantez de piernas, secuelas postflebíticas, estados preulcerosos y hemorroides.

Riesgo vascular: Del arterioescleroso, del diabético, del hipertenso, del paciente senil, accidentes vasculares oftalmológicos, hemorragias subconjuntivas y retinianas.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

La absorción por vía digestiva es rápida; la máxima concentración plasmática y tisular se logra al cabo de 1-2 horas después de la administración.

No existe retención en ningún órgano. La curva de cinética plasmática de DAFLON® consta de 2 partes: la primera, de 20 a 25 minutos que permite una distribución y eliminación rápidas y la segunda que es un poco más prolongada.

Las vías de eliminación son la urinaria y la digestiva a través de las heces.

El 90% de la dosis administrada se elimina después del 2o. día.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a los componentes de la fórmula.


PRECAUCIONES GENERALES

Los estudios desarrollados hasta el momento, no han proporcionado datos respecto a ninguna contraindicación al uso del pro­ducto.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

La buena aceptación biológica y  seguridad de DAFLON®, permiten que la insuficiencia venosa, comúnmente observa­da en la mujer embarazada, sea susceptible de ser tratada con DAFLON® sin riesgo para la paciente y/o el producto.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

En ­menos del 2% de los pacientes puede presentarse intolerancia gástrica, efecto regresivo a la descontinuación del tratamiento.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

No se han reportado hasta la fecha. DAFLON® ha sido administrado conjuntamente con anticoagulantes, diuréticos, cardiotónicos, hipoglucemiantes, tranquili­zantes, antibióticos, analgésicos, antineoplásicos y vitamínicos sin que existiera evidencia de interacción medicamentosa.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

La experiencia clínica obtenida a lo largo de numerosos años de comercialización del producto, demuestra que no existe ninguna modificación de los exámenes de laboratorio atribuible a la administración del medicamento, excepto la disminución de las cifras de ácido úrico elevadas (se atribuye a la acción uricosúrica de la diosmina), lo que redunda en beneficio para el paciente.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No se han reportado.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral, se recomienda la administración de 2 grageas de 750 mg al día, repartidas en 2 tomas.

En los episodios agudos de hemorroides comenzar con una dosis de 6 grageas al día, repartidas en 3 tomas hasta la remisión del cuadro agudo, estableciendo entonces un tratamiento de sostén de 2 grageas de 750 mg al día, en 2 tomas, durante 2-3 semanas a criterio del médico.

En niños menores de 8 años: 1 gragea de 750 mg al día.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

No existen hasta la fecha reportes de accidentes por sobredosificación.

En caso de sobredosificación se recomienda instituir el tratamiento farmacológico sintomático específico y vigilar el estado general del paciente.


PRESENTACIÓN

Caja con 18 grageas.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

Grimann, S. A. de C. V.

Circuito Nemesio Diez Riega Núm. 11
Parque Industrial El Cerrillo II
52000 Lerma, Edo. de México

Según fórmula de:

Les Laboratories Servier, Orleans, Francia

Distribuido por:

LABORATORIOS SANFER, S. A. de C. V.

Hormona Núm. 2-A
53500 San Andrés Atoto
Naucalpan de Juárez, Edo. de México

Reg. Núm. 84069, SSA

EEAR-06330022290090/RM2006



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