Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


DIGENOR


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WINTHROP PHARMACEUTICALS DE MÉXICO, S.A. de C.V.
 
Av. Universidad 1738, Col. Coyoacán, Delegación Coyoacán, 04000 México D.F.
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DIGENOR 

Cápsulas

DIMETICONA
METOCLOPRAMIDA

DESCRIPCION:
DIGENOR. Regulador de la motilidad intestinal, antiemetico, antiflatulento. Capsulas. WINTHROP


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada CÁPSULA contiene:

Clorhidrato de metoclopramida             10 mg

Dimeticona                                           40 mg

Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Coadyuvante en el tratamiento de esofagitis, hernia hiatal, gastritis, síndrome ulceroso y en quimioterapia. Disminuye las molestias de la endoscopia y radiología de tubo digestivo alto. Facilita la intubación del tubo digestivo alto. Antiemético.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

Metoclopramida: Es un agente procinético relacionado estructuralmente con la procainamida. Aun cuando es un claro antagonista dopaminérgico, se cree que este agente promueve la liberación de acetilcolina desde las neuronas mientéricas, aunque también puede estar implicado el aumento a la respuesta a la acetilcolina. Tiene un efecto directo sobre el centro del vómito. A nivel del tracto gastrointestinal aumenta la contracción del esfínter esofagogástrico y porción antral del píloro, aumentando la motilidad del músculo liso desde el esófago hasta el intestino delgado, acelerando el vaciado gástrico y el tránsito del contenido intestinal desde el duodeno hasta la válvula ileocecal, sin efectos sobre el colon.

La metoclopramida es fácilmente absorbida por vía tanto oral como parenteral. Se absorbe con rapidez y por completo después de su administración oral (30 minutos). La vida media en circulación es de 4 a 6 horas, pero puede prolongarse hasta por 24 horas cuando hay alteración de la función renal. El 85% se elimina por vía renal y 15% por vía biliar. Se ha usado ampliamente para controlar el vómito, aun en embarazadas e intravenosamente en quimioterapia oncológica.

Dimeticona (dimetilpolisiloxano): Es un silicón que disminuye la flatulencia, meteorismo y distensión abdominal, reduciendo la tensión superficial del moco, evitando la coalescencia de las burbujas. Además facilita la formación de gas libre que es más fácil de eliminar y dispersa así la acumulación local de gases.

Acciones: Reduce el flujo gastroesofágico, aumenta y regulariza la motilidad del tubo digestivo alto. Antiflatulento, reduce las molestias y cólicos, disminuye la sensación de plenitud y distensión abdominal, reduce naúsea y vómito. Su efecto es inmediato.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, apendicitis, sospecha de oclusión intestinal, feocromocitoma, epilepsia o insuficiencia renal, pacientes con síndrome extrapiramidal.


PRECAUCIONES GENERALES

Se puede presentar somnolencia, que desaparece espontáneamente en las 24 horas posteriores a la suspensión del fármaco.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Hay evidencia de no tener efectos en fetos de animales. No existen estudios directos sobre el efecto fetal humano y hasta la fecha no se ha reportado ningún efecto indeseable.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Discreta somnolencia en personas sensibles a la metoclopramida. Ocasionalmente galactorrea. Excepcionalmente pueden presentarse efectos extrapiramidales que desaparecen en 24 horas con el ajuste de la dosis.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Puede potenciar el efecto del alcohol, psicotrópicos, tranquilizantes. Puede modificar la dosis de inhibidores de la monoaminooxidasa, insulina y digoxina, paracetamol, ácido acetilsalicílico, diazepam, levodopa, litio y tetraciclinas. No usar con anticolinérgicos.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Puede aumentar las cifras de prolactina en sangre.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
Ninguna en animales de laboratorio y no hay reportes en humanos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral.
1 cápsula con cada uno de los alimentos principales.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

En principio, se podrían presentar efectos extrapiramidales leves, que desaparecen en 24 horas y son contrarrestados con anticolinérgicos, antiparkinsonianos o antihistamínicos (50 mg de difenhidramina intravenosa dosis única).


PRESENTACIONES

Caja de cartón con 20 ó 30 cápsulas en envase de burbuja.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. Protéjase de la luz.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Hecho en México por:

Sanofi-Synthelabo de México, S. A. de C. V.

Para:

RUDEFSA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 75789, SSA IV

LEAR-111082/RM2001



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