Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


DAYS


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MERCK, S.A. DE C.V.
 
Calle 5 Núm. 7, Fracc. Industrial Alce Blanco, 53370, Naucalpan de Juárez, Edo. de México
Tel.: 2122-1600 - Lada sin costo: 01 800-713-4839
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DAYS 

Tabletas

IBUPROFENO

DESCRIPCION:
DAYS. Antiinflamatorio, antipiretico, analgesico. Tabletas. MERCK


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada TABLETA contiene:

Ibuprofeno       200 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.





INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Ibuprofeno es un antiinflamatorio con actividad analgésica y antipirética. Es útil en el tratamiento de la dismenorrea primaria, afecciones dolorosas musculoesqueléticas y odontológicas, dolor postepisiotomía y cefalea. Se emplea con éxito en el tratamiento de trastornos reumáticos como artritis reumatoide y osteoartritis, así como en afecciones reumáticas no articulares como bursitis, tendinitis o lumbalgia. Como adyuvante en el tratamiento de lesiones de tejidos blandos secundarias a traumatismos.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

Absorción: Cerca de 80% de una dosis oral se absorbe en el tracto digestivo. La ingesta concomitante de alimentos no tiene efecto sobre la absorción de ibuprofeno. Se desconoce si se requiere alguna concentración plasmática específica para producir su efecto antiinflamatorio.

Distribución: Ibuprofeno se une a proteínas plasmá­ticas en alrededor de 99%, principalmente a la albúmina. Ibuprofeno difunde lentamente hacia el líquido sinovial, de manera que la concentración en este fluido es menor que la plasmática. El volumen de distribución es de 0.11 a 0.18 l/kg. Ibuprofeno y sus meta­bolitos cruzan la barrera placentaria de ratas y conejos. En estudios preclínicos, no se detectó ibuprofeno en la leche materna.

El tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima es de 1.4 a 1.9 horas.

La analgesia inicia a los 15 minutos en casos de cefalea y alcanza su efecto máximo a los 30 minutos; en caso de artritis el efecto terapéutico inicia en algunos días hasta una semana de haber iniciado la toma del medicamento, alcanzando su efecto máximo dos semanas después del inicio del tratamiento.

Metabolismo: Se lleva a cabo en su mayor parte en el hígado en donde se producen dos metabolitos principales: el 2-(p-(2 carboxipropil)fenil) ácido propiónico (25 a 37%) y un metabolito conjugado en 14%.

Eliminación: La vida media plasmática de ibuprofeno es de 1.8 a 2 horas. Se excreta por la orina aproximadamente de 50 a 60% de una dosis ingerida en forma de metabolitos, en un plazo de 24 horas, mientras que el 10% del fármaco se excreta sin cambios.

Es posible que alguna cantidad de ibuprofeno se excrete por la bilis.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo. Rinitis, urticaria, asma o reacciones alérgicas al ácido acetilsalicílico o a otros antiinflamatorios no esteroideos.


PRECAUCIONES GENERALES

Antecedentes de úlcera, sangrado o perforación gas­trointestinal.

Insuficiencia renal o hepática.

Hipertensión o trastornos cardiovasculares agravados por retención de líquidos y edema.

Infección preexistente.

Antecedente de defectos en la coagulación.

En caso de que se presenten trastornos visuales durante el tratamiento con ibuprofeno se requiere un examen oftalmológico.

El consumo concomitante de alcohol incrementa el riesgo de toxicidad hepática y sangrado gastrointestinal.

Ibuprofeno puede causar meningitis aséptica, por lo que su administración debe suspenderse en caso de desarrollar signos o síntomas de meningitis.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Aunque estudios en animales no han mostrado efectos terato­génicos, la seguridad del ibuprofeno durante el embarazo no se ha demostrado, por lo que su uso en estos casos no se reco­mienda.

Debido a los efectos sobre el sistema cardiovascular fetal (cierre del conducto arterioso), debe evitarse su uso durante las últimas etapas del embarazo.

Aunque no se ha demostrado que el ibuprofeno se encuentre en la leche materna. Su uso durante la lactancia no se recomienda debido al riesgo de inhibir la síntesis de prostaglandinas en neonatos.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Comparte las reacciones secundarias propias del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos, como dispepsia, reflujo gastroesofágico, náusea, vómito, anorexia, diarrea, constipación, estomatitis, flatulencia, dolor abdominal, úlcera péptica y sangrado del tracto gastrointestinal, mareos, cefalea, ansiedad, confusión mental.

Se han reportado casos de tinnitus, visión borrosa y dismi­nución de la agudeza visual. Ictericia y hepatitis, así como aumento transitorio y ocasional de las transaminasas y de la fosfatasa alcalina.

Se ha observado rash cutáneo en algunos pacientes y se ha reportado el desarrollo de edema periférico y retención hídrica.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

No debe administrarse en forma simultánea con paracetamol, ácido acetilsalicílico, fenilbutazona, indome­tacina. Debe prestarse especial atención a pacientes con terapia anticoagulante (warfarina) o agentes trom­bo­líticos como la estreptocinasa o el activador del plas­minógeno tisular.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Puede ser causa de resultados falsos-positivos de la búsqueda de sangre en heces. Ocasionalmente puede causar elevación de la creatinina sérica.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

Los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden causar efectos adversos en el sistema cardiovascular del feto (por ejemplo, cierre prematuro del conducto arterioso). No se debe administrar durante el último trimestre del embarazo.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Para el tratamiento del dolor moderado, la dosis es: 200 a 400 mg cada 4 a 6 horas de acuerdo con la respuesta del paciente.

Para la dismenorrea primaria la terapia con ibuprofeno debe iniciarse tan pronto como aparezca la sintomatología dolorosa, la dosis en adulto es de 400 mg cada 4 horas.

Para el tratamiento de la artritis y otras entidades reumáticas se recomienda la dosis de 400 mg cada 6 horas.

La dosis máxima diaria es de 3,200 mg.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

En sobredosis aguda, se da tratamiento de soporte que puede incluir furosemida y aminas por vía parenteral, para estabilizar el compromiso hemodinámico del paciente, en caso de que éste ocurra. Se puede requerir lavado gástrico en etapas iniciales de la ingestión.


PRESENTACIONES

Caja con 10 tabletas de 200 mg.

Caja con 20 tabletas de 200 mg.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese en lugar fresco y seco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. No se administre
a niños menores de 12 años. No deberá
utilizarse en pacientes embarazadas o durante la lactancia. No se recomienda su uso en pacientes
asmáticos. Literatura exclusiva para médicos.

MERCK, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 85583, SSA

SEAR-03361200288/6RM2003



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