Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


DOLOFUR


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TEVA PHARMACEUTICALS MÉXICO
 
Pasaje interlomas-A Núm.16, San Fernando La Herradura, 52784, Huixquilucan, Estado de México
Tel.: 5950-0200
Fax.: 5950-0203 - Lada sin costo: 800: 01-800-201-4119



DOLOFUR 

Tabletas

METAMIZOL

DESCRIPCION:
DOLOFUR. Analgesico y antipiretico. Tabletas. TEVA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada tableta contiene:

Metamizol sódico         500 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

DOLOFUR® debido a sus propiedades analgésicas, antipiréticas, antiespasmódicas y antiinflamatorias, está indicado en: dolor agudo o crónico de moderada a severa intensidad, de tal forma que está indicado en cefalea, odontalgia, enfermedades reumáticas, dolor causado por tumores, dolor originado por intervención quirúrgica y traumatismos.

DOLOFUR® está indicado también en el tratamiento del cólico originado en la región gastrointestinal, tracto urinario y tracto biliar.

Por su acción antipirética DOLOFUR® está indicado en el manejo de la fiebre de diversa etiología.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

El metamizol se absorbe rápida y completamente cuando se administra por vía oral. Es hidrolizado por mecanismos enzimáticos en el intestino y se transforma en metil­aminoantipirina, el cual es el primer metabolito detectado en sangre. La hemoconcentración máxima se logra entre los 30 y 120 minutos.

El metamizol como tal se encuentra en plasma después de la administración I.V. El metamizol se distribuye uniforme y ampliamente; casi no hay ligadura a proteínas y ésta dependerá de la concentración de sus metabolitos. La vida media de eliminación es entre 7 y 9 horas. La metilaminoantipirina se metaboliza en hígado a aminoantipirina y es eliminada por riñón en 90%.

Las propiedades analgésica, antipirética y antiinflamatoria del metamizol se deben a la actividad de los metabolitos metilaminoantipirina y aminoantipirina.


CONTRAINDICACIONES

El metamizol está contrain­dicado en las siguientes entidades: hipersensibilidad conocida a las pirazolonas, porfiria hepática y deficiencia de glucosa-6 fosfato deshidrogenasa.


PRECAUCIONES GENERALES

Deberá tenerse especial cuidado cuando se administre metamizol en pacientes con enfermedades crónicas del tracto respiratorio, asma y hematopoyesis deteriorada, en tales casos, de ser necesaria la administración de metamizol, deberá vigilarse cuidadosamente al paciente, debido a la posible aparición de choque. Esa misma situación aplica para aquellos pacientes que en caso de ingerir cantidades mínimas de bebidas alcohólicas presentan un cuadro caracterizado por estornudos, lagrimeo y rubefacción facial, asimismo para pacientes que presentan hipersensibilidad a los alimentos, pieles, conservadores y tintes capilares. El metamizol no deberá administrarse a pacientes duran­te los tres primeros meses de vida o cuyo peso sea menor a 5 kg, en virtud de que existe la posibilidad de daño renal.

La aplicación de solución inyectable deberá llevarse a efecto con precaución en aquellos pacientes hipotensos (tensión sistólica < 100 mg/Hg) o que sobrelleven inestabilidad circulatoria, por ejemplo, en el choque, infarto agudo del miocardio, politraumatismo.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

El metamizol sódico no deberá administrarse durante el embarazo y la lactancia a menos que, a criterio del médico, los beneficios superen los riesgos tanto para la madre como para el producto.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

El efecto secundario más relevante, aunque se presenta raras veces, es la reacción de hipersensibilidad a los analgésicos, la cual en general se manifiesta como: rash cutáneo, urticaria, conjuntivitis, irritación de la mucosa del tracto respiratorio y ataque de asma.

También en forma esporádica se han presentado reacciones como trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis (síntomas: comienzo o persistencia de fiebre, alteraciones en mucosas con presencia de dolor especialmente en boca y faringe), choque y reacciones cutáneas como el síndrome de Stevens-Johnson y de Lyell.

En el área renal se han presentado raras veces: proteinuria, oliguria, anuria y nefritis intersticial.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Se deberá tomar en cuenta que la administración conjunta de metamizol y ciclosporina disminuye la hemoconcentación de esta última.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

A la fecha no se han reportado alteraciones de las pruebas de laboratorio más comunes con la administración de metamizol sódico.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

Las pruebas realizadas a la fecha han descartado la posibilidad de efecto carcinogénico, mutagénico, teratogénico y sobre la fertilidad con el uso de metamizol sódico.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

La siguiente tabla de dosificación menciona las dosis máximas y mínimas que en función del cuadro y la experiencia del médico tratante podrán administrarse 4 veces al día.





MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

En caso de sobredosificación con metamizol la asistencia médica es vital. Deberá indicarse el vómito en el paciente con estimulación de la pared faríngea posterior y provocar vómito con solución salada tibia (1 a 2 cucharadas de sal en un vaso con agua). El metamizol sódico puede eliminarse de la circulación sistémica por hemodiálsis o hemoperfusión.


PRESENTACIÓN

DOLOFUR® se presenta en caja con 10 tabletas de 500 mg.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Su venta
requiere receta médica. Literatura exclusiva para
médicos. No se administre durante el embarazo.

IVAX PHARMACEUTICALS MÉXICO,
S. A. de C. V.

Reg. Núm. 226M89, SSA

CEAR-03361200041/RM2003



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