Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


DANZEN


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HORMONA, S.A. DE C.V., LABORATORIOS
 
Blvd. Adolfo López Mateos Núm. 314, Col. San Angel Tlacopac, 01094, Alvaro Obregón, D.F.
Tel.: (55) 5481-5600
Fax: (55) 5481-5689
infomed@hormona.com.mx



DANZEN 

Tabletas con capa entérica

SERRATIO PEPTIDASA

DESCRIPCION:
DANZEN. Antiinflamatorio y fibrinolitico. Tabletas con capa enterica. HORMONA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada TABLETA con capa entérica contiene:

Serratiopeptidasa         5 ó 10 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Antiinflamatorio y fibrinolítico.

Tratamiento antiinflamatorio y fibrinolítico (mucolítico) en las siguientes afecciones:

•  Reduce la inflamación y ayuda a la eliminación de la secreción mucopurulenta en las infecciones en otorrinolaringología.

•  Ayuda a eliminar la inflamación y reducir el exudado seropurulento en neumología.

•  Elimina la tumefacción, el exudado inflamatorio y el edema, facilitando la resorción del hematoma en cirugía, traumatología y ortopedia.

•  Ayuda a disminuir la inflamación en cirugía ginecológica.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

 La serratiopeptidasa es una enzima antiinflamatoria descubierta por Takeda Chemical Industries* de Osaka, Japón.

Se trata de una proteasa producida por una bacteria del género Serratia (cepa E-15), encontrada en el intestino del gusano de seda.

Esta enzima proteolítica ha demostrado en diversos estudios poseer mayor actividad antiinflamatoria que las enzimas tradicionales.

Por sus efectos proteolíticos, fibrinolíticos y dicinina (normalizador de la permeabilidad capilar):

•  Disminuye el edema inflamatorio, la tumefacción y el hematoma al mejorar la circulación del fluido tisular y facilita la absorción de los productos de descomposición a través de la sangre y de los vasos linfáticos.

•  Acelera la desintegración del moco viscoso y adherente (efecto mucolítico) y la secreción purulenta.

•  Facilita la limpieza de las lesiones, favoreciendo su cicatrización.

•  Favorece la concentración de los antibióticos en el tejido infectado, incrementando su acción terapéutica.


CONTRAINDICACIONES

Discrasias sanguíneas, hipoprotrombinemia, degradación amarilla del hígado, pancreatitis aguda.


PRECAUCIONES GENERALES

 Puede administrarse con cuidado y vigilancia en pacientes con alteraciones de la coagulación sanguínea, pacientes con alteraciones renales y/o hepáticas.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Su uso durante el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Ocasionalmente, anorexia, náuseas y erupción cutánea que desaparecen al suspender el tratamiento.

Se han reportado casos aislados, muy poco frecuentes con síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, disfunción hepática o ictericia.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Debe observarse especial cuidado en los pacientes que están recibiendo anticoagulantes.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Se aconseja control periódico en casos de tratamiento anticoagulante, concomitante con el uso de DANZEN®.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

Teratogénesis: En estudios realizados no hubo anomalías en los fetos de ratas y conejas preñadas, al administrarse DANZEN® a la dosis de la toxicidad aguda.

Toxicidad aguda: No se encontraron anormalidades al administrar la dosis máxima técnicamente administrable de 2,500 mg/kg en ratones y de 2,000 mg/kg en ratas y conejos.

Mutagenicidad: En estudios realizados en animales de experimentación no se encontró evidencia alguna de mutagenicidad.

Antigenicidad: En estudios realizados se encontró que la serratiopeptidasa no produce antigenicidad, porque DANZEN® al combinarse con la macroglobulina alfa-2 forma un complejo, que no ocasiona antigenicidad.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Niños de 5 a 12 años: 1 tableta de 5 mg, 3 veces al día.

Adultos y mayores de 12 años: 2 tabletas de 5 mg, 3 veces al día o 1 tableta de 10 mg, 3 veces al día.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

No se ha reportado sobredosificación con DANZEN® (serratiopeptidasa).

En caso de sobredosificación deberán tomarse medidas generales, si no se ha absorbido, lavado gástrico; si ya hubo absorción, administre abundantes líquidos y mantenga los signos vitales.


PRESENTACIONES

 

Caja con 30 tabletas de 5 mg.

Caja con 20 tabletas de 10 mg.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

 

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Hecho en México por:

Grimann®, S. A. de C. V.

Distribuido por:

LABORATORIOS HORMONA®, S. A. de C. V.

Bajo licencia de:

Takeda Pharmaceutical CompanyLimited, Osaka, Japón

Reg. Núm. 76248, SSA IV

AEAR-06330060102318/RM2007



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