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Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.
Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones
DANZEN
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HORMONA, S.A. DE C.V., LABORATORIOS |
Blvd. Adolfo López Mateos Núm. 314, Col. San Angel Tlacopac, 01094, Alvaro Obregón, D.F.
Tel.: (55) 5481-5600
Fax: (55) 5481-5689
infomed@hormona.com.mx
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DANZEN
Tabletas con capa entérica
SERRATIO PEPTIDASA
DESCRIPCION:
DANZEN. Antiinflamatorio y fibrinolitico. Tabletas con capa enterica. HORMONA
| FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
Cada TABLETA con capa entérica contiene: Serratiopeptidasa 5 ó 10 mg Excipiente, c.b.p. 1 tableta. |
| INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
Antiinflamatorio y fibrinolítico.
Tratamiento antiinflamatorio y fibrinolítico (mucolítico) en las siguientes afecciones:
Reduce la inflamación y ayuda a la eliminación de la secreción mucopurulenta en las infecciones en otorrinolaringología.
Ayuda a eliminar la inflamación y reducir el exudado seropurulento en neumología.
Elimina la tumefacción, el exudado inflamatorio y el edema, facilitando la resorción del hematoma en cirugía, traumatología y ortopedia.
Ayuda a disminuir la inflamación en cirugía ginecológica. |
| FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
La serratiopeptidasa es una enzima antiinflamatoria descubierta por Takeda Chemical Industries* de Osaka, Japón.
Se trata de una proteasa producida por una bacteria del género Serratia (cepa E-15), encontrada en el intestino del gusano de seda.
Esta enzima proteolítica ha demostrado en diversos estudios poseer mayor actividad antiinflamatoria que las enzimas tradicionales.
Por sus efectos proteolíticos, fibrinolíticos y dicinina (normalizador de la permeabilidad capilar):
Disminuye el edema inflamatorio, la tumefacción y el hematoma al mejorar la circulación del fluido tisular y facilita la absorción de los productos de descomposición a través de la sangre y de los vasos linfáticos.
Acelera la desintegración del moco viscoso y adherente (efecto mucolítico) y la secreción purulenta.
Facilita la limpieza de las lesiones, favoreciendo su cicatrización.
Favorece la concentración de los antibióticos en el tejido infectado, incrementando su acción terapéutica. |
| CONTRAINDICACIONES |
Discrasias sanguíneas, hipoprotrombinemia, degradación amarilla del hígado, pancreatitis aguda. |
| PRECAUCIONES GENERALES |
Puede administrarse con cuidado y vigilancia en pacientes con alteraciones de la coagulación sanguínea, pacientes con alteraciones renales y/o hepáticas. |
| RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
Su uso durante el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico. |
| REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
Ocasionalmente, anorexia, náuseas y erupción cutánea que desaparecen al suspender el tratamiento.
Se han reportado casos aislados, muy poco frecuentes con síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, disfunción hepática o ictericia. |
| INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
Debe observarse especial cuidado en los pacientes que están recibiendo anticoagulantes. |
| ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO |
Se aconseja control periódico en casos de tratamiento anticoagulante, concomitante con el uso de DANZEN®. |
| PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD |
Teratogénesis: En estudios realizados no hubo anomalías en los fetos de ratas y conejas preñadas, al administrarse DANZEN® a la dosis de la toxicidad aguda.
Toxicidad aguda: No se encontraron anormalidades al administrar la dosis máxima técnicamente administrable de 2,500 mg/kg en ratones y de 2,000 mg/kg en ratas y conejos.
Mutagenicidad: En estudios realizados en animales de experimentación no se encontró evidencia alguna de mutagenicidad.
Antigenicidad: En estudios realizados se encontró que la serratiopeptidasa no produce antigenicidad, porque DANZEN® al combinarse con la macroglobulina alfa-2 forma un complejo, que no ocasiona antigenicidad. |
| DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN |
Oral.
Niños de 5 a 12 años: 1 tableta de 5 mg, 3 veces al día.
Adultos y mayores de 12 años: 2 tabletas de 5 mg, 3 veces al día o 1 tableta de 10 mg, 3 veces al día. |
| MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL |
No se ha reportado sobredosificación con DANZEN® (serratiopeptidasa).
En caso de sobredosificación deberán tomarse medidas generales, si no se ha absorbido, lavado gástrico; si ya hubo absorción, administre abundantes líquidos y mantenga los signos vitales. |
| PRESENTACIONES |
Caja con 30 tabletas de 5 mg.
Caja con 20 tabletas de 10 mg. |
| RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO |
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. |
| LEYENDAS DE PROTECCIÓN |
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.
Hecho en México por:
Grimann®, S. A. de C. V.
Distribuido por:
LABORATORIOS HORMONA®, S. A. de C. V.
Bajo licencia de:
Takeda Pharmaceutical CompanyLimited, Osaka, Japón
Reg. Núm. 76248, SSA IV
AEAR-06330060102318/RM2007 |
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