Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


DYMATEN


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FÁRMACOS CONTINENTALES, S.A. DE C.V.
 
Av. San Ignacio, Núm. 1831, Col. Jardínes de San Manuel, C.P. 72570, Puebla, Pue.
Tels. ventas: 5603-9237, 5603-9238 Ext. 104, 113
www.medictrade.com.mx; www.farmacoscontinentales.c
E-mail: med3@prodigy.net.mx



DYMATEN 

Tabletas

LORATADINA

DESCRIPCION:
DYMATEN. Antihistaminico. Tabletas. FARMACOS CONTINENTALES


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada TABLETA contiene:

Loratadina........................... 10 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.





INDICACIONES TERAPÉUTICAS
DYMATEN es un antihistamínico indicado para el alivio de los síntomas asociados con rinitis alérgica, como estornudos, rinorrea y lagrimeo.

También está indicado para el alivio de los síntomas y signos de urticaria crónica y otras afecciones dermatoló­gicas alérgicas.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
La loratadina es un antihistamínico tricíclico potente, de acción prolongada, con actividad como antagonista selectivo de los receptores H1 periféricos.

Es absorbida por completo después de ser administrada por vía oral. La vida media de eliminación del plasma es de 9 horas. Sin embargo, su efecto antihistamínico persiste durante 24 horas.

El inicio de acción es muy temprano, estimulándose en 30 minutos aproximadamente.

Más tarde, meta­bo­lizada extensamente en el hígado y se excreta a través de la orina 40% y en las heces 41% en un periodo máximo de 10 días.

Aproximadamente 27% de las dosis se elimina por la orina en las primeras 24 horas.

La loratadina se une a las proteínas plasmáticas en un alto porcentaje (97 a 99%).

En pacientes geriátricos (66 a 78 años de edad) los niveles máximos en plasma de loratadina son aproximadamente 50% mayores que en pacientes jóvenes.

En pacientes con insuficiencia renal crónica (depuración de creatinina £ 30 ml/min) aumenta en 75 y 120% el metabolito en los niveles plasmáticos máximos en relación con pacientes con una función renal normal.

En pacientes con insuficiencia hepática, la eliminación de loratadina y su metabolito es de 24 a 37 horas, respectivamente, incrementando el tiempo, según la gravedad de la insuficiencia hepática.


CONTRAINDICACIONES
DYMATEN está contrain­dicado en pacientes que han demostrado hipersensibilidad a los componentes de la fórmula o a otros me­dicamentos de estructura química similar, embarazo, lactancia y menores de 12 años.

PRECAUCIONES GENERALES
Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia hepática grave, se debe administrar inicialmente una dosis más baja, ya que estos pacientes pueden tener una depuración más lenta del medicamento; la dosis inicial es de 5 mg una vez al día o 10 mg en días alternos.

Uso pediátrico: No se use en menores de 12 años.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
No debe administrarse en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia ya que la loratadina se excreta por la leche materna. Debido al riesgo que representan administrar antihistamínicos a los lac­tantes, en particular en recién nacidos y bebés prematuros, debe decidir si se suspende el medicamento o la lactancia al bebé.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Puede provocar somnolencia, fatiga, cefalea, náuseas, erupción cutánea, gastritis. En ocasiones se ha detectado alopecia, alteraciones hepáticas y anafilaxia, pero estas reacciones son muy raras.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
Según las mediciones realizadas a través de estudios de desempeño de la función psicomotora, lorata­dina no causa potenciación cuando se administra concomitantemente con alcohol.

Se ha visto un aumento en las concentraciones plasmáticas de loratadina después del uso de ketoco­nazol, eritromicina y cimetidina, pero sin haber habido cambios electrocardio­gráficos.

Se debe tener precaución cuando se administre conjuntamente con otros fármacos que inhiben el metabolismo hepático hasta que se puedan, realizar estudios de interacción definitiva.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Suspenda este medicamento cuatro días antes de que se tenga que hacer pruebas cutáneas para diagnóstico, por el efecto de la loratadina que puede enmascarar la respuesta positiva de la prueba.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
Los estudios habituales con animales y la experiencia en humanos no sugieren carcinogénesis.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral.

Adultos y niños mayores de 12 años: 1 tableta 10 mg una vez al día, sin exceder más de 1 tableta en 24 horas.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
En caso de una sobredosificación se debe iniciar con un tratamiento sintomático general y coadyuvante que debe mantenerse durante todo el tiempo que sea necesario.

Las manifestaciones pueden ser somnolencia, taquicardia y cefalea. Para el tratamiento debe inducirse el vómito farmacológicamente por administración de jarabe de ipecacuana es el método preferido; sin embargo, no se debe inducir el vómito en pacientes en estado de alerta.

También se debe administrar de 240 a 360 ml de agua. Si no se puede inducir el vómito se procede a un lavado gástrico con solución salina o con agua.


PRESENTACIÓN
Caja con frasco con 20 tabletas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Conserve el envase bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.

FÁRMACOS CONTINENTALES, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 071M2003, SSA

BEAR-03363000025/6R2003



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