Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


CALCIVAL


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VALDECASAS, S.A., LABORATORIOS
 
Av. Insurgentes Sur Núm. 4058, Deleg. Tlalpan, 14430, México, D. F.
Tels: 5573-4278 y 5655-8347



CALCIVAL 

Tabletas

CALCIO

DESCRIPCION:
CALCIVAL. Para el tratamiento de las deficiencias de calcio. Citrato de calcio. Tabletas. VALDECASAS


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada TABLETA contiene:

Citrato de calcio   475 mg
(calcio = 100 mg)

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

Cada TABLETA contiene:

Citrato de calcio   950 mg
(calcio = 200 mg)

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Suplemento dietético cuando la ingestión de calcio es insuficiente, o bien cuando se requiera una mayor cantidad. Es necesaria su administración en el tratamiento o prevención de la osteoporosis; en la osteomalacia o ricketts. En épocas de requerimiento mayor por el organismo, como en las etapas de crecimiento, embarazo, lactancia, amenorrea en atletas femeninas, inactividad, ingestión excesiva de alcohol o tabaco.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

La concentración de calcio en sangre es una constante de singular trascendencia (alrededor de 2.5 nM 5 mEq/l; 10 mg/d). Esto representa al total de tres componentes diferentes = .1) alrededor del 40% del Ca++ plasmático se encuentra fijado a las proteínas. 2) El 10% es difusible pero está en forma de complejos con aniones (por ejemplo, citrato y fosfato). 3) El restante constituye el calcio iónico difusible (el calcio ionizado es la fracción que ejerce sus efectos fisiológicos y si disminuye aparecen síntomas de hipocalcemia).

La constancia del calcio en la sangre se mantiene por el equilibrio entre los mecanismos de aporte y sustracción.

Se absorbe por vía intestinal, la mayor parte en los segmentos proximales del intestino delgado. Esta absorción involucra la forma ionizada soluble del calcio.

(El fitato, el oxalato, el fosfato promueven en el intestino la formación de una sal insoluble de Ca++ que no es absorbida). Estados patológicos como la esteatorrea, inducen la menor absorción de este ion.

Otras diarreas con malabsorción gastrointestinal crónica también pueden inducir mayores pérdidas fecales de Ca++. En buenas condiciones de formación del Ca++ iónico, aproximadamente se absorbe la tercera parte de lo ingerido. Lo no absorbido, unido a lo eliminado por la saliva, la bilis y las secreciones pancreáticas e intestinales, constituyen las fuentes del catión que se excreta por las heces.

Durante la lactación se pierden cantidades importantes de Ca++ por la leche; el sudor también es responsable de pérdidas diarias.

La excreción urinaria de Ca++ es el resultado neto de la cantidad filtrada y de la absorbida. Aproximadamente dos tercios del Ca++ filtrado es reabsorbido en el túbulo contorneado proximal, 20 a 25% en el asa de Henle y 10% en el túbulo contorneado distal.

El mantenimiento de la concentración de Ca++ en sangre está regulada por diversos mecanismos hormonales, que tienen como depósito fundamental y abundante el calcio óseo. El contenido de Ca++ está en intercambio constan-te con el del hueso y los líquidos intersticiales y de éstos con las células.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, hipercalcemia, hipercalciuria grave, insuficiencia renal grave, alteración cardiaca grave.

En pacientes en tratamiento con digitálicos.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Puede administrarse en el embarazo y en la lactancia ya que se incrementa las necesidades de calcio en la mujer embarazada.

La vitamina D ayuda a absorber calcio y fosfatos. Un exceso de vitamina D aumenta la absorción de las dos y como consecuencia más fosfato calcio en sangre, que según su concentración precipita en las arterias.

El fosfato de calcio se elimina por vía renal.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Dada la complicada e importante regulación del Ca++ en la sangre, son diversas las situaciones en que puede haber riesgo de su alteración y se debe vigilar:

a)         Edad avanzada.

b)         Menopausia femenina.

c)         Secundarias a diversas endocrinopatías (síndrome de Cushing, prolactinoma, diabetes tipo I, tirotoxicosis, artritis reumatoide) o algunos estados fisiológicos (embarazo, lactancia) o a formas de vida (amenorrea en atletas femeninas, inactividad, ingestión excesi-
va de alcohol o tabaco) o a tratamientos farmacológicos (glucocorticoides, algunos diuréticos, litio).

Raramente constipación, diarrea, mareos, cefalalgia, pérdida de apetito, resequedad de boca, debilidad. Muy raramente: dolor o dificultad al orinar, sed, náuseas, vómito, rash, aumento de la presión, sensibilidad a la luz.

Evitar dosis altas de vitamina D.

En pacientes con calciuria leve o con antecedentes de cálculos urinarios es necesario vigilar la excreción urinaria de calcio.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Disminuye el efecto de los anticoagulantes, disminuye el efecto de: calcitonina, cloropromacina, de la digital (aumenta el riesgo de arritmias cardiacas en pacientes digitalizados) el efecto del hierro, del ácido nalidíxico, oxifenbutazona, del PAS, de las penicilinas, del pentobarbital, de las sulfas, de la tetraciclina, de la vitamina A.

Disminuye la absorción de corticosteroides, de la fenitoína, de los fluoruros.

Los diuréticos tiacídicos aumentan el calcio en sangre. Los estrógenos, así como las píldoras de control de la natalidad aumentan la absorción de calcio. Aumenta el efecto de la meperidina. Disminuye la eliminación de la mexiletina. Aumenta el efecto de la pseudoefedrina,?de la quinidina, de los salicilatos. Aumenta la absorción de vitamina D.

El alcohol y el tabaco disminuyen la absorción de calcio. No debe tomarse otra medicina por vía oral menos de 2 horas antes o después del calcio.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Se puede modificar el calcio sérico o úrico.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

Usar con precaución y vigilar la excreción urinaria de calcio en pacientes con hipercalcemia. Evitar dosis altas de vitamina D.

No se han demostrado alteraciones en ratones a los que se les ha administrado calcio, ni sobre la fertilidad.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

La que el médico señale para completar la ingestión diaria de calcio oral (incluyendo alimento y medicamento), según el tipo de alimentación del paciente. Se recomienda como dosis total de calcio diaria; niños hasta un año 400-600 mg diarios; niños de 1 a 10 años = 800 mg diarios; varones = 1,200 mg diarios; mujeres = 1,200 mg diarios. En casos graves, subir inicialmente a 2,000 mg diarios.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

No se ha señalado ningún caso de sobredosificación aguda, únicamente se absorbería si fuera acompañada de una dosis excesivamente grande de vitamina D; en este caso podría producir: confusión, alteración del ritmo cardiaco, depresión, dolor óseo, coma.

Se recomienda la administración de solución salina fisiológica junto con diuréticos tiacídicos. La prednisona y otros esteroides con características similares son capaces de reducir las concentraciones hipercalcémicas.

La plicamicina (antibiótico citotóxico) es muy útil para reducir las concentraciones plasmáticas de calcio. La calcitonina puede resultar útil.


PRESENTACIONES

Frasco de plástico con 20 ó 50 tabletas con 475 mg de citrato de calcio equivalente a 100 mg de calcio por tableta.

Frasco de plástico con 20 ó 50 tabletas con 950 mg de citrato de calcio equivalente a 200 mg de calcio por tableta.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese en lugar fresco y seco y el envase bien cerrado.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al
alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

LABORATORIOS VALDECASAS, S. A.

Reg. Núm. 006M94, SSA

HEA-20230/94



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