Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


CALTUSINE


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WINTHROP PHARMACEUTICALS DE MÉXICO, S.A. de C.V.
 
Av. Universidad 1738, Col. Coyoacán, Delegación Coyoacán, 04000 México D.F.
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CALTUSINE 

Cápsulas

GUAIFENESINA
OXOLAMINA

DESCRIPCION:
CALTUSINE. Expectorante, mucolitico y antitusivo. Capsulas. WINTHROP


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada CÁPSULA contiene:

Guaifenesina        150 mg

Citrato de oxolamina           75 mg

Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Expectorante, mucolítico y antitusivo.

Alivio contra la tos irritante, seca o con flemas, en padecimientos de vías respiratorias altas y bajas.

CALTUSINE® disminuye la frecuencia e intensidad de la tos, al mismo tiempo que fluidifica el moco y facilita la expectoración.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

La guaifenesina se absorbe rápidamente por el tracto gastrointestinal lo que permite su rápida acción a través de un reflejo gástrico y de reflejos osmóticos directos detectándose concentraciones en sangre de 10 a 20 minutos después de su administración.

Se metaboliza rápidamente siendo su vida media de 1 a 3 horas. Se excreta por vía urinaria.

La guaifenesina tiene la propiedad de modificar el moco y la viscosidad del fluido del tracto respiratorio facilitando su expectoración y eliminación, lo que da por resultado una tos productiva.

El citrato de oxolamina se absorbe bien y rápidamente por el tracto gastrointestinal. Se detecta en circulación 30 minutos después de su administración oral, teniendo un tiempo de vida media de 3 a 4 horas. Se distribuye de manera uniforme en todos los tejidos.

Los metabolitos son eliminados principalmente por la orina; la cantidad de producto sin cambios encontrada en la orina es de 3% de la dosis administrada. Se han encontrado también pequeñas cantidades en heces.

El citrato de oxolamina tiene acciones antitusiva periférica y desinflamatoria, además de un discreto efecto analgésico. No inhibe el centro respiratorio.

Alivia los espasmos de los músculos lisos bronquiales, sin inhibir el movimiento ciliar.


CONTRAINDICACIONES

CALTUSINE® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula y en pacientes con úlcera péptica activa.

No se administre en pacientes con tos crónica causada por asma, bronquitis crónica o enfisema.


PRECAUCIONES GENERALES

Debe tenerse precaución al administrar CALTUSINE® concomitantemente con anticoagulantes, por la posibilidad de potenciar el efecto.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Aunque no se han realizado estudios adecuados y controlados en mujeres embarazadas, dentro de un proyecto perinatal de colaboración se monitorearon 197 pares madre/hijo expuestos a guaifenesina durante el primer trimestre del embarazo y se encontró una incidencia mayor de hernias inguinales en los neonatos. Sin embargo, en otros dos grupos grandes de pares madre/hijo no se encontraron fuertes asociaciones con el uso de guaifenesina durante el embarazo.

Se desconoce si la guaifenesina pasa a la leche materna, pero no se ha documentado ningún problema en humanos. Por consiguiente, la administración de CALTUSINE® durante el embarazo (especialmente el primer trimestre) y la lactancia debe ser bajo vigilancia médica, previa valoración del riesgo/beneficio.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Ocasionalmente pueden presentarse náusea, dolor abdominal, diarrea, exantema, cefalea, vómito, sequedad de boca y mareo.

Se han reportado algunos casos de alucinaciones visuales en niños y puede prolongar el tiempo de protrombina.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

El uso concomitante de anticoagulantes y citrato de oxolamina podría prolongar más el tiempo de protrombina.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

La guaifenesina puede modificar los valores del ácido úrico en sangre y los valores en orina de los ácidos 5-dihidroxiindolacético y vanililmandélico.

El citrato de oxolamina puede prolongar el tiempo de protrombina.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No se ha reportado alguna hasta la fecha.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Adultos y niños mayores de 15 años: 2 cápsulas cada 6 horas.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

La sobredosificación aguda puede producir vómito, vértigo y agitación motora, en cuyo caso se deberá realizar lavado gástrico, forzar la diuresis, administrar tratamiento sintomático y establecer medidas de sostén, además de suspender el tratamiento con CALTUSINE®.


PRESENTACIÓN

Caja con 20 cápsulas.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C, y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos.Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Hecho en México por:

Gelcaps Exportadora de México, S. A. de C. V.

Para:

Rudefsa, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 469M2003, SSA IV

IEAR-03360200482/R2003



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