Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


CIMOGAL


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PROBIOMED, S.A. DE C.V.
 
San Esteban Núm. 88, Col. Sto. Tomás, Deleg. Azcapotzalco, 03020, México, D.F.
Tel.: 5352-3122
Fax: 5352-7651



CIMOGAL 

Tabletas

CIPROFLOXACINO

DESCRIPCION:
CIMOGAL. Antimicrobiano bactericida de amplio espectro. Tabletas. PROBIOMED


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada TABLETA contiene:

Clorhidrato de ciprofloxacino
monohidratado equivalente a. 250 ó 500 mg
de ciprofloxacino

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

CIMOGAL® está indicado en el tratamiento de:

Infecciones de vías respiratorias: Ha resultado muy eficaz en infecciones bronquiales y pulmo­nares debidas a especies de Proteus, Klebsiella, Haemo­philus, Enterobacter, Legionella y Staphylococcus.

Infecciones de vías urinarias: Es un antimicrobiano eficaz en el tratamiento de infecciones primarias y secundarias de vías urinarias causadas por E. coli, Proteus mirabilis, Staphylococcus saprophyticus, Klebsiella, Pseudomonas, Providencia y Serratia.

Infecciones osteoarticulares: Es recomendable en el tratamiento de la osteomielitis y la artritis infecciosa, ya que tiene actividad contra la mayor parte de los microorganismos causales.

También da buenos resultados en pacientes con infecciones de oído y de los senos paranasales, infecciones del tubo digestivo (incluso las debidas a Salmonella y Shige­lla) y de las vías biliares, infecciones de la piel y tejidos blandos, infecciones genitales (como gonorrea), septicemia o peritonitis. Es recomendable en la prevención de infecciones en pacientes con inmunodepresión por medicamentos o enfermedades.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

El ci­profloxacino es un antimicrobiano derivado del ácido quinolincarboxílico que interfiere con la enzima bacte­riana girasa de ADN, la cual es indispensable para la síntesis de ADN y la reproducción de la célula bac­te­riana. En bajas concentraciones ejerce un efecto bac­teriostático, pero en altas concentraciones es bacteri­cida tanto para microorganismos grampositivos como gramne­gativos.

El ciprofloxacino se absorbe en su totalidad por el tubo digestivo en un lapso de tres horas, y después de la administración oral de 250 mg, alcanza concentraciones séricas máximas de 1.3 mg/l en un término de una hora.

Su vida media es de 4 horas aproximadamente y se fija a las proteínas plasmáticas en proporción de 30%. Se distribuye en muchos tejidos y líquidos del organismo, donde alcanza concentraciones más altas que las ­séricas.

El ciprofloxacino se elimina en su mayor parte por la orina en forma de metabolitos activos, y también a través de las vías biliares y en las heces.

 


CONTRAINDICACIONES

Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al ciprofloxacino o a otras quinolonas y en mujeres embarazadas. No se administre durante el embarazo, lactancia, ni en niños y adolescentes en fase de crecimiento.


PRECAUCIONES GENERALES

Se debe administrar con cautela en pacientes epilépticos, o con antecedentes del SNC; sólo está justificado si el beneficio del tratamiento supera el riesgo de posibles efectos secundarios sobre el SNC.

Los pacientes con una deficiencia latente de la actividad de la glucosa-6-fosfatodeshidrogenasa suelen
desarrollar reacciones hemolíticas con las quinolonas; se recomienda cautela en el uso de CIMOGAL® en estos pacientes.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

CIMOGAL® no debe administrarse durante el embarazo ni en periodos de ­lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Los efectos adversos más comunes son: exan­temas, ­prurito, edema localizado, mareo, cefalea, debilidad, migraña, ansiedad y visión borrosa, todos los cuales ocurren en menos de 1% de los pacientes. También se ha informado de náuseas, diarrea, vómito, dispepsia, dolor abdominal e indigestión en menos de 2% de los casos. Otras reacciones adversas raras son: diplopía, taquicardia, bochornos, tinnitus, inquietud, temblores, confusión, ansiedad, alucinaciones y convulsiones.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

El ciprofloxacino intensifica los efectos de la teofilina y favorece los efectos tóxicos de ésta.

Los antiácidos que contienen aluminio o magnesio reducen la absorción de ciprofloxacino y disminuyen su ­eficacia.

El probenecid aumenta los efectos del ciprofloxacino al disminuir su eliminación por vía renal.

La administración conjunta con warfarina, puede incrementar el efecto anticoagulante de ésta.

Se han reportado algunos casos en que la administración simultánea de ciprofloxacina y glibenclamida han llevado a los pacientes a casos de hipoglucemia severa, por un aumento del efecto hipoglucemiante de la gliben­clamida.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

El ciprofloxacino puede aumentar los valores en las enzimas hepáticas (transaminasas, bilirrubinas y fosfatasa alca­lina). Asimismo, puede producir elevación transitoria de urea y creatinina en plasma e hiper­glucemia.

También puede presentarse leucocitosis, leucopenia, eosinofilia, trombocitopenia, anemia, alteración de la protrombina.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No han sido conducidos estudios de carcinogenicidad en animales a largo plazo con CIMOGAL®.

Hasta la fecha no se han reportado efectos indeseables sobre la fertilidad o reproducción en ratas, ratones y conejos.

Tampoco ha mostrado un efecto teratogénico o embriogénico en animales de laboratorio.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

La mayor parte de las infecciones suelen responder a una dosis de 250 mg (1 tableta) cada 12 horas.

En algunos casos de infecciones graves se pueden emplear dosis hasta de 750 mg (3 tabletas) cada 12 horas, pero al ceder el cuadro infeccioso, se debe regresar a la dosificación inicial.

Es recomendable continuar el tratamiento durante al menos tres días después de que cedan los síntomas.

En casos de gonorrea no complicada, una dosis única de 250 mg basta para controlar la infección.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

Hasta la fecha no se han comunicado casos de sobredosifica­ción con cipro­floxacino. Si se llegara a presentar, son recomendables las medidas generales, como inducción del vómito o lavado gástrico para eliminar el medicamento no absorbido. La administración de carbón activado evitará que se absorba el medicamento que todavía se encuentre en la luz del tubo digestivo. La hemodiálisis facilitará la elimi­nación del medicamento que se encuentre en la sangre.


PRESENTACIONES

Caja con 8 tabletas de 250 mg.

Caja con 12 tabletas de 500 mg.

Clave CBSS Núm. 4255.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese en lugar seco a no más de 30°C.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.
No se administre este medicamento durante el embarazo, lactancia y en menores de 18 años.

PROBIOMED, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 162M91, SSA IV

AEAR-04363103306/RM2005



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