Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


CITOMID RU


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TEVA PHARMACEUTICALS MÉXICO
 
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CITOMID RU 

Solución inyectable

VINCRISTINA

DESCRIPCION:
CITOMID RU. Antineoplasico. Solucion inyectable. TEVA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada frasco ámpula o jeringa de SOLUCIÓN INYECTABLE contiene:

Sulfato de vincristina     1 ó 2 mg

Vehículo, c.b.p. 2 ml.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

CITOMID RU® (vincristina) tiene su principal indicación en leucemias agudas, pero en combinación con otros oncolíticos es útil en la enfermedad de Hodgkin y otros linfomas (linfocítico, mixto, histiocítico, de células indeferenciadas, nodular), sarcoma de Ewing, neuroblastoma, tumor de Wilms, rabdomiosarcoma, cáncer cervicouterino, cáncer mamario, melanoma maligno, y tumores ginecológicos de la infancia.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

Siguiendo la administración intravenosa CITOMID RU® (vincristina) tiene una distribución rápida y una amplia unión al tejido.

El 75% aproximadamente se liga a proteína plasmática. Su vida media es de 23 a 85 horas, no atraviesa la barrera hematoencefálica en cantidades significativas. El metabolismo de CITOMID RU® (vincristina) tiene lugar en el hígado, la excreción es principlamente biliar, el 70% de una dosis se excreta en heces luego de 72 horas, 40% como metabolitos. La excreción renal se calcula que es de 46% como metabolitos.


CONTRAINDICACIONES

Embarazo y lactancia. No debe administrarse a pacientes con síndrome de Charcot-Marie-Tooth desmielinizante.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Durante el embarazo el riesgo fetal es muy alto y se debe recomendar a mujeres fértiles evitar el embarazo durante el tratamiento con CITOMID RU® (vincristina). No se sabe si la vincristina se excreta por la leche humana y por la posibilidad de causar serias reacciones en lactantes, se tiene que evaluar cuidadosamente el descontinuar el medicamento a la madre y suspender la lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Los efectos colaterales están relacionados con la dosis y son reversibles. Las manifestaciones neurológicas como parestesia, alteración sensorial, trastornos motores, dolor neurítico o neuromuscular, son las principales y pueden evitarse o revertirse suspendiendo el tratamiento o reduciendo la dosis; la constipación severa que algunas veces provoca dolores abdominales, tipo cólicos y obstrucción abdominal pueden prevenirse con la administración de laxantes y agentes hidrófilos.

Alopecia reversible, muchas veces sin suspender siquiera el tratamiento. Aunque poco común puede presentarse leucopenia, ocasionalmente trombocitopenia, anemia, poliuria, disuria y síntomas gastrointestinales.

Se ha reportado también hiponatremia asociada con abundante excreción de sodio por orina atribuida a secreción alterada de hormona antidiurética.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Se ha reportado una interacción entre CITOMID RU® (vincristina) y fenitoína, probablemente por una reducción de la absorción de la fenitoína y por un aumento del grado de su metabolismo y eliminación.

No debe administrarse concomitante con: radioterapia, drogas neurotóxicas u otros medicamentos mielosupresores.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Véase Reacciones secundarias y adversas.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

Pacientes que fueron tratados con vincristina en combinación con otras drogas anticáncer conocidas por sus efectos carcinogenéticos han desarrollado neoplasias secundarias.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

CITOMID RU® (vincristina) se administra por vía intravenosa únicamente a intervalos de una semana.

La dosis usual de CITOMID RU® (vincristina) para niños es de 2 mg/m2 y para adultos de 1.4 mg/m2 de superficie corporal. Para niños con peso corporal menor de 10 kg o superficie corporal menor de 1 m2 la dosis es de 0.05 mg/kg una vez por semana, con aumentos cautelosos subsecuentes.

Se debe tener mucho cuidado con el cálculo y la administración de la dosis de CITOMID RU® (vincristina) ya que la sobredosis puede ocasionar consecuencias serias o mortales. La neurotoxicidad parece guardar relación con la dosis administrada.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

No existe antídoto específico y se tiene que aplicar terapia general de soporte.


PRESENTACIONES

Caja con 1 frasco ámpula con 1 mg de sulfato de vincristina.

Caja con 1 frasco ámpula con 2 mg de sulfato de vincristina.

Caja con 1 jeringa con 1 mg de sulfato de vincristina.

Caja con 1 jeringa con 2 mg de sulfato de vincristina.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese en refrigeración entre 2 y 8ºC. No congelar.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Este medicamento debe ser administrado únicamente por médicos especialistas en oncología y con experiencia en quimioterapia antineoplásica.No se deje al alcance de los niños.

Hecho en México por:

LEMERY, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 034M97, SSA IV

102323



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