Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


CELUNAF


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LABORATORIOS GRIN, S.A. DE C.V.
 
Rodríguez Saro Núm. 630, Col. Del Valle, Deleg. Benito Juárez, 03100, Mèxico D.F.
Tels.: 5534-6079 y 5534-4018
Fax: 5272-3608



CELUNAF 

Solución oftálmica

NAFAZOLINA

DESCRIPCION:
CELUNAF. Vasoconstrictor y descongestivo ocular. Solucion oftalmica. GRIN


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada ml de SOLUCIÓN OFTÁLMICA contiene:

Clorhidrato de nafazolina............... 0.500 mg

Hidroxipropilmetilcelulosa............. 2.200 mg

Glicerina............................................ 2.000 mg

Cloruro de benzalconio.................. 0.125 mg

Cloruro de sodio.............................. 5.700 mg

Fosfato de sodio monobásico...... 2.000 mg

Fosfato de sodio bibásico............. 2.000 mg

EDTA.................................................. 0.200 mg

Tween 80.......................................... 2.000 mg

Alcohol polivinílico........................ 10.000 mg

Agua purificada, c.b.p. 1.000 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En el alivio temporal del enrojecimiento ocular asociado con irritaciones menores del ojo como alergias causadas por polen, rayos solares, polvo, aire, aguas cloradas, agentes químicos débiles, exposición a la luz intensa o uso de lentes de contacto y cualquier otra condición que provoque irritación leve.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
La nafazolina es un simpaticomimético alfa-estimulador del grupo de las imidazolinas. Actúa sobre los receptores alfa-adrenérgicos de la conjuntiva, produciendo vasoconstricción, dando como resultado un decremento en la congestión conjuntival. Puede producir midriasis en los sujetos hipersensibles. Su inicio de acción es de 5 a 10 minutos y su duración es de 2 a 6 horas. La droga puede absorberse sistémicamente; sin embargo, el mecanismo de absorción y excreción no se ha reportado hasta la fecha.

CONTRAINDICACIONES
La nafazolina no debe utilizarse en pacientes con glaucoma (ojos con ángulo camerular estrecho) o con predisposición al mismo. Los riesgos y beneficios deberán valorarse en pacientes con enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus, enfermedades oculares serias, infección o daño severo, hipertensión, hipertiroidismo, intolerancia a la nafazolina o a otros simpaticomiméticos oftálmicos. No se recomienda su uso en niños y ancianos.

PRECAUCIONES GENERALES
Hipersensibilidad a cualquier componente de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Debido a que la droga se absorbe sistémicamente, se recomienda su uso sólo si es estrictamente necesario, a juicio del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Éstas ocurren raramente. En dosis excesivas y después de uso prolongado puede producir irritación de la conjuntiva. Los efectos sistémicos pueden incluir náusea, dolor de cabeza, vómito, nerviosismo, sudación y vértigo. Puede producir liberación de gránulos pigmentados presumiblemente del iris en pacientes ancianos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
El efecto depresor de la droga puede potenciarse con el uso concomitante de antidepresivos tricíclicos o maprotileno si ocurre absorción sistémica de la nafazolina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No se han reportado alteraciones de pruebas de laboratorio ocasionadas por la nafazolina.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No se han hecho pruebas para evaluar su potencial sobre estos efectos

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oftálmica. Aplique 1 ó 2 gotas de CELUNAF en saco conjuntival inferior 3 a 5 veces al día, según se requiera para aliviar los síntomas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
La sobredosificación puede favorecer la aparición de los efectos secundarios y adversos locales y sistémicos. Si se ingiere accidentalmente, adminístrese líquidos orales para diluir el producto.

PRESENTACIONES
Frasco gotero con 15 ml de solución oftálmica.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. LABORATORIOS GRIN, S. A. de C. V. Reg. Núm. 432M2002, S. S. A. IV IEAR-301525/6R2002


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