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Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.
Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones
PREMASTAN
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CORPORACIÓN OPERADORA DE REPRESENTACIONES Y NEGOCIOS, S.A. DE C.V. (CORNE) |
Dr. José María Vertiz Núm. 894, Col. Narvarte Deleg. Benito Juárez, 03020 México, D.F.
Tel.: 1107-7447
Fax: 1107-7437
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PREMASTAN
Gel
PROGESTERONA
DESCRIPCION:
PREMASTAN. Mastopatia benigna y mastodinias. Gel. CORNE
| FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
Cada 100 g de GEL contienen: Progesterona....................................... 1.0 g Excipiente, c.b.p. 100 g. |
| INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
Mastalgias y mastodinias. |
| FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
La absorción a través de la piel es igual a un 10 % aproximadamente de la dosis aplicada.
El metabolismo se lleva a cabo en forma local reduciendo el número de receptores de estradiol e incrementando la actividad de la 17-ß-OH-deshidrogenasa que metaboliza e inactiva al estradiol.
Debido a la distribución del medicamento en el tejido adiposo de la glándula, la progesterona local trata y previene los efectos vasculares y celulares provocados por un déficit de progesterona a nivel de los senos, suspendiendo el aumento de la permeabilidad capilar, la hidratación del tejido conectivo, la estimulación y diferenciación del epitelio galactóforo bloqueando la rápida actividad mitótica epitelial y la formación de acines. |
| CONTRAINDICACIONES |
No se administre a pacientes hipersensibles al principio activo o a los componentes de la fórmula.
Mujeres menores de 12 años. Procesos malignos. |
| PRECAUCIONES GENERALES |
El uso de este medicamento está contraindicado durante el embarazo. |
| RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
No se recomienda el uso durante el embarazo ni en la lactancia. No se use si existe sospecha de embarazo. |
| REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
Rash cutáneo en el sitio de la aplicación. |
| INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
No existe suficiente evidencia que reporte casos de interacciones clínicas relevantes. |
| ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO |
No se han reportado alteraciones en las pruebas de laboratorio con PREMASTAN. |
| PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD |
No se han reportado a la fecha. |
| DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN |
Una medida del aplicador equivale a 2.5 g de gel que deberá ser aplicada en cada seno, el tratamiento deberá ser administrado continuamente todos los días del mes, incluyendo los periodos menstruales. |
| MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL |
A la fecha no se han reportado. |
| PRESENTACIÓN |
Tubo de aluminio con 80 g de gel con regla dosificadora. |
| RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO |
Consérvese a no más de 20°C. |
| LEYENDAS DE PROTECCIÓN |
Léase instructivo antes de usarse.
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
No se perfore ni caliente el envase.
Consérvese a no más de 20oC.
Importado y distribuido por:
LABORATORIOS CORNE, S. A. de C. V.
Ocampo Núm. 167 A
Col. Las Encinas
66050 Escobedo, N. L.
Reg. Núm. 500M2000, SSA IV
GEAR-07330021990052/rm2007 |
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