Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


MERIONAL


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CORPORACIÓN OPERADORA DE REPRESENTACIONES Y NEGOCIOS, S.A. DE C.V. (CORNE)
 
Dr. José María Vertiz Núm. 894, Col. Narvarte Deleg. Benito Juárez, 03020 México, D.F.
Tel.: 1107-7447
Fax: 1107-7437



MERIONAL 

Solución inyectable

GONADOTROPINA CORIÓNICA

DESCRIPCION:
MERIONAL. Gonadotropina posmenopausica humana. Para el tratamiento de la infertilidad femenina. Solucion inyectable. CORNE


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada frasco ámpula con liofilizado contiene:

Gonadotrofina posmenopáusica
humana.................................... 75 ó 150 U.I.

Vehículo, c.s.

La ampolleta con diluyente contiene:

Solución fisiológica (NaCI 0.9%)........... 1 ml


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

MERIONAL asociado a gonadotrofina coriónica es eficaz en el tratamiento de la infertilidad femenina en las siguientes enti­dades:

–  Amenorrea primaria y secundaria con galactorrea.

–  Amenorrea pospuerperal.

–  Anovulación con ciclos regulares.

–  Maduración folicular defectuosa y la consecuente insuficiencia del cuerpo amarillo.

–  Hiperestimulación ovárica controlada para elevar la cantidad de oocitos disponibles en programas de tratamiento asistido.

Según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS), las pacientes elegidas para una terapia con gonadotrofinas son las que se diagnostican con las siguientes entidades.

Grupo I: Falla del eje hipotálamo-hipofisario.

Grupo II: Alteración hipotálamo-hipofisario.

Grupo VI: Pacientes con hiperprolactinemia.

Grupo VII: Pacientes amenorreicas.

En el hombre, MERIONAL está indicado en casos selectos de espermatogénesis deficiente.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

La gonadotrofina humana menopáusica merional altamente purificada posee actividad de FSH y LH en una proporción de 1:1 aproximadamente.

La FSH es la principal inductora de la maduración del folículo ovárico y para la producción gonadal de esteroides, MERIONAL se utiliza para la estimulación de estos procesos en caso de perturbación de la función gonadal.

La gonadotrofina posmenopáusica humana se ha ­utilizado con éxito en el desarrollo folicular múltiple para reproducción asistida, transferencia intratubárica de gametos e inyección intracitoplásmica de espermatozoides.

En general, MERIONAL se utiliza combinándolo con gonadotrofina coriónica humana.

La terapia combinada de HMG y HGC puede ser se­cuen­cial o concomitante. (En caso de estimulación de células de Leyding).


CONTRAINDICACIONES

Pubertad precoz, carcinoma prostático y otras neoplasias hormono-dependientes de andrógenos, antecedentes de hipersensibilidad al fármaco.

No es aconsejable su administración en ­pacientes con evidente disfunción tiroidea, lesión orgánica intracraneal (tumor hipofisario), esterilidad atribuible a ­causas no funcionales y en hemorragias internas de etiología desconocida.


PRECAUCIONES GENERALES

No se debe ­administrar a mujeres embarazadas, ya que se utiliza con la ­finalidad de inducir ovulación en mujeres ­anovulatorias. No se ha descrito efectos teratogénicos en productos de madres tratadas con HMG.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

No deberá administrarse en caso de embarazo y durante la lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

En las pacientes bajo tratamiento con MERIONAL pueden tener engrosamiento ovárico, ruptura de quistes ováricos o bien, embarazos múltiples.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
No se tienen reportes al respecto

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Durante el tratamiento con MERIONAL es importante monitorear los niveles hemá­ticos de estrógenos, así como la vigilancia con ­ultrasonografía.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

Se recomienda observar datos de hiperestimulación ovárica en las ­pacientes tratadas con MERIONAL, las cuales pueden manifestar dolor agudo pélvico y distensión abdominal y engrosamiento de los ovarios.

El tratamiento de la infertilidad femenina debe ser bajo vigilancia médica con monitoreo basado en controles químicos y de laboratorio (control de estrógenos urina­rios o estradiol plasmático) o parámetros indicadores de actividad estrogénica como filancia y cristalización del moco cervical, por medio de ultrasonido se puede medir el desarrollo folicular (el diámetro folicular apropiado para una correcta ovulación es de 17-22 mm).

A través de varios años de uso no se han reportado efec­tos carcinogénicos ni teratogénicos ni se han observado signos o señales que indiquen alteraciones de este tipo.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

MERIONAL se administra por medio de una inyección I.M. o subcutánea. La posología de MERIONAL será de acuerdo a la respuesta de cada paciente. Se sugiere el siguiente esquema:

Infertilidad femenina:

Esquema: Iniciar el tratamiento con MERIONAL desde el primer día de sangrado continuando hasta el décimo día de ciclo con una ampolleta de MERIONAL 75 U.I. diaria o hasta que las pruebas de actividad folicular indiquen un folículo de Graaf está bien desarrollado.

Es recomendable practicar exámenes vaginales diarios y comprobación de cambios de la actividad folicular, la aplicación de dos ampolletas de gonadotropina corióni­ca humana Choriomon de 5,000 U.I. debe ser 24 horas después de la última aplicación de MERIONAL 75 U.I.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

Con dosis altas, pueden aparecer síntomas de hiperestimulación ovárica y en tal caso se deberá interrumpir el tratamiento.

Otros síntomas de intoxicación no se han presentado.


PRESENTACIONES

Caja de cartón con 1 frasco ámpula con liofilizado con 75 U.I. y una ampolleta con diluyente.

Caja de cartón con 10 frascos ámpula con liofilizado con 75 U.I. y 10 ampolletas con diluyente.

Caja de cartón con 1 frasco ámpula con liofilizado con 150 U.I. y una ampolleta con diluyente.

Caja de cartón con 10 frascos ámpula con liofilizado con 150 U.I. y 10 ampolletas con diluyente.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese en lugar fresco. Protéjase de la luz.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al
alcance de los niños. Su venta requiere receta
médica. No se administre en menores de 18 años.

Hecho en Suiza por:

IBSA Institut Biochimique, S. A.

Importado y distribuido por:

LABORATORIOS CORNE, S. A. de C. V.

Ocampo Núm. 167 A
Col. Las Encinas
66050 Escobedo, N. L.

HEAR-07330021990054/RM2007



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