Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


TROFERIT


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CHINOIN, PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, S.A. DE C.V.
 
Lago Tangañica, Núm. 18, Col. Granada, 11520, México D.F. Miguel Hidalgo.
Tel. 5262-3100



TROFERIT 

Jarabe
Supositorio infantil
Tabletas

DROPROPIZINA

DESCRIPCION:
TROFERIT. Antitusigeno no narcotico de accion periferica. Jarabe, Supositorio infantil, Tabletas. CHINOIN


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

                          Cada        Cada         Cada
                      100 ml de
TABLETA SUPOSITORIO
                        JARABE
contiene: contiene:
                     contienen:      

Dropropizina    300 mg      30 mg         20 mg

Vehículo, c.b.p. 100 ml

Excipiente, c.b.p.             1 tableta 1 supositorio


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Antitusígeno no narcótico de acción periférica, indicado en el tratamiento de tos de cualquier etiología, aún en presencia de broncospasmos e insuficiencia respiratoria; faringitis, laringitis, traqueítis aguda o crónica, tos irritativa.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

Dropropizina es una sustancia sintética que ha demostra- do tener eficaz acción antitusígena; actúa como sedante periférico de la tos y, a diferencia de los sedantes de tipo codeína, carece de acción depresora nerviosa central, se absorbe por vía digestiva y no se modifica por las condiciones del pH gástrico, a dosis terapéuticas reduce la frecuencia de la tos con un efecto máximo a las 6 horas después de su administración oral.

No tiene efecto depresivo en la función respiratoria o en los mecanismos de depuración de las vías aéreas ni modifica las propiedades reológicas del moco o la actividad ciliar del epitelio bronquial. Carece de efectos a nivel cardiovascular y su uso no induce dependencia física.


CONTRAINDICACIONES

Úlcera gástrica activa, insuficiencia hepática o renal, hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Los supositorios no deberán ser administrados a niños menores de un año.


PRECAUCIONES GENERALES

Deberá usarse con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad hepática o renal.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Para su uso durante el embarazo deberá de evaluarse la relación riesgo-beneficio.

No se aconseja su administración durante el primer trimestre del embarazo y la lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Generalmente es bien tolerado en pruebas clínicas controladas se han reportado efectos secundarios en no más de 3% de los pacientes como náusea, vómito o reacciones alérgicas.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Su asociación con el uso de tranquilizantes o depresores del sistema nervioso central no tiene efectos sinérgicos o de potencialización.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

No conocidas a la fecha.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

Pruebas realizadas en animales no han mostrado efectos en la fertilidad o teratogenicidad. Asimismo, no hay evidencias de efectos en la mutagénesis.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Mayores de 12 años y adultos:

Jarabe: 10 ml del vaso dosificador cada 8 horas.

Tabletas: 1 tableta cada 8 horas.

Jarabe:

Niños de 2 a 5 años: 2.5 ml del vaso dosificador cada 8 horas.

Niños de 5 a 12 años: 5 ml del vaso dosificador cada 8 horas.

Supositorios: Mayores de 1 año, 1 supositorio cada 8 horas.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

La sobredosificación (10 veces la dosis terapéutica) puede producir salivación profusa, vasodilatación periférica, hipotensión arterial y efecto de sedación moderada.

Se recomienda provocar el vómito o lavado gástrico.


PRESENTACIONES

Jarabe: Frasco con 120 ml y vaso dosificador.

Tabletas: Caja con 15 tabletas en envase burbuja.

Supositorios infantil: Caja con 8 supositorios.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Tabletas: Consérvense a temperatura ambiente a no más de 30°C en lugar seco.

Jarabe: Consérvese el frasco bien tapado y a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Supositorios: Consérvense a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Si se reblandecen se recomienda ponerlos en agua fría o en el refrigerador hasta que endurezcan.



LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.
Su venta requiere receta médica.

Hecho en México por:

CHINOIN,
Productos Farmacéuticos, S. A.
de C. V.

Lago Tangañica Núm. 18, Col. Granada
11520, México, D.F.
Planta: Km. 42 Carretera a Pabellón de Hidalgo
Rincón de Romos 20420, Aguascalientes

Regs. Núms. 90850, 90840 y 90869, SSA IV

GEAR-205809/RM2001, HEAR-107603/RM2001
y JEAR-109831/RM2001




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