Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


SCABISAN SHAMPOO


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CHINOIN, PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, S.A. DE C.V.
 
Lago Tangañica, Núm. 18, Col. Granada, 11520, México D.F. Miguel Hidalgo.
Tel. 5262-3100



SCABISAN SHAMPOO 

Solución

PERMETRINA

DESCRIPCION:
SCABISAN SHAMPOO. Pediculicida. Solucion. CHINOIN


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada 100 ml de shampoo contienen:

Permetrina.............................................. 1 g

Vehículo, c.b.p. 100 ml.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

SCABISAN® Shampoo está indicado para el tratamiento y erradicación de los piojos y ladillas (Pediculus capitis, P. corporis y P. pubis).


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

La permetrina es un piretroide de síntesis con acción insecticida activo contra Pediculus capitis y Pediculus pubis.

La permetrina es una molécula lipofílica en una mezcla de 1:3 de sus isómeros cis y trans, su actividad contra Pediculus humanus variedad capitis y Phthirus pubis se ejerce tanto en los parásitos adultos como en sus huevecillos o liendres.

La permetrina actúa como una neurotoxina que despolariza la membrana celular nerviosa en el parásito.

El fármaco rompe los canales del sodio, por medio de los cuales la membrana celular es regulada.

La repolarización retardada da como resultado una parálisis de los nervios de los músculos exoesqueléticos respiratorios del parásito provocando su muerte. El fármaco ejerce su efecto ovicida evitando su eclosión y mantiene un efecto residual en el pelo hasta por 2 semanas.

Una escasa cantidad de permetrina puede ser absorbida a la vía sistémica después de su aplicación tópica en la piel o piel cabelluda. En pruebas clínicas el fármaco no es detectable en el plasma después de la aplicación tópica de shampoo al 1%.

La permetrina es rápidamente metabolizada por hidrólisis-éster, en sus metabolitos inactivos que son excretados principalmente por orina. No obstante que la cantidad de permetrina absorbida, después de una sola aplicación shampoo al 1%, no ha podido ser determinada con precisión, estudios con permetrina radiomarcada y determinación de absorción transcutánea en pacientes con sarna moderada o severa indican que menos del 2% de la cantidad aplicada llega a ser absorbida.


CONTRAINDICACIONES

SCABISAN® Shampoo está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula o a piretroides sintéticos o piretrina.


PRECAUCIONES GENERALES

No se aplique a niños menores de 2 meses ni en pacientes con antecedentes de crisis convulsivas ni sobre quemaduras o heridas de la piel.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Estudios de reproducción realizados en ratones, ratas y conejos (200 a 400 mg/kg/día oralmente), no han revelado evidencia de alteración en la fertilidad o daño al feto. Sin embargo no existen estudios controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos del efecto en humanos, SCABISAN® debe ser utilizado durante el embarazo únicamente si hay una clara necesidad considerando riesgo-beneficio.

No se administre durante la lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Eventualmente puede provocar prurito, eritema y manifestaciones irritativas como ardor que son leves y transitorias. La sobredosificación tópica aumenta la intensidad de estas manifestaciones y produce sequedad, agrietamiento de la piel y eventualmente manifestaciones de hipersensibilidad cutánea.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

No se han descrito hasta la fecha.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

No se conocen a la fecha.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

La permetrina no ha mostrado evidencia de producir efectos de mutagenicidad ni carcinogenicidad tanto in vitro como in vivo. La administración oral durante 3 generaciones de ratas a dosis de 180 mg/kg/día oralmente no provocó reacción adversa sobre la función reproductiva, por lo que se infiere que no tiene efecto sobre la fertilidad.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Tópica.

Tratamiento de piojos de la cabeza y ladillas: Aplicar en el pelo previamente humedecido SCABISAN® Shampoo al 1%, hasta formar abundante espuma y dejar durante 10 minutos. Posteriormente enjuagar abundantemente con agua.

Si fuera necesario, por persistencia de parásitos o liendres, el tratamiento puede repetirse 7 a 10 días después.

Es recomendable aplicar SCABISAN® Shampoo a todos los miembros de una familia si existe uno de ellos parasitado, para evitar el contagio inadvertido.

Una vez seco el pelo después de la aplicación del medicamento usar un peine de diente cerrado para arrastrar mecánicamente los parásitos muertos y las liendres adheridas al cabello.

Algunos pacientes pueden experimentar prurito persistente después del tratamiento. Esto raramente es un signo de falla del tratamiento y no es indicación para un retratamiento.

Si se demuestra la presencia de parásitos vivos después de 14 días de aplicado el primer tratamiento debe aplicarse un segundo tratamiento.

Uso pediátrico: SCABISAN® es efectivo y seguro en pacientes pediátricos de 2 meses de edad o mayores.

La seguridad y efectividad en pacientes menores de 2 meses de edad no ha sido establecida.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

En casos de ingestión errónea accidental o con fines suicidas pueden presentarse manifestaciones de intolerancia gastrointestinal (epigastralgia, náusea, vómito, diarrea), ya que es muy poco tóxico para los humanos.

En todo caso deberá efectuarse lavado gástrico y adoptar medidas de soporte para contrarrestar los síntomas.

En caso de reacción tópica, descontinuar el tratamiento y aplicar crema suavizante si hay reacción alérgica cutánea utilizar antihistamínicos orales o corticosteroides tópicos.


PRESENTACIONES
Frasco con 110 ml.

PRESENTACIÓN

Frasco con 110 ml.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese el frasco bien tapado y a temperatura ambiente a no más de 30°C.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Este producto es para uso externo exclusivamente. Evítese el contacto con los ojos y mucosas
nasal, oral y vaginal. No se deje al alcance
de los niños. Este medicamento es de
empleo delicado. Si persisten los síntomas
consulte a su médico. No se recomienda su
uso durante el embarazo y la lactancia.

Hecho en México por:

CHINOIN,
Productos Farmacéuticos, S. A.
de C. V.

Lago Tangañica Núm. 18, Col. Granada
11520, México, D.F.

Reg. Núm. 269M91, SSA VI

HEAR-305857/6RM2001


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