Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


RINOFREN


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CARNOT LABORATORIOS, PRODUCTOS CIENTÍFICOS, S.A. DE C.V.
 
Nicolás San Juan, Núm. 1046, Col. del Valle, 03100, México, D.F., Deleg. Benito Juárez
Tel: 5488-7000
Fax: 5559-0214 y 5575-7698



RINOFREN 

Solución

CLORFENAMINA
FENILEFRINA
PARACETAMOL

DESCRIPCION:
RINOFREN. Antihistaminico y descongestivo del tracto respiratorio con accion analgesica y antipiretica. Gripe y resfriado comun del adolescente y del adulto. Solucion. CARNOT


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada 100 ml de solución contienen:
Paracetamol..................................... 3.20 g
Clorhidrato de pseudoefedrina...... 0.30 g
Maleato de clorfenamina................ 0.02 g
Vehículo, c.b.p. 100 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Analgésico, antipirético, antihistamínico y descongestionante de las vías respiratorias, indicado en rinofaringitis, fiebre del heno, rinitis alérgica, sinusitis.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
El paracetamol es un derivado de la fenace­tina con propiedades analgésicas y antipiréticas, el cual actúa por una débil inhibición de la síntesis de las prostaglandinas, principalmente a nivel del SNC. Se absorbe con rapidez y casi por completo en el tracto gastrointes­tinal. Alcanza concentraciones plasmáticas máximas de 30 a 60 minutos y la vida media plasmática es en promedio de 2 horas después de la administración de dosis terapéuticas. La distribución del medicamento es uniforme en la mayoría de los tejidos y líquidos orgánicos. La unión con las proteínas plasmáticas es variable. El paracetamol es metabolizado principalmente por las enzimas microso­males hepáticas. Su eliminación es urinaria y se puede recuperar de 90 a 100% del fármaco en el primer día conjugado con ácido glucurónico. La clorfenamina tiene actividad antihistamínica específica y competitiva sobre los receptores H1 de la histamina, se absorbe en el tracto gastrointestinal después de su administración oral, alcanza concentraciones plasmáticas máximas de 2.5 a 3.4 horas, sus efectos suelen perdurar durante 4 a 6 horas. El fármaco se distribuye ampliamente en el organismo y a dosis terapéuticas sus efectos sedantes centrales son moderados. Su absorción por vía oral es mayor al 80% con una vida media plasmática promedio de 13 horas, no se une a proteínas plasmáticas. El aclaramiento renal es 1.4 ml/min/kg-1, se elimina por orina sin cambios. Por diferencias metabólicas la vida media del fármaco es menor en niños que en adultos. La pseudoefedrina tiene una actividad simpaticomimética directa e indirecta, actuando a nivel de los receptores principalmente alfa, pero también beta y liberando cateco­laminas, de lo que resulta su efecto descongestionante eficaz de las vías respiratorias altas. La pseudoefedrina produce su efecto descongestionante en 30 minutos y éste se mantiene durante 4 a 6 horas. La administración oral de 30 mg de pseudoefedrina revela un Cmáx de aproximadamente 90 ng/ml con un Tmáx de 1.5 a 2.0 horas. La vida media plasmática es aproximadamente de 5.5. horas (con pH urinario entre 5.0 y 7.0). La vida media de pseudoefedrina es dependiente del pH urinario. Se metaboliza principalmente en el hígado por N-desmetilación hacia nor-pseudoefedrina que es un metabolito activo. Del 55 al 75% de la pseudoefedrina y su metabolito nor-pseudoefedrina son eliminados sin modificación en la orina.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No tomar este producto si se pade­cen cardiopatías, hipertensión, enfermedades de la tiroi­des, diabetes, asma, glaucoma, enfisema, enfermedad pulmonar crónica, disnea, enfermedad renal ni en forma conjunta con inhibidores de la MAO o tranquilizantes.

PRECAUCIONES GENERALES
Se debe advertir a su paciente evite manejar vehículos y operar máquinas mientras esté toman­do este medicamento ya que puede provocar somnolencia.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
No se administre durante el embarazo ni en la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Puede presentarse nerviosismo, mareos. Puede causar excitabilidad, especialmente en niños, sobre todo a dosis altas, erupciones cutáneas, taquicardia o elevación de la presión arterial, arritmias cardiacas, anorexia, alteraciones hematológicas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
No se administre en forma simultánea con depresores del sistema nervioso central ni con bebidas alcohólicas, antihipertensivos como la metildopa o la reserpi­na, ni con inhibidores de la MAO o anticoagulantes.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
El paracetamol puede interferir en la determinación de ácido úrico.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No se administre durante el embarazo ni en la lactancia.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral.

Adultos y niños mayores de 12 años: Tomar 10 ml cada 6 a 8 horas. No exceder la dosis recomenda.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
En caso de sobredosis accidental solicite asistencia médica en forma inmediata. Puede causar excitabilidad, especialmente en niños, erupciones cutáneas, taquicardia, hipertensión arterial, arritmias cardiacas, anorexia, alteraciones hematológicas e incluso se pueden presentar convulsiones.

PRESENTACIONES
Caja con frasco PET con 60 y 120 ml y vaso graduado.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
No se deje al alcance de los niños.
Este producto contiene 8.75% de azúcar y 21% de otros carbohidratos.
Literatura exclusiva para médicos.

Laboratorios Carnot®

Productos Científicos®, S. A. de C. V.





Reg. Núm. 88507, S. S. A. VI

LEAR-110571/6RM2000


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