Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


RINOFREN


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CARNOT LABORATORIOS, PRODUCTOS CIENTÍFICOS, S.A. DE C.V.
 
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Tel: 5488-7000
Fax: 5559-0214 y 5575-7698



RINOFREN 

Comprimidos

CLORFENAMINA
FENILEFRINA
PARACETAMOL

DESCRIPCION:
RINOFREN. Antihistaminico y descongestivo del tracto respiratorio por via oral de accion prolongada. Gripe y resfriado comun del adolescente y del adulto. Comprimidos. CARNOT


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada comprimido contiene:

Paracetamol DC 90%
equivalente a................................... 500 mg
de paracetamol

Clorhidrato de fenilefrina..................... 5 mg

Maleato de clorfenamina...................... 4 mg

Excipiente, c.b.p. 1 comprimido.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Analgésico, antipiré­tico, antihistamínico y descongestionante de las vías respiratorias, indicado en rinofaringitis, fiebre del heno, rinitis alérgica y sinusitis.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

El paracetamol: Es un derivado de la fenace­tina con propiedades analgésicas y antipiréticas, el cual actúa por una débil inhibición de la síntesis de las prostaglandinas, principalmente a nivel del SNC.

Se absorbe con rapidez y casi por completo en el tracto gastrointes­tinal. Alcanza concentraciones plasmáticas máximas de 30 a 60 minutos y la vida media plasmática es en promedio de 2 horas después de la administración de dosis terapéuticas.

La distribución del medicamento es uniforme en la mayoría de los tejidos y líquidos orgánicos. La unión con las proteínas plasmáticas es variable. El paracetamol es metabolizado principalmente por las enzimas microsomales hepáticas. Su eliminación es urinaria y se puede recuperar de 90 a 100% del fármaco en el primer día conjugado con ácido glucurónico.

La clorfenamina: Tiene actividad antihistamínica específica y competitiva sobre los receptores H1 de la histamina, se absorbe en el tracto gastrointestinal. Después de su administración oral, alcanza concentraciones plas­má­ticas máximas de 2.5 a 3.4 horas, sus efectos suelen perdurar durante 4 a 6 horas.

El fármaco se distribuye ampliamen­te en el organismo y a dosis terapéuticas sus efectos sedantes centrales son moderados. Su absorción por vía oral es mayor al 80% con una vida media plasmáti­ca promedio de 13 horas, no se une a proteínas plasmáti­cas.

El aclaramiento renal es 1.4 ml/min/kg-1. Por diferencias metabólicas la vida media del fármaco es menor en niños que en adultos se elimina por orina sin cambios.

La fenilefrina: Es un agonista a1 selectivo. La fenilefrina en su administración oral se absorbe por vía gastrointestinal, es metabolizada por la monoaminooxidasa, tanto a nivel intestinal como hepático. La fenilefrina a dosis terapéuticas produce un efecto descongestivo nasal. La acción terapéutica se inicia rápidamente en un periodo de 10 a 20 minutos y persiste de 3 a 4 horas, sus concentraciones plasmáticas máximas se encuentran de 20 a 30 minutos, sólo en concentraciones altas activa a los receptores ß-adrenérgicos, en su administración intravenosa produce vasoconstricción arterial, su eliminación es urinaria.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No tomar este producto si padecen cardiopatías, hipertensión, enfermedades de la tiroides, diabetes, asma, glaucoma, enfisema, enfermedad pulmonar crónica, disnea, hipertrofia prostática, enfermedad renal ni en forma conjunta con inhibidores de la MAO o tranquilizantes.


PRECAUCIONES GENERALES

No se administre a menores de 12 años, se sugiere no sobrepasar la dosis recomendada.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

No se administre durante el embarazo ni en la lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Puede presentarse nerviosismo, mareos. Puede causar excitabilidad, especialmente en niños, sobre todo a dosis altas, erupciones cutáneas, taquicardia o elevación de la presión arterial, arritmias cardiacas, ano­re­xia, alteraciones hematológicas.

Precauciones: Se debe advertir al paciente evitar manejar vehículos y operar máquinas, mientras se esté tomando este medicamento, ya que puede provocar somnolencia.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

No se administre en forma simultánea con de­presores del sistema nervioso central ni con bebidas alcohólicas, antidepresivos, antihipertensivos, anticoa­gulan­tes ni con inhibidores de la MAO.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

El paracetamol puede interferir en la determinación de ácido úrico.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No se administre durante el embarazo ni en la lactancia.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Adultos y niños mayores de 12 años: Tomar 1 comprimido cada 6 a 8 horas. No exceder la dosis recomendada.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

En caso de sobredosis accidental solicite asistencia médica en forma inmediata. Puede causar excitabilidad, espe­cialmente en niños, erupciones cutáneas, taquicardia, hiper­tensión arterial, arrit­mias cardiacas, anorexia, alte­ra­ciones hematológicas e incluso se pueden presentar convulsiones.


PRESENTACIONES
Caja con 24 comprimidos.

PRESENTACIÓN

Caja con 24 comprimidos.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.

Laboratorios Carnot®

Productos Científicos®, S. A. de C. V.

 

Reg. Núm. 61095, SSA VI

HEAR-07330022080058/RM2007



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