Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


LONOL SPORT


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BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO,S.A. DE C.V. PRODUCTOS DE AUTOMEDICACIÓN
 
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Tel. 5629-8300



LONOL SPORT 

Gel

BENCIDAMINA
METILO, SALICILATO DE

DESCRIPCION:
LONOL SPORT. Rubefaciente, analgesico y antiinflamatorio topico. Gel. PROMECO


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada 100 g de GEL contienen:
Clorhidrato de bencidamina........ 5 g
Salicilato de metilo...................... 10 g
Mentol.............................................. 3 g
Excipiente, c.b.p. 100 g.





INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Analgésico, antiinflamatorio y rubefaciente tópico. Por sus propiedades antiinflama­toria, analgésica y rubefaciente, LONOL® SPORT penetra a los tejidos inflamados provocando calor y relajación muscular en la zona afectada, así como alivio del dolor en forma inmediata. LONOL® SPORT está in­dicado para el tratamiento y alivio de los síntomas asociados a patologías del sistema musculo­squelético: esguinces, distensiones musculares, luxaciones, bursitis, tendonitis, sinovitis, mialgias, periartritis, tortícolis y golpes causados por la actividad deportiva.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
En voluntarios sanos de uno y otro sexo a los que se les administró tópicamente y por única vez 2 g de gel conteniendo 100 mg de clorhidrato de benci­da­mina; se registró una concentración plasmática de 0.04 µg/ml a las 4 horas siguientes de su administración, con un incremento que gradualmente condujo a una concentra­ción máxima de 0.2 µg/ml a las 32 horas; luego se ob­-ser­vó una disminución gradual y a las 56 horas fue de 0.1 µg/ml. Estos ­datos son indicativos de que la administración tó­pica del clorhidrato de bencidamina da lugar a un efecto te­ra­péutico prolongado por una acción exclusivamente local.

En orina de 72 horas se encontró diferencia en cuanto al porcentaje de principio activo eliminado en forma inalterada; fue de sólo 1% entre los voluntarios de sexo masculino y de 3.7% entre los de sexo femenino.

LONOL® SPORT penetra fácilmente a través de la piel y se concentra selectivamente en los tejidos inflamados, alcanzando rápidamente las concentraciones necesarias para asegurar su efecto analgésico-antiinflamatorio gracias a su forma farmacéutica (gel) y al efecto rubefaciente del salicilato de metilo y el mentol.

LONOL® SPORT Gel alivia el dolor y la inflamación. De esta manera acorta el tiempo de inactividad de los pacien­tes afectados y permite una pronta recuperación de la capacidad funcional, esto relacionado principalmente por el efecto rubefaciente del salicilato de metilo y el mentol.

LONOL® SPORT por sus propiedades antiinflamatoria, analgésica y rubefaciente penetra a los tejidos inflamados provocando calor y relajación muscular en la zona afectada, así como alivio del dolor en forma inmediata.

La absorción percutánea del salicilato de metilo eleva la temperatura local de la piel (efecto rubefaciente) que conjuntamente con el mentol contribuyen a la absorción de la bencidamina y, en efecto, alivia los dolores musculares locales. Esto proporciona una nueva dirección al campo de la medicación tópica.

Las concentraciones de salicilato de metilo y del mentol a nivel local (tópico) son altas, permitiendo una absorción sistémica de aproximadamente 0.01%. Estas dos sustancias se conocen como mejoradores o facilitadores de la pe­netración cutánea.


CONTRAINDICACIONES
No debe emplearse en personas sensibles a alguno de los componentes de la ­fórmu­la, en niños menores de 12 años ni en mujeres embarazadas.

PRECAUCIONES GENERALES
LONOL® SPORT no debe emplearse sobre áreas extensas de la piel ni por periodos prolongados; así como, en heridas cerca de los ojos o membranas mucosas (boca y genitales).

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
LONOL® SPORT no debe ser administrado durante el embarazo ni en la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Se ha reportado, en casos raros, que con el uso prolongado ha dado origen a sensibilización o a reacciones dérmicas pasajeras (urticaria, fotosensibilización, derma­titis).

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
No se han reportado sinergias, incompatibilidades medicamentosas ni de otro tipo.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No se han reportado.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
A través de estudios realizados se ha demostrado que LONOL® SPORT, carece de tales efectos cuando se administra tópicamente y a la dosis recomendada.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Aplicación cutánea (piel).

Modo de empleo: Aplique una cantidad suficiente de LONOL® SPORT sobre el área afectada y dé masaje con movimientos circulares hasta que penetre, aplique de 2 a 4 veces al día.

En el caso de la actividad deportiva puede utilizarse antes y después del ejercicio en las que se realice mayor esfuerzo.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
No hay riesgo de sobredosificación ya que la aplicación sobre el área inflamada debe realizarse conforme a la indi­cación médica. En caso de ingesta accidental (que es remota la posibilidad) deberá practicarse vaciamiento gástrico y medidas generales.

PRESENTACIÓN
Tubo de flexilam con 30 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese el tubo bien cerrado a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Vía de administración: cutánea (piel).
No se deje al alcance de los niños.
Este medicamento es de empleo delicado.
No se aplique en heridas, cerca de los ojos o membranas mucosas (boca y genitales), en personas alérgicas a los salicilatos, en niños menores de 12 años ni en mujeres embarazadas.





BOEHRINGER INGELHEIM Promeco, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 494M97, SSA
IEAR-04390704375/6RM2004



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