Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


LONOL CREMA


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Tel. 5629-8300



LONOL CREMA 

Crema

BENCIDAMINA

DESCRIPCION:
LONOL CREMA. Analgesico, antiinflamatorio topico. Crema. PROMECO


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada 100 g de CREMA contienen:
Clorhidrato de bencidamina........................... 5 g
Excipiente, c.b.p. 100 g.




INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Analgésico, antiinflamatorio tópico no esteroideo. Por sus propiedades antiinflama­torias y analgésicas, LONOL® CREMA está indicado en el tratamiento y alivio de los síntomas asociados a patologías del sistema musculosquelético: esguinces, distensiones musculares, bursitis, tendinitis, sinovitis, mialgias, periartritis, tortícolis.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
En voluntarios sanos de uno y otro sexo a los que se les administró tópicamente y por única vez 2 g de crema conteniendo 100 mg de clorhidrato de bencida­mina; se registró una concentración plasmática de 0.04 µg/ml a las 4 horas siguientes de su administración, con un incremento que gradualmente condujo a una concentración máxima de 0.02 µg/ml a las 32 horas; luego se observó una disminución gradual y a las 56 horas fue de 0.1 µg/ml. Estos datos son indicativos de que la administración tópica del clorhidrato de bencidamina da lugar a un efecto terapéutico prolongado por una acción exclusivamente local. La bencidamina es una sustancia altamente lipofílica, muestra una baja unión a proteínas plas­má­ticas con una alta afinidad por membranas celulares. Esta propiedad es notoria al pH de los tejidos inflamados, lo que le permite concentrarse directamente en el foco inflamatorio. La bencidamina ha demostrado tener propiedades antiinflamatorias, analgésicas, anestésicas (localmente) y antimicrobiales. En orina de 72 horas se encontró diferencia en cuanto al porcentaje de principio activo eliminado en forma inalterada; fue de sólo 1% entre los voluntarios de sexo masculino y 3.7% entre los de sexo femenino. La bencidamina actúa por una actividad inhibitoria dosisdependiente de algunas citocinas inflamatorias, lo cual se ha demostrado en estudios en donde se indujo la producción de FNT (factor necrosante de tumores) por lipopolisa­cáridos y estreptococos inactivados.

CONTRAINDICACIONES
No debe emplearse en personas sensibles al clorhidrato de bencidamina.

PRECAUCIONES GENERALES
No se aplique sobre mucosas o heridas abiertas. No se aplique sobre áreas extensas de la piel.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
LONOL® Crema puede ser apli­cada durante el embarazo y la lactancia, ya que no se han demostrado efectos teratogénicos ni mutagénicos, en aplicación tópica, en su amplia experiencia de uso en humanos. La bencidami­na no se excreta en la leche materna por lo que puede ser aplicada durante la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Se ha reportado, en casos raros, que el uso prolongado de la bencida­mi­na ha dado origen a sensibilización o a reacciones dérmi­cas pasajeras (urticaria, fotosensibilización, dermatitis).

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
No se han reportado.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No se han reportado.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
A través de estudios realizados se ha demostrado que LONOL® Crema, carece de tales efectos cuando se administra tópicamente.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Administrar tópicamente de 2 a 4 veces al día friccionando lige­ramente. No se aplique sobre áreas extensas de la piel, ni en heridas profundas o cerca de los ojos o membranas mucosas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
No hay riesgo de sobredosificación por aplicación tópica ya que el principio activo tiene casi exclusivamente acción a nivel local. En caso de ingesta accidental, es remota la posibilidad de que ocasione alguna molestia. De ser necesario, deberá practicarse vaciamiento gástrico.

PRESENTACIONES
Tubo con 60 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese el tubo bien cerrado, a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.

Hecho en México por:





BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 88441, S. S. A. VI

HEAR-04363102442/RM2004


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