Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


FLUVIATOL


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BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. DE C.V.
 
Calle del Maíz , Núm.49, Col. Xaltocan, Deleg. Xochimilco, 16090, México, D.F.
Tel. 5629-8300
Fax. 5676-5866



FLUVIATOL 

Solución

AMANTADINA, CLORHIDRATO DE
CLORFENAMINA
FENILEFRINA
PARACETAMOL

DESCRIPCION:
FLUVIATOL. Antivirico gripal. Solucion. BOEHRINGER INGELHEIM


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada 100 ml de Solución contienen:

Clorhidrato de amantadina............. 0.500 g
Clorhidrato de fenilefrina................. 0.055 g
Maleato de clorfenamina................. 0.020 g
Paracetamol....................................... 3.000 g
Vehículo, c.b.p. 100 ml.

La solución contiene 9.79% de alcohol y 36% de otros azúcares.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Antihistamínico, descongestivo, antipirético, analgésico.
Para el alivio de la gripe de origen viral (influenza tipo A). Auxiliar para el alivio de algunas de la rinitis alérgica y fiebre del heno.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
Administrado por vía oral, el clorhidrato de amantadina se absorbe rápidamente a través del tracto gastrointestinal. El pico de la concentración sérica se registra poco después de las 4 horas de haber sido administrado y en la saliva se detectan concentraciones muy similares a las plasmáticas. Penetra con facilidad en el líquido cefalorraquídeo.
La amantadina es un antivírico ya que inhibe la multiplicación de los virus A.

El clorhidrato de fenilefrina, administrado por vía oral, se absorbe a través del tracto gastrointestinal; como efecto de primer paso es metabolizado por la monoamino­oxidasa tanto a nivel intestinal como a nivel hepático. Su administración trae consigo descongestión de la mucosa nasal.

El maleato de clorfenamina se absorbe a través del tracto gastrointestinal. Se metaboliza durante su absorción a través de la mucosa de dicho tracto y en el hígado, como efecto de primer paso. Respectivamente, del 25 al 45% y del 35 al 60% de una dosis oral única en forma de tableta o de solución, pasa a la circulación en forma inalterada. Tras la administración de 4 mg también en tabletas o solución, se detecta en plasma a los 30-60 minutos siguientes, en tanto que el pico se registra entre las 2-6 horas, siendo este respectivamente de 11 y 5.9% ng/ml.

Cerca del 20% de la dosis administrada se excreta en orina de 24 horas y un 35% dentro de 48 horas; menos del 1% se excreta por las heces dentro de un lapso de 48 horas. De 3-7% se excreta por orina en forma inalterada, del 2-4% como monodesmetilclorfenamina, 1-2% como didesmetilclorfenamina y el resto como metabolitos no identificados. El maleato de clorfenamina es un derivado alquilamino con acción antihistamínica que ha sido comprobada mediante la supresión del rash inducido por la administración intradérmica de histamina.

El paracetamol es rápidamente absorbido a través del tracto gastrointestinal, el pico de la concentración plasmática se registra dentro de un lapso comprendido entre los 30 y 120 minutos de haber sido administrado. Se metaboliza en el hígado y se excreta por orina fundamentalmente en forma conjugada como glucurónidos y sulfato; menos del 5% se excreta en forma inalterada. La vida media de eliminación es de 1-4 horas. A dosis terapéuticas, la unión a proteínas es escasa. Ejerce acción antitérmica al actuar sobre el centro termorregu­lador produciendo pérdida de calor por vasodilatación periférica y sudación.

CONTRAINDICACIONES
FLUVIATOL* está contraindicado en pacientes hipersensibles a cualquiera de los componentes de sus formulaciones, así como en arteriosclerosis cerebral y epilepsia. Glaucoma, miastenia grave, hipertrofia prostática, en casos de nefropatías y hepatopatías y en pacientes bajo tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa.
En personas con antecedentes de presentar trastornos psíquicos, embarazo y lactancia.

PRECAUCIONES GENERALES
No se deben ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento. No se utilice durante periodos prolongados.
Debido a la somnolencia que produce el medicamento, no deberá administrarse a personas que manejan vehículos o maquinaria de precisión.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
El potencial de tales efectos de los fármacos contenidos en la formulación no ha sido establecido.
Aun cuando no se ha evidenciado daño fetal, no se recomienda su uso durante el embarazo ni en la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Náuseas, vómito, dolor epigástrico, sequedad de boca, somnolencia y sedación; erupción cutánea, prurito.
Hipotensión o elevación transitoria de la presión arterial, arritmias ventriculares. Ligero nerviosismo, dificultad de concentración. Dificultad para la micción.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
No debe tomarse simultáneamente con medicamentos depresores del sistema nervioso ni con bebidas alcohólicas ya que puede potencializar el efecto de éstos. Asociada la amantadina con levodopa puede causar reacciones psicóticas.
En pacientes con falla renal bajo tratamiento con antimuscarínicos pueden presentarse alucinaciones y confusión mental. La propantelina disminuye la velocidad de absorción del paracetamol y la metoclopramida la acelera. Las bebidas alcohólicas y los antiepilépticos incrementan la toxicidad del paracetamol.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Por su contenido en clorfenamina, puede suprimir la reacción en las pruebas cutáneas de sensibilidad.
El paracetamol puede interferir en determinaciones del ácido úrico.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
El potencial de tales efectos de los principios activos contenidos en las formulaciones del producto, no ha sido establecido.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos: 10 ml cada 6 horas.
Niños de 6 a 12 años: 10 ml cada 8 horas.
Niños de 3 a 5 años: 5 ml cada 6 u 8 horas.
Niños de 2 años: 2.5 ml cada 6 u 8 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
La sobredosificación oral aguda puede ocasionar irritación gástrica, en especial náusea y vómito; somnolencia, sedación, ataxia, insomnio y confusión mental. Estado de coma y convulsiones tónicoclónicas. Hepatotoxicidad (ictericia y dolor hepático). Estos casos podrán ser tratados con vaciamiento gástrico y/o tratamiento para cada caso en particular.
No deberán administrarse fármacos estimulantes controlados. En presencia de convulsiones se utilizarán benzodiazepinas y en presencia de depresión respiratoria puede ser necesaria la intubación traqueal y asistencia de la ventilación.

PRESENTACIONES
Caja con frasco con 60 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
No se use en el embarazo y lactancia.



BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 69883, S. S. A. V
AEAR-212558/5RM2002


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