Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


PROSTASAN


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BIOFARMA NATURAL CMD, S.A. DE C.V.
 
Industria Hulera Núm.97, Fracc. Industrial Zapopan Norte, 45130, Zapopan, Jal., México
Tel.: 01 (33) 3833-5537 con 6 líneas
Fax: 01 (33) 3833-5637
www.comercializadoramd.com; www.cmd.com.mx



PROSTASAN 

Cápsulas

SERENOA REPENS

DESCRIPCION:
PROSTASAN. Para el tratamiento en los problemas de hiperplasia prostatica benigna. Capsulas. BIOFARMA NATURAL CMD


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada CÁPSULA contiene:
Extracto seco de Serenoa repens
(Serenoa)................................... 160.00 mg
estandarizado a 25% de ácidos grasos
Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento en los problemas de hiperplasia prostática benigna. El extracto de Serenoa se usa en el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (fases I y II) y para estabilización de la urodinamia del paciente. La terapia de Serenoa ha dado resultados en el alivio de síntomas como poliuria (micción frecuente), la micción nocturna frecuente. La orina residual es reducida y el flujo urinario se mejora.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
Farmacocinética: La concentración máxima se presenta a las 10 horas después de haber sido administrado el medicamento. La excreción es principalmente por vías biliar y renal. Farmacodinamia: De acuerdo con el mecanismo de acción, los estudios in vitro demostraron que los extractos de Serenoa repens provocan: a) Inhibición de la conversión enzimática de testosterona en DHT por la 5 alfa-reductasa. b) Inhibición de la unión de DHT a receptores ­androgénicos. c) Influencia en el metabolismo del ácido araquidónico, al inhibir la ciclooxigenasa y la lipooxigenasa. d) Presenta una actividad antagónica en los adreno­receptores-alfa 1. También tiene propiedades antiexudativas, las cuales tienen un efecto favorable en la congestión prostática y tejido periprostático. Acción antiandrogénica: El extracto inhibe las dos isoenzimas de la 5 alfa-reductasa (enzima que permite la conversión de la testosterona en dihidrotestosterona, un andrógeno activo en la proliferación de las células prostáticas), tanto en el epitelio como en el estroma de la próstata, de forma dependiente y no competitiva. Esta inhibición es debida principalmente a la fracción saponificable (ácido láurico, linoleico y mirístico). El extracto lipofílico de Serenoa repens tiene un efecto androgénico sobre la próstata. La conversión de tes­tos­terona a dihidrotestosterona, acumulándose en el estroma fibromuscular el cual es el factor determinante en formación del adenoma prostático. Este extracto inhibe el metabolismo de la dihidrotestosterona, inhibiendo las 5 alfa- reductasa, bloqueando la fijación de la dihi­dro­testosterona a receptores citosólicos. Acción antiinflamatoria: El extracto posee un efecto inhibidor dual de las dos vías del metabolismo del ácido araquidónico (vía de la ciclooxigenasa y vía de la 5-lipo­oxigenasa).

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula y cáncer de próstata.

PRECAUCIONES GENERALES
No se tome en ayunas. No administrarse en niños menores de 12 años. Este medicamento cuya indicación es la hiperplasia pros­tática benigna, no debe recetarse en mujeres. Adminístrese preferentemente con los alimentos. El frasco contiene un desecante no ingerible; consérvese dentro del envase. No se administre más de la dosis recomendada.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
No debe administrarse a mujeres, debido a que está indicado para la hiperplasia pros­tática benigna, enfermedad exclusiva en el hombre.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
En casos excepcionales puede ocurrir malestar estomacal como náuseas, dolor abdominal y diarrea, que desaparecen al suspender el medicamento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
Puede interferir con terapia hormonal y puede inhibir la absorción de hierro.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
A la dosis y al tiempo recomendado no se han reportado alteraciones hasta la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No se han reportado a la fecha.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis: 1 cápsula dos veces al día, una por la mañana y otra por la noche, acompañadas con los alimentos. Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
No se han reportado casos de sobredosificación aguda a la fecha ni son de esperar síntomas graves de intoxicación. De cualquier forma, en caso de que ésta se presente se debe provocar vómito y/o lavado gástrico. Además, tomar las medidas generales de atención médica en intoxicación aguda: vías aéreas permeables, asegurando ventilación adecuada, acceso a una vía endovenosa, vigilancia de estado de conciencia, signos vitales y diuresis.

PRESENTACIONES
Frasco con 60 cápsulas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Conserve el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.
Reg. Núm. 044P2003 S. S. A. IV IPAR-03390701422/R2003


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