Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


ALOSOL


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SANOFI-AVENTIS DE MÉXICO, S.A. DE C.V.
 
Av. Universidad Núm. 1738, Col. Coyoacán, 04000, México, D. F.
Tel.: 5484-4400



ALOSOL 

Solución

LIDOCAÍNA
NEOMICINA
POLIMIXINA B

DESCRIPCION:
ALOSOL. Antibiotico, antiflogistico y antiseptico bucofaringeo. Solucion. SANOFI-AVENTIS


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:

Sulfato de polimixina B
equivalente a............................ 306,808 U.I.
de polimixina B

Sulfato de neomicina equivalente a. 0.860 g
de neomicina

Clorhidrato de lidocaína................... 0.250 g

Vehículo, c.b.p. 100 ml.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

ALOSOL® es un antimicrobiano de uso tópico para el tratamiento de infecciones bucofaríngeas por gérmenes grampositivos o gramnegativos sensibles.

Está indicado en estomatitis, gingivitis, desinfección pre y postoperatoria en cirugía dental y bucal.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

ALOSOL® combina la acción bactericida de dos antibióticos que ejercen su efecto en los procesos infecciosos de origen bacteriano, con un anestésico local.

La neomicina es un antibiótico aminoglucósido activo contra una extensa variedad de patógenos bacterianos gramposi­tivos y gramnegativos, que inhibe la síntesis de las proteínas al unirse a la unidad ribosomal 30S de la bacteria. La polimixina B es un antibiótico bactericida que actúa sobre una gran cantidad de gérmenes grampositivos y gramnega­tivos, alterando la permeabilidad de la membrana citoplasmática bacteriana.

Las propiedades anestésicas de la lidocaína ayudan a reducir considerablemente las molestias de las afecciones bucofaríngeas. A diferencia de los derivados del ácido para-aminobenzoico, la lidocaína carece de efectos alergénicos. La aplicación de polimixina B a membranas mucosas no produce reacciones sistémicas por su casi completa falta de absorción desde estos sitios.

La absorción tópica de neomicina también es insuficiente para ocasionar efectos sistémicos. Los anestésicos locales se absorben rápidamente a la circulación después de su aplicación tópica en las mucosas.

Sólo el 3% de la lidocaína administrada por vía bucal aparece en el plasma debido a su extenso metabolismo de primer paso.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula o a sustancias sensibilizantes cruzadas como gentamicina, framicetina o kanami­ci­na. Infec­ciones micóticas no tratadas.


PRECAUCIONES GENERALES
Debido a que el uso prolongado de ALOSOL® puede modificar la flora bacteriana bucal, propiciando el crecimiento de organismos no susceptibles y hongos, se recomienda no exceder la dosis ni el periodo de tratamiento.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

No se ha establecido la seguridad de ALOSOL® durante el embarazo y la lactancia; sin embargo, la lidocaína atraviesa la barrera placentaria y se encuentra en la leche materna, por lo que no se recomienda su uso bajo estas circunstancias.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Al igual que con otros aminoglucósidos, las reacciones?de hipersensibilidad consecutivas a la aplicación tópica de neomicina o polimixina B son bajas.

El uso prolongado de ALOSOL® puede modificar la flora bacteriana bucal, propiciando el crecimiento de organismos no susceptibles y hongos.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Debido a la mínima absorción sistémica de los fármacos de uso tópico, es poco probable que se presenten interacciones medicamentosas.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

La aplicación de antibióticos tópicos previa a la toma de frotis y cultivo puede producir resultados falsos negativos.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

A las dosis recomendadas, ninguno de los componentes de la fórmula es carcinogénico, teratogénico o mutagénico, ni tiene efectos sobre la fertilidad.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Manteniendo el frasco en posición vertical, aplicar 1 ó 2 nebulizaciones consecutivas de ALOSOL® cada media hora hasta obtener la franca mejoría de los síntomas; después, una nebulización cada hora o varias horas, según la evolución del padeci­miento.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

A la fecha no se han reportado casos de sobredosificación.


PRESENTACIÓN

Caja con frasco con 20 ml.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al
alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

AVENTIS PHARMA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 73954, SSA IV

CEAR-300456/RM2001



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