Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


DIOXAFLEX


En esta página se pueden buscar definiciones de medicamentos, substancias activas, presentaciones, forma farmacéutica y formulación, indicaciones, contraindicaciones, dosis y vía de administración de casi todas las medicinas en venta.

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Por Ejemplo:

Para buscar los medicamentos INDICADOS para el resfriado o embarazo, se palomea la opción INDICACIONES y se pone en el campo de busqueda la palabra "resfriado" o "embarazo".

Para buscar los medicamentos que tengan como SUBSTANCIA ACTIVA Ibuprofeno o Piroxicam se palomea la opción SUBSTANCIA y se pone en el campo de busqueda la palabra deseada.

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ARMSTRONG LABORATORIOS DE MÉXICO S.A.DE C.V.
 
Av. División del Norte, Núm. 3311, Col. Barrio de La Candelaria, Delg. Coyoacán 04380 México, D. F.
Tels.: 3000-1500
Fax: 3000-1586



DIOXAFLEX 

Parches de liberación transdérmica

DICLOFENACO

DESCRIPCION:
DIOXAFLEX. Analgesico, antirreumatico, antiinflamatorio no esteroideo. Parches de liberacion transdermica. ARMSTRONG


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada PARCHE de 10 x 14 cm contiene:
Diclofenaco epolamina......... 180 mg
Excipiente, c.b.p. 1 parche.

La forma directa de aliviar el dolor y la inflamación localizados.
La presentación innovadora para aliviar rápida y sostenidamente con el dolor localizado.
Alivio continuo y sostenido durante 12 horas.
Acción dirigida al lugar exacto del dolor e inflamación.
No mancha, no deja residuos ni dolor en la piel.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
DIOXAFLEX parche ayuda en el tratamiento del dolor local causado por lesiones traumáticas de tendones, ligamentos, músculos y articulaciones debido a torceduras, distensiones, contusiones o luxaciones.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
Para el estudio de biodisponibilidad en el hombre, el comportamiento farmacocinético del DEP en un parche fue comparado contra el gel de diclofenaco el cual representa la forma usada actualmente para el tratamiento tópico con AINEs.

Este estudio incluyó 10 sujetos masculinos voluntarios, quienes fueron tratados con diclofenaco al 1.3% en parche (IBSA) y diclofenaco al 1.3% en gel (IBSA) de acuerdo con el diseño cruzado.

Los medicamentos fueron aplicados en el antebrazo 2 veces al día en la dosis de un parche (180 mg DEP) cada vez o 5 g de gel (50 mg de DEP) cada vez. El tratamiento se llevó a cabo durante 7 días consecutivos mientras que el día 8 se realizó sólo una aplicación por la mañana.

Para realizar los análisis de la concentración de diclofenaco en la sangre, se tomo una muestra de sangre venosa inmediatamente antes de la primera aplicación (tiempo 0), antes de la novena aplicación (día 5), antes y después de la 15 aplicación (aplicación final), en el día 8 en los siguientes tiempos: tiempo 0 (predosis) y después de 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 y 48 horas.

Además, se colectaron muestras de orina antes del tratamiento (muestras de base) y en los siguientes intervalos después de la 15 aplicación (final): 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 y 24-48 horas.

Los resultados obtenidos muestran:

1.         Que desde el punto de vista cinético existe una absorción constante del parche de diclofenaco que permanece uniforme durante las 12 horas del periodo de aplicación.

2.         Las prostaglandinas siempre se liberan cuando las células sufren algún daño y se han detectado en mayores concentraciones en los exudados inflamatorios. Las células no almacenan prostaglandinas, éstas se producen de nuevo.

3.         Todos los fármacos tipo ácido acetilsalicílico inhiben la síntesis y la liberación de las prostaglandinas en todas las células estudiadas.

CONTRAINDICACIONES
En pacientes que hayan presentado asma, rinitis alérgica o alguna otra manifestación de alergia grave al ácido acetilsalicílico. Hipersensibilidad al medicamento.

PRECAUCIONES GENERALES
No se aplique en la piel irritada, herida ni en niños menores de 5 años.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo ni en la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Ocasionalmente se puede presentar eritema leve, prurito leve y cefalea, en casos aislados reacciones de hipersensibi­lidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
No se han reportado hasta el momento.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No se han reportado.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
Se realizaron estudios de mutagénesis en ratas resultando las pruebas negativas a este fenómeno.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Forma de administración:





En caso de excesiva movilidad o transpiración abundante, se aconseja fijar el parche con tela adhesiva o con una muslera, rodillera o tobillera. Si se desea higienizar la zona o tomar un baño durante el periodo de aplicación, se debe retirar el parche y volverlo a colocar una vez cumplida dicha tarea. Se presenta en tamaño de 14 x 10 cm que permite cubrir la zona afectada. Si ésta es más pequeña, el parche puede cortarse al tamaño deseado.




MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
La nueva forma farmacéutica no permite la ingesta del medicamento. Además, la liberación controlada hace casi imposible la sobredosificación.

PRESENTACIONES
Caja con un sobre conteniendo 2 y 4 parches de liberación transdérmica y una malla elástica.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Si persisten las molestias, consulte a su médico.

Hecho en Japón por:
Teikoku Seiyaku Co, Ltd.

Para:
Ibsa Institut Biochimique, S. A.

Acondicionado y distribuido en México por:

ARMSTRONG LABORATORIOS DE MÉXICO, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 530M98, SSA VI
LEAR-05330020510541/6RM2005



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