Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


SOLURAL


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AMSA, ANTIBIÓTICOS DE MÉXICO, S.A. DE C.V.
 
Las Flores Núm. 56, Col. La Candelaria Deleg. Coyoacán, 04380 México D.F.
Tels.: 5618-0870 y 5618-9214 - Ventas: 5619-0019
Fax: 5618-1863
www.amsamexico.com.mx
ventas.amsa@penipot.com.mx



SOLURAL 

Solución oral

CALCIO
GLUCOSA
MAGNESIO
POTASIO, CLORURO DE
SODIO, CLORURO DE
SODIO, LACTATO DE

DESCRIPCION:
SOLURAL. Indicado para rehidratacion oral. Electrolitos orales. Solucion oral. AMSA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada 100 ml de SOLUCIÓN oral contienen:

Cloruro de sodio.............................. 12 mg

Cloruro de potasio........................ 149 mg

Cloruro de calcio............................. 30 mg

Cloruro de magnesio..................... 41 mg

Lactato de sodio........................... 314 mg

Glucosa.................................................. 5 g

Vehículo, c.b.p. 100 ml.

Miliequivalentes de iones por 1,000 ml (L):

Sodio ............................................ 30 mEq

Potasio......................................... 20 mEq

Calcio............................................. 4 mEq

Magnesio....................................... 4 mEq

Cloruro......................................... 30 mEq

Lactato.......................................... 28 mEq

Contenido calórico: 20 calorías por 100 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Los electrólitos orales están indicados para la prevención y tratamiento por vía oral del desequilibrio hidroelectrolítico en individuos mayores de 6 años de edad.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
El hombre puede perder líquidos y electrólitos en forma intensa a causa de gastroenteritis agudas, de actividad ­física intensa o por exposición a ambientes extremadamente cálidos. Los electrólitos orales previenen o tratan la deshidratación mediante la reposición de líquidos y electrólitos contenidos en su fórmula, además de proporcionar la glucosa que resulta una fuente útil de ­calorías.

El cloruro es el principal anión del líquido extracelular y resulta esencial para el mantenimiento del equilibrio ­ácido-base. En combinación con el sodio, el cloruro contribuye a la osmolaridad total en sangre y orina.

El sodio es el principal catión en el humano y es el componente osmótico del espacio extracelular, además es un elemento esencial de la bomba sodio-potasio de las células. El equilibrio del sodio resulta indispensable para la correcta distribución del agua en el cuerpo humano.

El riñón es el principal regulador de la excreción de este elemento. En general, el cloruro se excreta junto con el sodio y se pierde cloruro principalmente a través del vómito y la diarrea.

El potasio es el principal catión intracelular y juega un papel esencial en muchos procesos fisiológicos y metabólicos. Su equilibrio resulta indispensable para mantener la tonicidad intracelular, la transmisión nerviosa, la contracción del músculo cardiaco, la función renal, el metabolismo de los carbohidratos y la síntesis de proteínas. Resulta componente principal de la bomba sodio-potasio en la polarización y despolarización celular. Cerca de 90% es eliminado a través del riñón y el resto es excretado por sudor y las heces.

El calcio es un electrólito fundamental en el proceso metabólico y funciones como la coagulación sanguínea, la función cardiaca y la excitabilidad muscular. 90% de calcio filtrado es reabsorbido en los segmentos proximal y distal del túbulo renal. Existe una relación recíproca entre el calcio y el fósforo sérico en cuanto al man­tenimiento y equilibrio de estos elementos con los procesos de depósito y resorción.

El magnesio es el segundo catión intracelular más abundante y que ha sido identificado como factor en más de 300 reacciones enzimáticas implicados en la energía del metabolismo y la síntesis de proteínas y de ácido nucleico. El magnesio es absorbido de manera uniforme desde el intestino delgado y las concentraciones séricas son controladas por la excreción renal.

El lactato es un precursor metabólico del bicarbonato que por ende previene la acidemia. En conjunto, la fórmula de electrólitos orales permite una absorción rápida del agua y electrólitos contenidos en la fórmula.


CONTRAINDICACIONES
Se contraindica su empleo en pacientes con íleo paralítico, obstrucción o perforación intestinal.

El vómito no representa una limitante de la administración de la solución vía oral, salvo el de tipo incoercible que deberá tratarse por vía parenteral hasta su control.


PRECAUCIONES GENERALES
Los pacientes con insuficiena renal y aquellos que por otros padecimientos requieren limitación de líquidos y sodio o potasio deberán ser observados con cautela y limitarse en ellos la administración de esta solución.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
El embarazo y la lactancia no representan una limitante para el uso de este pro­ducto.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
En forma excepcional se han reportado pacientes con hipernatremia y edema palpebral, que al suspender el tratamiento se han recuperado totalmente.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
Los diuréticos interactúan directamente con la función y cantidad de los líquidos y electrólitos de esta solución.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No se han reconocido a la fecha alteraciones de pruebas de laboratorio con el uso de soluciones electrolíticas.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No se han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogé­ne­sis ni sobre la fertilidad con el uso de esta solución.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Los electrólitos orales son una solución para uso vía oral exclusivamente, en pacientes de 6 años en adelante.

La dosis varía de acuerdo con cada caso particular. Sin embargo, generalmente se recomienda usar de uno a dos litros las primeras 24 horas y continuar según la respuesta del paciente.

En los casos en que el padecimiento incluye vómitos se recomienda la ingesta constante mediante el uso de cucharaditas de la solución.

Una vez abierto el frasco, consúmase el contenido antes de 24 horas o deséchese el sobrante.

Resulta importante, en lo posible, mantener la ingesta de alimentos. La sed es un buen indicador de las cantidades que hay que administrar.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
En casos muy particulares de ingestión de grandes dosis de esta so­lución puede producirse hipernatremia acompañada de edema, agitación o convulsiones, dependiendo de la magnitud de la sobredosis. En estos casos se deberá suspender de inmediato la administración de la solución y se brindará terapia de apoyo que podría llegar a incluir la diálisis.

PRESENTACIONES
Frasco de plástico con 355, 500 y 1,000 ml, sabores durazno, fresa, manzana, coco, naranja, mandarina y lima-limón.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.
Una vez abierto el frasco, el contenido deberá consumirse dentro de las siguientes 24 horas y deséchese el sobrante.

Hecho en México por:

Laboratorios Pisa, S. A. de C. V.

Para:

ANTIBIÓTICOS DE MÉXICO, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 74351, SSA IV

CEAR-11818/6RM2002



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