Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


PASPAT


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NYCOMED


PASPAT 

Solución inyectable

CANDIDA ALBICANS
DIPLOCOCCUS PNEUMONIAE
HAEMOPHILUS INFLUENZAE
NEISSERIA CATARRHALIS
STAPHYLOCOCCUS ALBUS
STAPHYLOCOCCUS AUREUS
STREPTOCOCCUS HAEMOLYTICUS
STREPTOCOCCUS VIRIDANS

DESCRIPCION:
PASPAT. Vacuna polibacteriana. Solucion inyectable. NYCOMED


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada ampolleta de 0.2 ml contiene:

Mezcla de antígenos procedentes del autolisado de:

Staphylococcus aureus.............................. (6 millones de gérmenes)

Staphylococcus albus................................ (6 millones de gérmenes)

Streptococcus viridans.............................. (2 millones de gérmenes)

Streptococcus haemolyticus....................... (2 millones de gérmenes)

Diplococcus pneumoniae.......................... (1 millón de gérmenes)

Neisseria catarrhalis.................................. (1 millón de gérmenes)

Haemophilus influenzae............................ (0.5 millón de gérmenes)

Candida albicans..................................... (1 millón de gérmenes)

Vehículo, c.b.p. 0.2 ml.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

PASPAT® es auxiliar en el tratamiento de las infecciones repetitivas de las vías respiratorias superiores e inferiores como: rinitis, sinusitis, otitis, amigdalitis, faringoamigdalitis, faringitis, bronquitis, traqueobronquitis, producidas por los gérmenes cuyos antígenos contiene la fórmula.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

PASPAT® es una vacuna polivalente elaborada con una mezcla de antígenos procedentes del autolisado de los gérmenes que más frecuentemente son responsables de las infecciones de vías respiratorias altas y bajas.

PASPAT® estimula la síntesis de anticuerpos secretados por la mucosa del tracto respiratorio, elevando significativamente los niveles séricos de IgA.


CONTRAINDICACIONES

Tuberculosis, hepatitis o nefritis, endocarditis. No se administre en estados asmatiformes, enfermedades del miocardio y de las válvulas cardiacas.

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.


PRECAUCIONES GENERALES

Ninguna a la fecha.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Hasta el momento, los estudios realizados no han producido ninguna evidencia de reacción adversa al producto, tanto en la etapa de gestación como la lactancia. Sin embargo, la utilización de este producto en dichas etapas debe valorarse cuidadosamente, bajo la responsabilidad del médico.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Efectos adversos:

Muy común: (> 10%); comunes (³ 1%-< 10%); poco comunes (³ 0.1%-< 1%); raros (³ 0.01%-< 0.1%); muy raros (< 0.01%).

Trastornos generales y molestias en el sitio de la aplicación.

Locales:

Común: enrojecimiento y dolor en el sitio de la inyección.

Sistémicos: Ninguno.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
Ninguna.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Por su mecanismo de acción, produce un aumento benéfico en los niveles de IgA sérica, y de IgA secretora.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
Hasta el momento, ninguna.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

PASPAT® debe aplicarse por vía intradérmica exclusivamente.

En niños mayores de 1 año debe aplicarse 1 ampolleta cada 8 días; de acuerdo con las reacciones locales se podrá aplicar la ampolleta a intervalos mayores sin exceder de 12 días entre cada aplicación. El tratamiento completo consta de 10 ampolletas. En pacientes con propensión a recidivas se recomienda un tratamiento adicional de 5 inyecciones 6 meses después de haber aplicado la serie inicial de 10 ampolletas.

Adultos: Aplicar 1 ampolleta cada 4 días; en pacientes con propensión a recidivas se recomienda un tratamiento adicional de 5 inyecciones 6 meses después de haber aplicado la primera serie de 10 ampolletas.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

En algunos casos podría presentarse enrojecimiento y dolor en el sitio de aplicación, que cede espontáneamente.


PRESENTACIONES
Cajas con 5 y 10 ampolletas de 0.2 ml.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no menos de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

NYCOMED, S. A. de C. V.

Según fórmula de:

Daiichi Sankyo Europe GmbH, Alemania

Reg. Núm. 56716, SSA IV

KEAR-07330022040160/RM2007



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