Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


NEOFLOR


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NYCOMED


NEOFLOR 

Cápsulas

ENTEROCOCCUS FAECIUM CERNELLE 68

DESCRIPCION:
NEOFLOR. Normalizador de la flora intestinal. Capsulas. NYCOMED


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada CÁPSULA contiene:

Cultivo seco de Enterococcus faecium cepa Cernelle 68 (SF68)   3.530 mg

equivalente a 75 x 106 UFC

Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.

UFC (Unidades Formadoras de Colonias).


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

NEOFLOR® está indicado en la prevención y tratamiento de alteraciones intestinales y normalización de la flora intestinal, en particular en:

•  Diarrea aguda del adulto.

•  Diarrea del turista.

•  Disbiosis secundaria a tratamiento antimicrobiano.

•  Diarrea aguda en los niños.

•  Disbiosis crónica (portadores crónicos de Salmonella).

•  Coadyuvante en el tratamiento del síndrome de intestino irritable con meteorismo, que puede ser causado por niveles altos de gas producido por la microflora colónica.

•  Coadyuvante en el tratamiento de la encefalopatía hepática (para disminuir el amonio sérico producido por la flora intestinal).


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

Enterococcus faecium SF68 es una bacteria comensal del tracto gastrointestinal que pertenece a una de las especies mejor documentadas y es considerada genéticamente estable y segura. Enterococcus faecium es resistente al ambiente ácido durante el paso a través del estómago. Enterococcus faecium SF68 demuestra un tiempo de generación o multiplicación muy corto (< 20 minutos) comparado con otras bacterias, lo cual es muy importante para la rápida colonización e inhibición competitiva de especies patógenas de rápido crecimiento.

Enterococcus faecium produce grandes cantidades de la forma "L" de ácido láctico, lo cual le permite acidificar el medio y tener una acción bacteriostática contra bacterias gramnegativas como Salmonella, E. coli y Shigella al inhibir su crecimiento. Enterococcus faecium SF68 produce sustancias como bacteriocinas con efecto bactericida. Se ha visto también que inhibe la adhesión de patógenos entéricos.

La especie SF68 restablece el crecimiento de Lactobacillus reuteri, un germen típico que habita el duodeno. Enterococcus faecium SF68 produce la enzima lactasa, la cual es capaz de transformar la lactosa en azúcares de fácil metabolismo como la glucosa y galactosa, por lo que es útil en intolerancia a la lactosa.

La cepa SF68 estimula las funciones digestivas, ya que produce lipasa, enzima que facilita la digestión de los lípidos presentes en los alimentos. Se ha observado también que favorece la biosíntesis fisiológica de coenzimas, cofactores y vitaminas que tienen funciones importantes en el organismo.

En pacientes con encefalopatía hepática se ha encontrado que la cepa SF68 disminuye el amonio sérico al competir y modificar la flora intestinal en pacientes con cirrosis hepática, e incluso se ha visto que sus efectos persisten por más tiempo en comparación con el tratamiento con lactulosa, la cual es empleada también para disminuir el amonio sérico y mejorar el estado mental del paciente.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Ninguna otra contraindicación se ha reportado.


PRECAUCIONES GENERALES
Ninguna.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

No se conocen hasta la fecha.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

No se ha reportado su existencia.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
No se conoce ninguna a la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No se han reportado hasta la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No se conocen hasta la fecha.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

En diarrea aguda: Adultos, adolescentes y niños escolares, 1 cápsula 3 veces al día, antes de los alimentos; duración del tratamiento, de 3 a 6 días.

En disbiosis crónica (portadores crónicos de Salmonella), el tratamiento deberá ser por 10 días.

En profilaxis de diarrea por antibioticoterapia: 1 cápsula 2 veces al día.

Para una administración más sencilla en niños, las cápsulas se pueden abrir y el polvo disolverse en media taza de líquido, que no esté caliente o contenga alcohol.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

Hasta la fecha no se ha reportado ninguna reacción adversa potencial debido a la sobredosificación.


PRESENTACIÓN

Caja con frasco con 9 cápsulas.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Hecho en Suiza por:

Cerbios-Pharma, S. A., División Bioferment

Acondicionado por:

Investigación Farmacéutica, S. A. de C. V., Morelos, México

Distribuido por:

NYCOMED, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 582M97, SSA VI

IEAR-07330022040166/RM2007



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