Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


LUIVAC


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NYCOMED


LUIVAC 

Comprimidos

BRANHAMELLA CATARRHALIS
HAEMOPHILUS INFLUENZAE
KLEBSIELLA PNEUMONIAE
STAPHYLOCOCCUS AUREUS
STREPTOCOCCUS MITIS
STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
STREPTOCOCCUS PYOGENES

DESCRIPCION:
LUIVAC. Inmunoestimulante. Comprimidos. NYCOMED


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada comprimido contiene los antígenos provenientes del lisado de:

Staphylococcus aureus                            1 x 109 bacterias

Streptococcus mitis                                1 x 109 bacterias

Streptococcus pyogenes                          1 x 109 bacterias

Streptococcus pneumoniae                      1 x 109 bacterias

Klebsiella pneumoniae                            1 x 109 bacterias

Branhamella catarrhalis                           1 x 109 bacterias

Haemophilus influenzae                          1 x 109 bacterias

Excipiente, c.b.p. 1 comprimido.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Inmunoestimulante. Profilaxis de infecciones recurrentes del tracto respiratorio como bronquitis, rinitis, sinusitis, otitis, faringitis, laringitis y sus formas compuestas. Disminución en la frecuencia e intensidad de los cuadros infecciosos recurrentes de las vías respiratorias.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

El efecto de LUIVAC® se basa en la estimulación del sistema inmune común de las mucosas. Después de la ingestión de los comprimidos, se liberan los inmunógenos antígenos bacterianos contenidos en éstos, mismos que son captados por el tejido linfoide intestinal, lo que ocasiona un incremento en la inmunidad en todos los tejidos mucosos. Además, LUIVAC® también estimula otros mecanismos de defensa inespecíficos.

Diversos estudios han documentado los efectos de LUIVAC® en los mecanismos inmunes de defensa específicos e inespecíficos:

Incrementa el número de células productoras de IgA en las placas de Peyer.

Incrementa los niveles de IgA (SIgA) secretora en las mucosas.

Incrementa los niveles de IgA sérica.

Incrementa la actividad fagocítica.

Estimula la producción de interferón gamma.

Disminuye la reacción inflamatoria pulmonar debido a la reducción de las concentraciones de elastasa en los polimorfonucleares.


CONTRAINDICACIONES
Gastroenteritis aguda.

PRECAUCIONES GENERALES
Ninguna.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Aunque en estudios en animales no se observaron efectos embriotóxicos ni teratogénicos, LUIVAC® no debe ser administrado a pacientes embarazadas ni durante la lactancia hasta que exista suficiente experiencia de su uso en humanos.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Efectos adversos: Muy común ( > 10%); comunes (³ 1% - < 10%); poco comunes (³ 0.1% - < 1%); raros (³ 0.01% - < 0.1%); muy raros (< 0.01%).

Gastrointestinales:

Poco común: molestias gastrointestinales transitorias.

Piel:

Muy raro: reacciones cutáneas localizadas.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

No han sido observadas; sin embargo, teó­ricamente es posible que si se administran inmunosupresores en forma concomitante con LUIVAC®, éste pudiera disminuir su eficacia.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No tiene.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
En múltiples estudios en animales no se han presentado ninguno de estos efectos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Niños y adultos: Un minicomprimido con un poco de líquido diariamente por las mañanas en ayunas.

Los comprimidos pueden ser fragmentados, triturados e inclusive disueltos en líquidos, sin que esto disminuya su efecto terapéutico.

El tratamiento debe llevarse a cabo durante dos fases de 28 días, separadas una de otra por un periodo de 28 días libre de tratamiento.

(28 días con tratamiento) Fase I.

(28 días sin tratamiento) periodo libre de tratamiento.

(28 días con tratamiento) Fase 2.

Se recomienda llevar el tratamiento cada año durante el otoño.

El tratamiento puede iniciarse en periodos libres de síntomas o durante los periodos infecciosos.

Si se presentara un episodio infeccioso durante el tratamiento con LUIVAC®, el medicamento no deberá ser suspendido.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

En estudios realizados en animales, no se encontraron efectos tóxicos, por lo que queda excluida la posibilidad de intoxicación en humanos.


PRESENTACIONES

Caja con 7, 14, 28 y 56 comprimidos.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese en un lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Vía de administración, oral. Dosis, la que el médico señale. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en Alemania por:

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Acondicionado y distribuido por:

NYCOMED, S. A de C. V.

Reg. Núm. 300M93, SSA IV

KEAR-07330022040159/RM2007



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