Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


MIBESAN-S


En esta página se pueden buscar definiciones de medicamentos, substancias activas, presentaciones, forma farmacéutica y formulación, indicaciones, contraindicaciones, dosis y vía de administración de casi todas las medicinas en venta.

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ALPHARMA , S.A. DE C.V., LABORATORIOS
Ventas: 
Calle Renato Leduc Núm. 363, Col. Torrielo Guerra, 14050, México, D.F.
Tels: 9171-5600 ext. 312 y 370. OTC: Ext. 318 - Lada sin costo: 01800-112-7346
Fax: 9171-5600 ext. 354



MIBESAN-S 

Polvo para suspensión

NISTATINA

DESCRIPCION:
MIBESAN-S. Antimicotico. Polvo para suspension. ALPHARMA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

 

Una vez preparada la suspensión, cada ml contiene:

Nistatina.... 100,000 U.I.

Vehículo, c.b.p. 1 ml.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

 MIBESAN-S (nistatina) es un antibiótico poliénico, antifungoso cuya fórmula estructural no se ha determinado y se obtiene por el crecimiento de la cepa del Streptomyces noursei.

MIBESAN-S (nistatina) Suspensión está indicado para el tratamiento de la candidiasis en la cavidad oral.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

 La absorción gastrointestinal de la nistatina es insignificante, la mayoría de la nistatina administrada por vía oral pasa sin cambio en la heces.

La nistatina es fungistática y fungicida in vitro contra variedades de levaduras y hongos que se semejan a levaduras.

La nistatina actúa al unirse con esteroides en la membrana celular de Candida especies susceptibles dando como resultado cambios en la permeabilidad de la misma, con la consecuente salida de los componentes intracelulares.

En subcultivos repetidos con niveles crecientes de nistatina, Candida albicans no desarrolla resistencia a la nistatina durante el tratamiento. La nistatina no tiene actividad contra bacterias, protozoarios o virus.


CONTRAINDICACIONES

 MIBESAN-S Suspensión está contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.


PRECAUCIONES GENERALES

 MIBESAN-S Suspensión no debe utilizarse para tratamiento de micosis sisté­micas. Si se presenta irritación o sensibilización, debe suspenderse el tratamiento.

Se recomienda utilizar frotis con KOH, cultivos o algunos otros procedimientos para confirmar el diagnóstico de candidiasis y descartar infección por otros patógenos.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

 No se han practicado estudios de reproducción en animales con MIBESAN-S Suspensión. Tampoco se conoce si puede causar daño fetal cuando se usa en mujeres embarazadas o si puede afectar la capacidad reproductora.

No debe prescribirse durante el embarazo a menos que el beneficio para la madre sea mayor que el riesgo para el feto.

Lactancia: Se desconoce si la nistatina se excreta en la leche humana. Aun cuando la absorción gastrointestinal, es insignificante, se debe tener precaución cuando se utiliza durante la lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

 La nistatina es generalmente bien tolerada en todas las edades, inclusive por infantes debilitados o en tratamientos prolongados con dosis muy elevadas se ha informado ocasionalmente diarreas, náusea, vómito y dispepsia. En raras ocasiones se ha observado rash y urticaria; y raramente ha sido reportado el síndrome de Stevens-Johnson.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

 No se han informado interacciones medica­mentosas con el preparado.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No se han reportado.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

 No se han llevado a cabo estudios a largo plazo en animales para valorar el potencial carcinogénico de la nistatina.

No se han practicado estudios para determinar la mutagenicidad, teratogenicidad o sus efectos en la fertilidad del hombre o de la mujer.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

 Oral.

Infantes: La dosis recomendada es de 1 a 2 ml (100,000 a 200,000 unidades de nistatina) cuatro veces al día. Estudios clínicos limitados en prematuros y recién nacidos con bajo peso indican que 1 ml cuatro veces al día es eficaz.

Niños y adultos: Se han utilizado dosis que varían entre 1 y 6 ml (100,000 a 600,000 unidades de nistatina) cuatro veces al día.

La suspensión debe retenerse en la boca tanto como sea posible antes de deglutirla.

En infantes y niños pequeños, aplicar la mitad de la dosis en cada lado de la boca.

El tratamiento debe continuarse por lo menos 48 horas después de que los síntomas hayan desaparecido. Si los síntomas empeoran o persisten (por lo menos 14 días de tratamiento) se debe evaluar al paciente y considerar otro tipo de tratamiento.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

 Dosis en exceso de 5 millones de unidades al día han provocado náuseas y molestias gastrointestinales.


PRESENTACIONES

 Frasco con polvo para suspensión para 24 ml y para 30 ml (venta público) Disponible en GI.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

 Almacenar a temperatura ambiente. Evitar el calor excesivo.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

 

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

 

Reg. Núm. 320M2000, SSA

HEAR-405106-A/00



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