Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


IRONFOL


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ALPHARMA , S.A. DE C.V., LABORATORIOS
Ventas: 
Calle Renato Leduc Núm. 363, Col. Torrielo Guerra, 14050, México, D.F.
Tels: 9171-5600 ext. 312 y 370. OTC: Ext. 318 - Lada sin costo: 01800-112-7346
Fax: 9171-5600 ext. 354



IRONFOL 

Grageas

FÉRRICO, FOSFATO
FÓLICO, ÁCIDO

DESCRIPCION:
IRONFOL. Para el tratamiento de la anemia ferropenica con componente macrocitico. Grageas. ALPHARMA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

 

Cada Gragea contiene:

Hierro polimaltosado             368 mg (equivalente a 100 mg de hierro elemental)

Ácido fólico            350 mcg

Excipiente, c.b.p. 1 gragea.

 


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

 Anemia durante el embarazo, puerperio y lactancia, anemia ferropénica con componente macrocítico, anemia por deficiencia de hierro, anemia megaloblástica.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

 El polimaltosado férrico es una sal de hierro estable en presencia de jugo gástrico, no muestra tendencia a conjugarse con los alimentos o medicamentos, por lo que el hierro que proporciona es totalmente aprovechado por el organismo. No mancha los dientes y no irrita la mucosa gástrica. La concentración de hierro elemental que contiene normaliza los niveles de hemoglobina, hierro plasmático y los depósitos de hierro (ferritina). El ácido fólico juega un papel muy importante en la reproducción de los eritrocitos, ya que participa en la síntesis de pirimidina metilada.

En las anemias megaloblásticas por déficit de folatos, la administración de ácido fólico produce una reversión del cuadro hematológico con su respuesta reticulocitaria, aumento de eritrocitos y hemoglobina, así como desaparición de la hiperplasia medular, dando como resultado una mejoría clínica en el paciente al desaparecer los síntomas propios de las anemias.

El complejo polimaltosado férrico tiene características fisicoquímicas bien definidas, que lo diferencian radicalmente de las sales ferrosas. Los estudios clínicos han demostrado una biodisponibilidad del polimaltosado férrico similar a la de las sales ferrosas convencionales. El complejo polimaltosado férrico puede tomarse con los alimentos para así prevenir un tiempo de absorción corto en el tracto gastrointestinal. A diferencia de las sales ferrosas, el complejo férrico no se une a la albúmina ni a otras proteínas plasmáticas. El volumen de distribución corresponde al volumen sanguíneo. Es importante mencionar que el polimaltosado férrico no causa efectos colaterales tóxicos. Schaub (1984) demostró enfáticamente que a diferencia de las sales ferrosas no apareció ningún dato de alteración en la mucosa gástrica. El ácido fólico administrado por vía oral es casi completamente absorbido en el intestino delgado. Los folatos son transportados como 5-metilhidrofolato, convirtiéndose después en el metabolito activo que es el tetrahidrofolato, dependiente de la vitamina B12 (AMA Drugs Evaluations. Fifth ed.). El polimaltosado férrico es una sal de hierro estable aun en medios ácidos, que no muestra tendencia a conjugarse con los alimentos ni con los medicamentos, por lo que el hierro que se proporciona es totalmente aprovechado por el organismo. La concentración de hierro elemental que contiene IRONFOL, normaliza los niveles de hemoglobina, hierro plasmático y los depósitos de hierro (ferritina).

A diferencia de las sales ferrosas, el hierro polimaltosado contenido en IRONFOL, puede administrarse conjuntamente con los alimentos, eliminando el riesgo de daño a la mucosa gástrica sin menoscabo de su absorción intestinal.

El ácido fólico participa en la síntesis de pirimidina metilada, fase fundamental en la reproducción eritrocitaria.


CONTRAINDICACIONES

 Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, hemosiderosis, hematocromatosis, gastritis y úlcera péptica. Anemia perniciosa, magaloblástica por deficiencia de la vitamina B12.


PRECAUCIONES GENERALES

 Ninguna a dosis terapéuticas.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

 Ninguna.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

 A dosis terapéuticas, ninguna.

Ocasionalmente, como sucede con todos los componentes férricos puede presentarse diarrea o estreñimiento transitorio, náuseas, vómito y pirosis.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

 Existe la posibilidad de interactuar con penicilamina, tetraciclina, cloramfenicol y cimetidina, fenitoína, primidona, barbitúricos, antidepresivos orales y ciclosporina.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

 Puede interferir con la prueba de laboratorio para buscar sangre oculta.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

 El hierro férrico ligado al oligosacárido polimaltosado es prácticamente atóxico. Ninguna acción teratogénica ha sido hasta el momento descrita ni para las sales ferrosas como tampoco para el complejo polimaltosado férrico.

El complejo polimaltosado férrico usualmente está indicado desde el primer trimestre del embarazo, cuando la placenta es permeable a la terapéutica de hierro.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

 Oral.

Profilaxis: Una gragea al día.

Tratamiento: Dos grageas al día.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

 Hasta el momento, no se han reportado casos de intoxicación por sobredosis.


PRESENTACIONES

 

Venta al público: Caja con 30 grageas.

Caja con frasco con 30 grageas.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

 Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

 

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Protéjase de la luz.

 

Reg. Núm. 002V2002, SSA IV

CVAR-102115/R2002



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