Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


MAXITROL


En esta página se pueden buscar definiciones de medicamentos, substancias activas, presentaciones, forma farmacéutica y formulación, indicaciones, contraindicaciones, dosis y vía de administración de casi todas las medicinas en venta.

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ALCON LABORATORIOS, S.A. DE C.V.
 
Cda. Popocatépetl Núm. 46, Col. General Anaya, 03340, México, D.F.
Tel: 5200-1100



MAXITROL 

Suspensión
Ungüento

DEXAMETASONA
NEOMICINA
POLIMIXINA B

DESCRIPCION:
MAXITROL. Antibiotico-antiinflamatorio para uso oftalmico. Suspension, Ungüento. ALCON


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada 100 ml de SUSPENSIÓN contienen:

Sulfato de polimixina B,
equivalente a.............................. 600,000 U.
de polimixina B

Sulfato de neomicina, equivalente a 0.350 g
de neomicina base

Dexametasona................................ 0.100 g

Vehículo, c.b.p. 100 ml.

Cada 100 g de UNGÜENTO contienen:

Sulfato de polimixina B,
equivalente a.............................. 600,000 U.
de polimixina B

Sulfato de neomicina, equivalente a 0.350 g
de neomicina base

Dexametasona................................ 0.100 g

Excipiente, c.b.p. 100 g.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

MAXITROL está indicado en el tratamiento de padecimientos oculares ­inflamatorios y/o infecciosos en los que se requiere la asociación de un esteroide y antibióticos tópicos.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

Los corticoides inhiben la respuesta inflamatoria a una va­riedad de agentes aunque también puede retrasar la regeneración de epitelios.

Debido a que los corticoides pueden inhibir los mecanismos de defensa del organismo, es conveniente utilizar los antibióticos en forma concomitante cuando se considere necesario.

La combinación de antibióticos incluidos en esta formulación brinda protección contra organismos susceptibles a la neomicina y a la polimixina, como los siguientes patógenos que se presentan frecuentemente: Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.


CONTRAINDICACIONES

Este producto está contraindicado en queratitis dendrítica, varicela y algunas enfer­medades virales de la córnea y la conjuntiva, así como en micosis oculares y tuberculosis.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento: erosión corneal por cuerpo extraño, ­quemadura corneal por álcali después de 10 días de evolución, si el epitelio corneal no se encuentra totalmente intacto.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Categoría C de acuerdo a FDA. La seguridad del uso prolongado de esteroides tópicos en el embarazo no ha sido bien estudiada, no deberá utilizarse durante el embarazo y lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

El empleo prolongado de esteroides en aplicación oftálmica puede aumentar la presión intraocular, con posible aparición de glaucoma en individuos con ángulo cerrado.

En padecimientos purulentos del ojo, el uso de esteroides puede enmascarar la infección.

Puede haber formación de catarata subcapsular posterior y retraso en la cicatrización de heridas.

En aquellas enfermedades que causan adelgazamiento corneal o esclerótico, se han reportado perforaciones con el uso indiscriminado de esteroides tópicos.

Existe la posibilidad de aparición de micosis oculares secundarias a la aplicación prolongada de esteroides tópicos. Además, puede producirse miopatía caracterizada por ptosis o ligera midriasis, que ha sido atribuido al vehículo y no a la dexametasona en sí.

La variación debida a la neo­­mi­­ci­na y a la polimixina es irritación transitoria. La neomicina puede producir erosiones epiteliales punteados de la córnea y blefarocon­juntivitis alérgica en un 5 a l0% de los pacientes si el tratamiento se prolonga más de una semana. El uso prolongado de antibióticos tópicos puede propiciar el crecimiento exagerado de organismos no susceptibles.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

No debe administrarse en forma conjunta con antibióticos bacteriostáticos como cloranfenicol, tetraciclinas, eritromicina; ya que puede desarrollarse antagonismo y ya que el esteroide disminuye la actividad de los antibióticos, se deberá aumentar la dosis normalmente utilizada.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

La aplicación de antibióticos tópicos previos a la to­ma de frotis y/o cultivo puede ­producir falsas-nega­tivas.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No se han reportado hasta la fecha, en seres humanos, sin embargo, la dexametasona ha demostrado ser teratogénica en ratones y conejos.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oftálmica.

Suspensión: Instilar 1 ó 2 gotas en el saco conjuntival de 4 a 6 veces al día.

En casos severos, puede usarse cada hora.

Ungüento: Aplicar directamente en el saco conjuntival, de 3 a 4 veces al día o por la noche al acostarse.

Puede administrarse conjuntamente con la suspensión para un mejor tratamiento del paciente.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

En caso de sobredosificación, se recomienda lavado mecánico de los ojos con agua tibia estéril. Si se ingiere accidentalmente, administrarse líquidos orales para diluir el ­producto.


PRESENTACIONES

Suspensión: Drop-tainerMR con 5 ml.

Ungüento: Tubo con 3.5 g.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese en lugar fresco y seco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No dejar al
alcance de los niños. Agitar antes de usar
(suspensión). El empleo prolongado de corticoides
es capaz de favorecer la aparición de glaucoma.
No se administre durante el embarazo y lactancia.

ALCON LABORATORIOS, S. A. de C. V.

Regs. Núms. 63496 y 64134, SSA

LEAR-29122/94



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