Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


LM6


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A.F. LABORATORIOS APLICACIONES FARMACÉUTICAS, S.A. DE C.V
 
Heriberto Frías Núm. 1035 Col. Del Valle, Deleg. Benito Juárez, 03100, México D.F.
Tel:5488-7000 y 5559-0022 con 50 líneas
Fax: 5575-7698



LM6 

Comprimidos

CAFEÍNA
FENILEFRINA
PARACETAMOL
PIRILAMINA

DESCRIPCION:
LM6. Analgesico, antipiretico, antihistaminico y descongestivo nasal indicado en la gripe y resfriado del adulto y del niño. Comprimidos. A.F. LABORATORIOS


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada COMPRIMIDO contiene:

Paracetamol DC 90%
equivalente a            500 mg

de paracetamol

Clorhidrato de fenilefrina            5 mg

Maleato de clorfenamina            4 mg

Excipiente, c.b.p. 1 comprimido.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Analgésico, antipirético, antihistamínico y descongestionante de las vías respiratorias.

Indicado en rinofaringitis, fiebre de heno, rinitis alérgica y sinusitis.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

Paracetamol: Es un derivado de la fenacetina con propiedades analgésicas y antipiréticas, el cual actúa por una débil inhibición de la síntesis de las prostaglandinas, principalmente a nivel del SNC. Se absorbe con rapidez y casi por completo en el tracto gastrointestinal. Alcanza concentraciones plasmáticas máximas de 30 a 60 minutos y la vida plasmática media es en promedio de 2 horas, después de la administración de dosis terapéuticas. La distribución del medicamento es uniforme en la mayoría de los tejidos y líquidos orgánicos. La unión con las proteínas plasmáticas es variable. El paracetamol es metabolizado principalmente por las enzimas microsomales hepáticas. Su eliminación es urinaria y se puede recuperar de 90 a 100% del fármaco en el primer día, conjugado con ácido glucurónico.

Clorfenamina: Tiene actividad antihistamínica específica y competitiva sobre los receptores H1 de la histamina, se absorbe en el tracto gastrointestinal. Después de su administración oral, alcanza concentraciones plasmáticas máximas de 2.5 a 3.4. horas, sus efectos suelen perdurar durante 4 a 6 horas. El fármaco se distribuye ampliamente en el organismo y a dosis terapéuticas sus efectos sedantes centrales son moderados. Su absorción por vía oral es mayor a 80% con una vida plasmática media promedio de 13 horas, no se une a proteínas plasmáticas.

El aclaramiento renal es de 1.4. ml/min/kg-1. Por diferencias metabólicas, la vida media del fármaco es menor en niños que en adultos, se elimina por orina sin cambios.

Fenilefrina: Es un agonista a1 selectivo, la fenilefrina en su administración oral se absorbe por vía gastrointestinal, es metabolizado por la monoaminooxidasa, tanto a nivel intestinal como hepático, la fenilefrina a dosis terapéuticas produce un efecto descongestivo nasal, la acción terapéutica se inicia rápidamente en un periodo de 10 a 20 minutos y persiste de 3 a 4 horas, sus concentraciones plasmáticas máximas se encuentran de 20 a 30 minutos, sólo en concentraciones altas activa a los receptores ß-adrenérgicos, en su administración intravenosa produce vasoconstricción arterial, su eliminación es urinaria.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, si padecen cardiopatías, hipertensión, enfermedades de la tiroides, diabetes, asma, glaucoma, enfisema, enfermedad pulmonar crónica, disnea, enfermedad renal, hipertrofia prostática ni en forma conjunta con inhibidores de la MAO, o tranquilizantes.


PRECAUCIONES GENERALES

No se administre a menores de 12 años, se sugiere no sobrepasar la dosis recomendada.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

No se administre durante el embarazo ni en la lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Puede presentarse nerviosismo, mareos, puede causar excitabilidad, especialmente en niños, sobre todo a dosis altas, erupciones cutáneas, taquicardia o elevación de la presión arterial, arritmias cardiacas, anorexia, alteraciones hematológicas.

Precauciones: Se debe advertir a su paciente evite manejar vehículos y operar máquinas, mientras se esté tomando este medicamento, ya que puede provocar somnolencia.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

No se administre en forma simultánea con depresores del sistema nervioso central ni con bebidas alcohólicas, antidepresivos, antihipertensivos, anticoagulantes ni con inhibidores de la MAO.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

El paracetamol puede interferir en la determinación de ácido úrico.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No se administre en embarazo ni en la lactancia.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Adultos y niños mayores de 12 años tomar un comprimido cada 6 a 8 horas.

No exceder la dosis recomendada.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

En caso de sobredosis accidental solicite asistencia médica en forma inmediata. Puede causar excitabilidad, especialmente en niños, erupciones cutáneas, taquicardia, hipertensión arterial, arritmias cardiacas, anorexia, alteraciones hematológicas e incluso se pueden presentar convulsiones.


PRESENTACIONES

Caja con 12 comprimidos en envase de burbuja.

Caja con 24 comprimidos en envase de burbuja.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

Productos Científicos® S. A. de C. V.

Laboratorios Carnot®

Para:

LABORATORIOS A.F.

APLICACIONES FARMACÉUTICAS, S. A. de C. V.

 

Reg. Núm. 61196 SSA VI

IEAR 07350122150008/RM 2007


 



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