Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


DOLAREN CREMA


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A.F. LABORATORIOS APLICACIONES FARMACÉUTICAS, S.A. DE C.V
 
Heriberto Frías Núm. 1035 Col. Del Valle, Deleg. Benito Juárez, 03100, México D.F.
Tel:5488-7000 y 5559-0022 con 50 líneas
Fax: 5575-7698



DOLAREN CREMA 

Crema

DICLOFENACO

DESCRIPCION:
DOLAREN CREMA. Antiinflamatorio y analgesico de uso topico. Crema. A.F. LABORATORIOS


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada 100 g de CREMA contienen:
Diclofenaco dietilamonio............... 1.235 g
equivalente de diclofenaco........... 1.000 g

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Antiinflamatorio, analgésico de uso tópico indicado en procesos inflama­torios que cursen con dolor producidos por traumatismos deporti­vos y accidentales en tendones, ligamentos y articulaciones (contusiones, luxaciones, subluxaciones y esguinces), y distensiones musculares. Manifestaciones localizadas de reumatismo en tejidos blandos como tenosinovitis, tendinitis, bursitis y hombro doloroso. Dolores articulares de grandes a pequeñas articulaciones (codos, muñecas, manos, rodillas, tobillos y pies).

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
El diclofenaco es absorbido por la piel después de su apli­cación local. Según se ha determinado en la excreción urinaria y de sus metabolitos hidroxilados, aproximadamente el 6% de la cantidad aplicada tópicamente es absorbido. Se ha encontrado en pacientes con artritis reumatoide, que los niveles de diclofenaco en el líquido y tejido sinoviales extirpados durante la cirugía, fueron superiores a los niveles plasmáticos, con lo que se ha confirmado su penetración en la zona inflamada después de aplicarse localmente. El diclofenaco sódico es una sustancia activa no esteroide con propiedades antirreumáticas, antiinflamatorias, analgésicas. Se considera importante para el mecanismo de acción la inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas, demostrada experimentalmente ya que se sabe que éstas desempeñan un papel esencial en la aparición de la inflamación y el dolor. Las propiedades antiinflamatorias y analgésicas de DOLAREN® CREMA permiten obtener una respuesta clínica caracterizada por una disminución de la inflamación. DOLAREN® CREMA alivia los dolores espontáneos debidos al movimiento y reduce la tumefacción inflama­toria y el edema postraumático. En las afecciones reumáticas produce disminución de las molestias, como dolor en reposo, dolor a los movimientos, tumefacción articular, así como un aumento de la capacidad funcional.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al diclofenaco, ácido acetilsalicílico o a algunos otros AINEs.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
No existe ninguna experiencia en mujeres embarazadas, por lo que no se recomienda su aplicación durante este periodo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Generalmente es bien tolerado. En ocasiones se puede presentar prurito, rubor y sensación ardorosa de la piel. Si la zona de aplicación es amplia y su administración prolongada, pueden presentarse efectos secundarios a nivel sistémico, en este caso se recomienda suspender la aplicación.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
Ninguna reportada a la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No se han reportado.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
Los estudios realizados no han mostrado efectos sobre estos parámetros. DOLAREN® CREMA es para uso exclusivo externo. No aplicar sobre heridas ni lesiones abiertas en piel. Evitar cualquier contacto con ojos y mucosas.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Tópica. Aplicar DOLAREN® CREMA sobre la parte afectada, en cantidad generosa (2 a 4 g) de acuerdo a la extensión de la zona dolorida, frotando suavemente hasta su total penetración 3 ó 4 veces al día. DOLAREN® CREMA puede usarse concomitantemente con DOLAREN® Grageas como tratamiento comple­mentario.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
En caso de presentarse efectos secundarios intensos por un eventual manejo inadecuado de DOLAREN® CREMA o por sobredosificación, recurrir a las medidas terapéuticas generales para tratar intoxicación por AINEs.

PRESENTACIONES
Tubo con 45 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.

LABORATORIOS A. F. APLICACIONES FARMACÉUTICAS, S. A. de C. V.

Una empresa del grupo



Reg. Núm. 62255, S. S. A.

JEAR-21896/93


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