Cada ampolleta contiene:

Bromuro de butilhioscina          20.0 mg

Metamizol sódico         2.50 g

Vehículo, c.b.p. 5.0 ml.

La butilhioscina está indicada como espasmolítico en cuadros que cursan con espasmos de la musculatura lisa del tracto gastrointestinal, biliar y de vías uri­narias.

El bromuro de butilhioscina, es un deriva­do sintético del amonio cuaternario de la D-hioscinamida.

Actúa mediante un antagonismo parasimpático compe­titivo sobre los receptores neuromusculares del músculo liso visceral del aparato digestivo de las vías biliares y de los órganos urogenitales, provocando relajación.

Su absorción es rápida en el aparato gastrointestinal y se distribuye selectivamente, sin rebasar la barrera hematoencefálica. Se metaboliza parcialmente y se elimina por vía urinaria y fecal.

BUSCONET posee un analgésico y antipirético aso­ciado como es el metamizol, consiguiendo así un excelente resultado en los cólicos y en los cuadros dolorosos espásticos graves.

El metamizol posee acción analgésica a 3 niveles: perifé­rico, medular y talámico, sin efectos opiáceos ni inhibidores de las prostaglandinas, a nivel de los receptores periféricos se fija haciéndolos refractarios a la recepción y transmisión del dolor.

En la médula espinal y el tálamo su acción tiene lugar en el sistema polisináptico aferencial, que es donde se multi­plican y amplifican los estímulos dolorosos. Además posee efecto antipirético actuando a nivel central en los receptores termorreguladores, produciendo pérdida de calor por vasodilatación periférica y sudoración. El metamizol se absorbe bien en el aparato gastrointestinal y 30 minutos después de su administración se registra la concentración sérica máxima, se fija a las proteínas plasmáticas en 15-20% y se distribuye en forma satisfactoria en los líquidos orgánicos.

Hipersensibilidad a las pirazolonas, porfiria, insuficiencia hepática y/o renal, granulocitopenia, úlcera duodenal, déficit congénito de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa.

BUSCONET no debe administrarse por vía parenteral en caso de glaucoma, hipertrofia prostática, insuficiencia car­diaca, estenosis mecánicas en el aparato ­gastrointestinal, megacolon o taquicardias manifiestas. Pacientes con he­mograma preeviamente alterado.

Dado que el metamizol cruza la placenta, no debe administrarse durante el embarazo o la lactancia.

Las personas con historia de alergia o asma bronquial presentan mayor incidencia de reacciones de hipersensibilidad. En pa­cientes con insuficiencia hepática y renal, puede estar alterada la eliminación de butilhioscina, los lactantes y niños pequeños son muy susceptibles a su toxicidad para SNC.

No se ha establecido la innocuidad de su uso durante estos periodos, por lo que no se recomienda durante el embarazo, lactancia ni por periodos prolongados especialmente durante el 1er. trimestre del embarazo.

Se han reportado erupciones cutáneas y reacciones alérgicas. Ocasionalmente agranulocitosis, en el caso de manifestaciones, el tratamiento deberá interrumpirse inmediata­mente. Náuseas, vómito, dolor epigástrico y leuco­penia.

El metamizol se potencializa con otros derivados pirazolónicos, aumenta la acción de los an­ticoa­gulantes cumarínicos. Las fenotiazinas pueden potenciar su acción antipirética y provocar hipotermia severa, el meta­mizol y el alcohol pueden influir recíprocamente aumentando sus efectos.

Ocasionalmente puede dar coloración rojiza a la orina, pero esto carece de importancia clínica.

En personas hipersensibles puede ocasionar alteraciones en el hemograma.

Los estudios de toxicidad aguda, subaguda y crónica, así como los estudios in vitro y en animales hembras de experimentación embarazadas, han demostrado que carecen de potencial carcinogénico, mutagénico y teratogénico. Asimismo, no hay evidencia de efectos nocivos sobre la fisiología de la reproducción.

Intravenosa e intramuscular.

Ampolletas para adultos: En cólicos renales, biliares y dolores espásticos, inyectar una ampolleta de 5 ml I.V. lenta (cinco minutos como mínimo). No administrarse por vía subcutánea. No administrarse a niños menores de 1 año de edad.

Síntomas: En este caso se presentan mareos, náuseas, vómito y dolores gastrointestinales, convulsiones, parálisis respiratoria, lesiones renal y hepática, retención de líquidos con edema pulmonar en cardiópatas, reacciones alérgicas anafilácticas, leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis y anemia aplásica.

Tratamiento: Después de la administración oral, lavados gástricos o provocar el vómito, apomorfina, instilación de carbón, sulfato de magnesio (15%). Los ­síntomas de una sobredosificación responden a los de parasimpa­ticomiméticos. En los enfermos con glaucoma, úsese pi­locarpina local. Cateterismo en caso de retención de orina. Tratar primero las convulsiones, diazepam (10-20 mg I.V. e I.M.). Control intensivo de las funciones vitales. En caso de hipovolemia, normalización del volumen hemático circulante con plasma, sustitutos del plasma, soluciones de electrólitos o soluciones de glucosa según el caso. Acelerar la eliminación mediante diuresis forzada o diálisis (el metamizol es dializable). En la agranu­locitosis, dosis altas de penicilina; antibióticos de ­amplio espectro, corticosteroides, transfusiones de sangre o de plaquetas, gammaglobulinas.

Caja con 1 ampolleta de 5 ml (VP).

Caja con 5 ampolletas de 5 ml (SS).

Caja con 1 ampolleta de 5 ml (GI).

Consérvese en lugar fresco.

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se use en el embarazo y la lactancia.

Hecho en México por:

LABORATORIOS QUÍMICA SON’S, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 87684, SSA IV

AEAR-05330060100012/RM2005