Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


BROXOL


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CARNOT LABORATORIOS, PRODUCTOS CIENTÍFICOS, S.A. DE C.V.
 
Nicolás San Juan, Núm. 1046, Col. del Valle, 03100, México, D.F., Deleg. Benito Juárez
Tel: 5488-7000
Fax: 5559-0214 y 5575-7698



BROXOL 

Solución inyectable

AMBROXOL, CLORHIDRATO DE

DESCRIPCION:
BROXOL. Mucolitico, expectorante y secretolitico. Solucion inyectable. CARNOT


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada ampolleta contiene:

Clorhidrato de ambroxol........ 15 mg

Vehículo, c.b.p. 2 ml.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
BROXOL® Solución inyec­table, mucolítico con acción expectorante, indicado en la profilaxis y tratamiento de procesos broncopulmonares agudos y crónicos, en donde la viscosidad y adherencia del moco está aumentada: bronquitis aguda y crónica, bronquitis espasmódica, asma bronquial, bronquiectasia, neumonía, bronconeumonía, atelectasia por obstrucción mucosa, traqueostomía en el pre y postoperatorio de cirugía en pacientes geriátricos. Además, con acción estimulante del surfactante.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
BROXOL® actúa intracelularmente promoviendo la producción de un moco normal; libera y activa el epitelio ciliado aumentando su frecuencia vibrátil y estimula la producción de surfactante en alvéolos y pequeños bronquiolos, formando una película que recubre la pared interna de las vías respiratorias. Reduce la adhesividad del moco y lo hace fácilmente transportable.

La solución en ampolletas del ambroxol para nebulizar, BROXOL® Solución inyectable es diferente de las preparaciones existentes para uso oral, ya que la solución de ampolletas es estéril y su vehículo acuoso, lo que le permite ser utilizado en micronebulizaciones, generando fracciones respirables del medicamento y con ello se alcanzan las vías periféricas del árbol traqueobronquial.

Una más de las ventajas con la administración de BROXOL® Solución inyectable en solución para nebulizar es la de ofrecer, junto a su efecto mucolítico, una mayor humedad en la luz traqueobronquial que favorece la depuración de secreciones pulmonares.

La administración sistémica de BROXOL® Solución inyectable, en infusión continua o en bolos ha demostrado su utilidad en el tratamiento y prevención de la enfermedad por membrana hialina en prematuros menores a 33 semanas de edad gestacional, quienes muestran un incremento en líquido amniótico de los parámetros de maduración pulmonar y una menor frecuencia de membrana hialina.

El ambroxol administrado por vía intravenosa e intra­muscular se distribuye rápidamente, encontrándose mayor concentración a nivel pulmonar, con vida media de 7 a 12 horas. Su eliminación es urinaria principal­mente.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al componente de la fórmula.


PRECAUCIONES GENERALES
BROXOL® Solución inyectable no debe mezclarse con soluciones alcalinas para evitar el enturbamiento o precipitación de la solución; por lo tanto, es incompatible mezclarlo en la misma jerin­ga con cualquiera de los siguientes antibióticos: cefradina, cloranfenicol, ampicilina, rifampicina y fos­fomicina. Se puede administrar en venoclisis en solu­ciones fisiológicas o glucosadas al 5 y 10% en solución Ringer.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
No se use en el primer trimestre del embarazo ni durante la lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Usualmente es bien tolerado, pero en forma ocasional se han reportado efectos adversos como náuseas y vómito; en ocasiones se han reportado casos de hipersensibilidad al medicamento de intensidad variable.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
BROXOL® Solución inyectable se puede administrar concomitantemente con otros medicamentos, como amoxicilina, cefalexina, gentamicina, tobramicina, siso­micina, amikacina, kanamicina, tianfenicol, carben­cilina, o con analgésicos, antiinflama­torios, entre otros.

BROXOL® Solución inyectable no debe mezclarse con soluciones alcalinas para evitar el enturbamiento o precipitación de la solución; por lo tanto, es incompatible mezclarlo en la misma jeringa con cualquiera de los siguientes antibióticos: cefradina, cloranfenicol, ampicilina, rifampicina y fosfomicina. Se puede administrar en veno­clisis en soluciones fisiológicas o glucosadas al 5 y 10% o en solución Ringer.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Ninguna reportada hasta la fecha.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No se use durante el primer trimestre del embarazo.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Inyectable, intramuscular o intravenosa.

BROXOL® Solución inyectable:

Niños hasta 2 años: ½ ampolleta I.M. o I.V. cada
12 horas.

Niños de 2 a 5 años: ½ ampolleta I.M. o I.V. cada 8 ó
12 horas.

Niños de 5 a 12 años: 1 ampolleta I.M. o I.V. cada 8 ó 12 horas.

Adultos: 1 ampolleta I.M. o I.V. cada 8 horas.

Uso en nebulizaciones: La administración en aerosol­terapia de BROXOL® Solución inyectable en solución para nebu­lizar a dosis de 1 a 1.5 mg/kg/día, dosis máxima 60 mg/día repartida en 2 o 4 nebulizaciones. Se puede utilizar de manera directa o diluidas con 2 ml de solución fisiológica en lapsos de nebulizaciones de 10 a 15 minutos, esto constituye una alternativa en el manejo de pacientes con EPOC, e incluso en pacientes críticamente enfermos, inconscientes o con impedimentos para usar la vía oral.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
No se ha reportado ninguna hasta el momento.


PRESENTACIÓN
Solución inyectable: caja con 10 ampolletas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese en temperatura ambiente a no más de 30ºC y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
El producto contiene 34.3% de otros azúcares.
BROXOL® Solución: no se use durante el primer trimestre del embarazo.

LABORATORIOS CARNOT®

Productos Científicos®, S. A. de C. V.





Reg. Núm. 165M86, SSA

LEAR-03390/02734/RM2003


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