Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


BROMIXEN


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MAVER, S.A. DE C.V. PRODUCTOS
 
Av. Oleoducto Núm. 2804, Fracc. Indrustrial El Álamo, 44490, Tlaquepaque, Jal.
Tels.: (3) 666-0188/666-2220 - Lada sin costo: 01800-1000-500-98
Fax:(3) 666-2773
Web:www.maver.com.mx



BROMIXEN 

Suspensión

AMOXICILINA

DESCRIPCION:
BROMIXEN. Antibiotico ,mucolitico. Suspension. MAVER


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada 5 ml de SUSPENSIÓN contienen:
Amoxicilina trihidratada equivalente a 250 mg
de amoxicilina
Clorhidrato de bromhexina.............. 4 mg
Excipiente, c.b.p. 5 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Infecciones agudas o crónicas de las vías respiratorias superiores e inferiores: faringitis, bronquitis, traqueobronquitis, neumonías, bronconeumonías y en general, en todos los procesos infecciosos que cursen con retención de secreciones.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
BROMIXEN se absorbe hasta en un 98% de la dosis ingerida por lo que produce muy altas concentraciones hemáticas, tisulares y en líquidos orgánicos.

Esta absorción es poco influenciada por la ingestión de alimentos.

En su proceso de eliminación la amoxicilina se incorpora en el circuito entero-hemato-hepático logrando muy altas concentraciones en bilis donde se recupera el 6.6% de la dosis administrada.

La amoxicilina, se elimina por filtración glomerular excretándose como antibiótico activo por orina. Después de una dosis por vía oral se recupera en la orina de las primeras 6 horas, el 70-74% de la dosis administrada. El clorhidrato de bromhexina fragmenta los mucopolisacáridos de las secreciones bronquiales, lo que le confiere un potente efecto broncosecretolítico que favorece la expectoración.

BROMIXEN además de resolver rápidamente el proceso infeccioso puesto que su acción bactericida cubre los patógenos más frecuentes en la patología infecciosa respiratoria favorece la desaparición de los signos clínicos, al disminuir la viscosidad del esputo, mejorar la ventilación pulmonar y mantener un adecuado drenaje de las vías respiratorias inferiores.

CONTRAINDICACIONES
Pacientes alérgicos a las penicilinas y cefalosporinas y, en infecciones causadas por bacterias productoras de betalactamasas.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Los estudios realizados han demostrado que BROMIXEN carece de acción teratogénica; sin embargo, la seguridad de su uso durante el embarazo no ha sido establecida.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Puede ocasionar reacciones alérgicas y erupciones cutáneas de diverso grado de severidad, eosinofilia, fiebre, angioedema, choque anafiláctico; náuseas, vómito, diarrea y muy raramente colitis seudomembranosa.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
La cimetidina, no así la ranitidina, puede incrementar la absorción de la amoxicilina. El probenecid aumenta la concentración plasmática de amoxicilina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Se ha observado un incremento en los niveles de TGO y TGP en pacientes tratados con antibióticos tipo ampicilina, pero el significado de estos hallazgos es desconocido.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
Los estudios efectuados en varias especies animales han evidenciado, que BROMIXEN carece de efecto carcinogénico, mutagénico y teratogénico. No modifica la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Niños: 1 cucharadita de 5 ml (250 mg) cada 8 horas. La administración de BROMIXEN debe mantenerse por 48-72 horas después de la desaparición de la sintomato­logía y la negativización de los cultivos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
Aun cuando la amoxicilina es prácticamente atóxica y bien tolerada, en caso de sobredosificación puede presentarse diarrea, que desaparece al ajustar adecuadamente la dosis. En caso de reacción anafiláctica se recomienda la aplicación de adrenalina al milésimo por vía intramuscular. Asimismo, podrán utilizarse otros recursos como esteroides, antihistamínicos y otros.

PRESENTACIONES
BROMIXEN Suspensión: Frasco con polvo para reconstituir 90 ml de suspensión con 250 mg/5 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese en lugar fresco y seco. La suspensión reconstituida se conserva 7 días a temperatura ambiente.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

PRODUCTOS MAVER, S. A. de C. V.

Planta de Betalactámicos

Reg. Núm. 168M99, S. S. A. IV
DEAR-303496/R99

BIBLIOGRAFIA
1. Las bases farmacológicas de la terapéutica. Goodman y Gilman, 9ª edición, p. 1154.

2. The Merck Index. Susan Budavari, p. 619 y 1411.

3. The Science and Practice Remington, Vol. II, p. 1283.

4. Martindale, The Extra Phamacopoeia, James E.F. Reynolds, The Council of the Royal Pharmaceutical Society of Great Britain, 30 th. Edition. p. 1490 y 1449.


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