Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


BREMAGAN FLU


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BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO,S.A. DE C.V. PRODUCTOS DE AUTOMEDICACIÓN
 
Calle del Maíz Núm. 49, Col. Xaltocan, Deleg. Xochimilco, 16090, México, D.F.
Tel. 5629-8300



BREMAGAN FLU 

Solución

CLORFENAMINA
FENILEFRINA
GUAIFENESINA
PARACETAMOL

DESCRIPCION:
BREMAGAN FLU. Expectorante, analgesico-antipiretico y antihistaminico. Solucion. PROMECO


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:

Maleato de clorfenamina.............. 0.020 g
Clorhidrato de fenilefrina............. 0.100 g
Guaifenesina................................. 2.000 g
Paracetamol................................... 2.500 g

Vehículo, c.b.p. 100 ml.
Contiene 10% de alcohol.





INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Expectorante, analgésico-antipirético, descongestivo nasal y antihista­mí­nico. BREMAGAN® FLU está indicado en el tratamiento de los síntomas de rinitis alérgica, fiebre del heno.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
La clorfenamina es un agente del tipo alquilamina, antagonista de los receptores de histamina H1, siendo un inhibidor competitivo reversible de la acción de la histamina sobre estos receptores.

Se absorbe a través del tracto gastrointestinal, alcanzando su concentración plasmática máxima en dos horas, cuyos efectos duran generalmente de 4 a 6 horas en adultos; se metaboliza durante su absorción a través del tracto gastrointes­tinal y en el hígado, como efecto de primer paso.

Cerca de 20% de la dosis administrada se excreta en orina en las primeras 24 horas y 35% dentro de 48 horas después de su administración; menos de 1% se excreta por las heces en un lapso de 48 horas.

De 3-7% se excre­ta por orina en forma inalterada, de 3-6% como dos meta­bolitos aislados y conocidos, y el resto como metabo­litos no identificados.

La fenilefrina es un agonista adrenérgico a-1 selectivo, a lo cual se deben sus efectos simpaticomiméticos, siendo en este caso un vasoconstrictor de acción directa que administrado por vía oral se absorbe a través del tracto gastrointestinal, se metaboliza en el hígado como efecto de primer paso, por la enzima monoaminooxidasa y también a nivel intestinal.

La guaifenesina es un expectorante que fluidifica las secreciones y facilita su expulsión.

Se absorbe rápidamente a través del tracto gastrointes­tinal y a los 15 minutos de haber sido administrada una dosis de 600 mg, se detectan concentraciones en sangre de 1.5 µg/ml.

Se metaboliza rápidamente y su vida media de eliminación es de 1 hora.

Se excreta por vía urinaria y no se detecta en sangre después de 8 horas de su administración.

El paracetamol, metabolito activo de la fenacetina, es un analgésico y antipirético derivado de la anilina.

Es rápida y casi totalmente absorbido a través del tracto gastrointestinal, su concentración plasmática máxima se registra dentro de un lapso entre 30 y 60 minutos después de su administración.

Se metaboliza en el hígado y se excreta por orina del 90-100% después de 24 horas, fundamentalmente en forma conjugada con glucurónidos y sulfato; menos del 5% se excreta en forma inalterada.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, glaucoma, cardiopatías, hipertensión arterial, diabetes, asma, durante el embarazo y la lactancia. También está contraindicado en pacientes con afecciones hepatorrenales, de la tiroides o de la próstata con anticoagulantes.

PRECAUCIONES GENERALES
No se administre junto con bebidas alcohólicas. Este producto puede producir somnolencia, por lo que no se recomienda que se manejen vehículos o maquinaria peligrosa durante el trata­miento. No se administre a menores de 5 años, debido al contenido de alcohol en el producto.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
El potencial de tales efectos de los prin­­ci­pios activos contenidos en la formulación, no ha sido es­ta­blecido. Aun cuando no se ha evidenciado daño fetal, siguiendo los lineamientos generales para estos estados, no se recomienda su uso durante el embarazo ni en la lac­tancia y en cualquier caso su administración será responsabilidad del médico, valorando riesgo-beneficio.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
En casos raros puede provocar náuseas, vómito, diarrea, erupciones cutáneas, somnolencia y sedación, palpitaciones, nerviosismo, mareos, sequedad de la boca y anorexia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
En pacientes con tratamiento concomitante a base de difenhidramina, doxilamina o prometazi­na puede ocasionar marcada somnolencia.

El tratamiento concomitante con terfenadina puede ocasionar trastornos psicomotores y de reactividad. La administración simultánea de depresores del SNC puede potenciar el efecto de estos.

No se administre conjuntamente con inhibidores de la MAO, ni después de 14 días de haber suspendido la administración de estos últimos.

No se debe ingerir alcohol durante el tratamiento.

La administración simultánea de fenilefrina con fenilpropanolamina puede ocasionar accidente vascular cerebral.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Por su contenido de clorfenamina puede suprimir la reacción en las pruebas cutáneas de sensibilidad.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No se han reportado.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral.

Dosis recomendada:
Mayores de 12 años y adultos: 2-3 cucharaditas (10-15 ml) de 3-4 veces al día.
Niños de 6 a 12 años (20-40 kg): 1½-2 cucharaditas (7.5-10 ml) 3 veces al día.
No exceder la dosis máxima recomendada.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
La sobredosificación oral aguda o la ingesta accidental pueden ocasionar trastornos gastrointestinales y somnolencia. Estos casos podrán ser tratados con vaciamiento gástrico y/o tratamiento sintomático.

PRESENTACIONES
Frasco con 120 ml con vaso dosifi­c­ador.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC y el frasco bien tapado.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Literatura exclusiva para médicos.
No se administre en menores de 6 años ni
durante el embarazo o la lactancia.
No se deje al alcance de los niños.
Contiene 10% de alcohol y 36% de otros azúcares.

Hecho en México por:



BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 70981, S. S. A. VI

GEAR-04361203149/RM2004

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