Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


BENECID VALDECASAS


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VALDECASAS, S.A., LABORATORIOS
 
Av. Insurgentes Sur Núm. 4058, Deleg. Tlalpan, 14430, México, D. F.
Tels: 5573-4278 y 5655-8347



BENECID VALDECASAS 

Tabletas

PROBENECIDA

DESCRIPCION:
BENECID VALDECASAS. Para el tratamiento del reumatismo gotoso. Aumenta los niveles sanguineos de penicilina y cefalosporinas. Tabletas. VALDECASAS


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada TABLETA contiene:

Probenecida....................... 500 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ayuda a mantener los niveles de penicilinemia en la terapia de la go­norrea.

Disminuye los niveles elevados de ácido úrico causados por el tratamiento de los diuréticos tiazídicos.

Ayuda a prevenir la gota.

También se suele usar para prevenir la toxicidad renal en la quimioterapia por cisplatino.

En el tratamiento de la sífilis mantiene niveles efectivos del nivel de antibióticos.

Disminuye el ácido úrico en pacientes gotosas.

Su administración con colchicina es útil en el tratamiento agudo de gota.

Cada uno de los dos medicamentos actúa por diferente vía: por un lado, actúa la colchicina con­tra­rrestando el ataque agudo de gota y, por el otro, el probenecid que al disminuir el ácido úrico, previene la repetición del ataque.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
Actúa disminuyendo la reabsorción de ácido úrico en el túbulo renal. Con lo cual aumen­ta la eliminación de ácido úrico, disminuyendo el depósito de uratos y promoviendo la reabsorción de los ya formados.

También en el túbulo renal actúa disminuyendo la eliminación de las penicilinas, aumentando y prolongando el nivel plasmático de penicilina, ampicilina, metacilina, oxacilina, cloxacilina o nafcilina.

Es el uricosúrico de elección para los pacientes que tienen la función renal normal.

CONTRAINDICACIONES
No se administre a niños menores de 2 años. Tampoco en casos de enfermedad hepática activa. Si se padece discrasia sanguínea especialmente alteraciones de la médula ósea. Si padece en ese momento un ataque de gota (artritis gotosa aguda, aunque en estos casos se puede adminis­trar junto con col­chicina). Si se padece enfermedad renal activa o litia­sis úrica. Si se ha padecido reacción alérgica a este medicamento. Si se padece úlcera péptica activa.

PRECAUCIONES GENERALES
El tratamiento se debe iniciar paulatinamente. Se recomienda la dosis de 250 mg (media tableta) una o dos veces en 24 horas, durante una semana. Posteriormente, se pasa a 500 mg (una tableta) en 24 horas.

La dosis se regulará según los reporte de uricemia.

Se recomienda la ingestión de bastante agua (en las pri­me­ras semanas de 2 a 3 litros diarios). Asimismo, y con el mismo objetivo de disminuir la precipitación de uratos, se recomienda alcanizar ligeramente la orina.

Se debe tomar con los alimentos para reducir una posible irritación gástrica.

Como todos los medicamentos antes de su adminis­tración debe comprobar el funcionamiento del hígado y del riñón.

Si el paciente olvidara tomar una dosis, la tomará in­me­dia­tamente. Si se hubiera atrasado 12 horas o más tomará la dosis siguiente, no duplicará la dosis.

La supresión del tratamiento si se ha tomado durante varios meses, debe ser gradual.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
No se han reportado problemas comprobados en la madre ni en el hijo. Sin embargo, se debe valorar el beneficio del tratamiento ante un posible riesgo fetal.

No se ha reportado su presencia en la leche materna. Si atraviesa la barrera placentaria.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Se tolera bien por la mayor parte de los pacientes. Puede producir irritación gástri­ca, náuseas, cefalalgia, fiebre, erupciones cutáneas, vómitos, mareos, enrojecimiento, aumen­to de la frecuencia urinaria.

Reacciones alérgicas fuertes: Anemia hemolítica, de­presión de la médula ósea. Cuando se presenta algunas horas posterio­res a su readministración después de una primera etapa. En estos casos se recomienda suprimir el tratamiento.

En general, como todos los medicamentos se debe usar con precaución, si existe previamente un ligero padecimiento renal o hepático. Se deben analizar las ventajas y los posibles riesgos en estos casos, podría llegar a daño hepático o renal.

Si aparece sangre en la orina o dolor en la región renal se debe investigar y, en caso necesario, interrumpir el tratamiento.

Su uso durante periodos largos (meses o años) requiere super­visión y periódica evaluación por el médico tra­tante.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
Disminuyen el efecto del probenecid el ácido acetilsalicílico, y otros salicilatos y subsalicilatos como el bismuto. Además, en algunos casos puede dar su administración simultánea un efecto paradójico como uricosúrico (se recomienda durante la administración de BENECID* VALDECASAS emplear paracetamol como analgésico en lugar del ácido acetilsalicílico), los diuréticos, la pirazinamida, el alcohol y los refrescos con cafeína. Aumentan el efecto del probenecid, el alopurinol, aumentando además el tiempo de acción de éste.

BENECID* VALDECASAS aumenta los efectos del naproxeno, captopril, anticoagulantes orales, penicilinas y cefalosporinas; diclofenaco, dapsone, diphyllina, de los hipoglucemiantes orales, nitrofurantoínas.

Con la ciprofloxacina se puede producir disfunción renal (al disminuir su eliminación). Por lo mismo, aumenta la toxicidad de la indometacina y del hepatotrexato.

Aumenta y prolonga el efecto del tiopental, ketamina y de las sulfas, del aciclovir, clofibrato, metotrexato (en caso de administrarse metotrexato y BENECID* VALDECASAS se debe disminuir la dosis de metotrexato y monitorear su nivel sanguíneo), paracetamol, ketoprofeno, midazolam, valaciclovir, zolcitabine, zidovudina, rifampicina, ritonavir.

Si se administra junto con penicilina aumenta de tres a cinco veces el nivel sanguíneo de penicilina. Si se administra junto con cefalosporinas duplica el nivel sanguíneo de éstos.

Se recomienda durante el tratamiento, seguir dieta con pocas purinas.

Cantidades grandes de café, té o refrescos de cola reducen la efectividad del tratamiento.

Grandes cantidades de alcohol reducen también la efectividad del tratamiento.

No se ha demostrado interacción con el tabaco, pero se reco­mienda suprimirlo.

Puede producir mareos sobre todo al principio, limitar traba­jos finos o peligrosos.

Debe administrarse con precaución si existe hematuria, cólico renal, dolor costovertebral. Si existen cálculos úricos renales (se deben prevenir alcalinizando la orina y con toma de líquidos de 2 a 3 litros diarios). Úlcera péptica.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Puede producirse anemia hemolítica, aplásica, depresión de la médula ósea, alteraciones de las pruebas hepáticas, alteraciones de las pruebas renales, hematuria. Disminución glucosa sanguínea. Aumento del nitrógeno ureico y posible afectación re­nal. El test de azúcar minacio puede dar falsa positi­vidad.

Aumento del tiempo de protrombina, cuando se administra con warfarina.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No se han reportado datos comprobados de efectos sobre ninguno de los puntos anteriores ni sobre la función sexual.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral.

Como uricosúrico la dosis debe ser individualizada para cada paciente. Se comienza paulatinamente: 250 mg una a dos veces en 24 horas, durante una semana. Posteriormente, se pasa a 500 mg dos veces en 24 horas. Se debe regular la dosis según los reportes de uricemia.

Cuando se administra el probenecid con objeto de aumentar el nivel de penicilina en la sangre, se recomienda, según el caso.

Infección gonocócica en hombre o mujer (uretral, cervical, rectal) no complicada: 4.8 millones de unidades de penicilina G procaína acuosa I.M. repartidos en dos dosis inyectadas en dife­rente lugar en una sola visita y 1 g de BENECID* VALDECASAS inmediatamente antes de las inyecciones.

Se suele hacer lo mismo en pacientes que han tenido contacto sexual, con enfermos gonorreicos aunque no manifiesten síntomas (no son raros los pacientes asintomáticos).

Infección gonocócica faríngea en hombre o mujer: 4.8 millones de unidades de penicilina G procaína acuosa I.M. repartidos en dos. Inyectadas en diferente lugar en una sola visita y 1 g de BENECID* VALDECASAS inmediatamente antes de las inyecciones.

Es muy importante seguir analizando a los enfermos pues como se sabe es más difícil tratar esta gonorrea que las anogenitales.

En mujeres embarazadas en que se compruebe la enfermedad, se debe seguir el mismo tratamiento por vía I.M. (4.8 millones de unidades de penicilina G procaína acuosa, repartidas en dos lugares) en una visita o 3.5 g de ampicilina oral más 1 g de BENECID* VALDECASAS al mismo tiempo por vía oral en cualquiera de los dos casos.

En casos de salpingitis gonocócica aguda se recomienda el mismo tratamiento por vía I.M. o sea 4.8 millo-nes de unidades de penicilina G procaína acuosa repartidas en dos inyecciones en distinto lugar más 1 g de BENECID* VALDECASAS oral, tomado inmediatamente antes de las inyecciones.

Continuando con la toma de 500 mg de ampicilina cuatro veces al día durante 10 días.

Infección gonocócica diseminada: Se recomiendan 10 millones de penicilina G cristalina acuosa I.V. al día. Lo anterior durante 3 días.

Continuando con la toma de 500 mg de ampicilina oral cuatro veces al día. Hasta completar 7 días de tratamiento total.

O bien, 3.5 g de ampicilina oral más 1 g de BENECID* VALDECASAS. Continuando con 500 mg de ampicilina 4 veces al día durante 7 días.

Infección gonocócica en niños: Niños pasando la pubertad o con más de 45 kg de peso, mismo tratamiento que en adultos.

En caso de vulvovaginitis y uretritis se recomienda penicilina G procaína acuosa 75,000 a 100,000 unidades/kg I.M., dos administraciones en distinto lugar. Con administración simultá­nea de BENECID* VALDECASAS 23 mg/kg oral.

Estos tratamientos se deben hacer siempre bajo supervisión médica.

El facultativo debe continuar observando al paciente, dada la dificultad en curar la infección gonocócica y sus compli­caciones.

Como uricosúrico en casos necesarios y con precaución, se puede llegar a la dosis de 2 g diarios. Normalmente tarda en normalizar la uricemia de 2 a 3 semanas.

Se debe tomar con los alimentos para reducir una posible irritación gástrica.

Al mismo tiempo se recomienda tomar bas­tante agua (en las primeras semanas de 2 a 3 litros diarios) y alcalinizar la orina, para prevenir la formación de posibles cálculos úricos.

Las tabletas pueden ser pulverizadas antes de inge­rirlas.

Suele ser necesaria la administración durante varios meses, para comprobar su efectividad en la prevención de los ataques de gota.

Tratamientos más largos (de meses o años) requieren evalua­ciones periódicas (sanguíneo completo, uricemia y función renal y hepática), con objeto de prevenir cálcu­los úricos y/o alteracio­nes renal o hepática.

Si se teme un ataque de gota o éste se presenta, se debe administrar al mismo tiempo colchicina.

La supresión del tratamiento si se ha tomado durante varios meses, debe ser gradual. Bajando la administración oral, al ritmo que se fue aumentando o más lentamente si se considera necesario.

Si el paciente olvidara tomar una dosis, la tomará inmedia­tamente.

Si se hubiera atrasado doce horas o más, tomará la dosis siguiente. No duplicará la dosis.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
Irritación estomacal, náuseas, vómito, agitación nerviosa, delirio, ataques. Si la ingesta es grande puede llegar al coma. El tratamiento debe ser bajo supervisión médica y con­siste principalmente en ingerir gran cantidad de líquidos (en caso necesario administrarlos por vía intramuscu­lar). Además se debe alcalinizar la orina bien con bicarbonato sódico (3.5 g por vía oral, diarios) o con citrato de potasio (7.5 g orales diarios).

Se debe vigilar el resultado del tratamiento, con objeto de un posible aumento o disminución de éste. Se debe observar cuidadosamente, ajustando la dosis en cada caso en personas de más de 60 años de edad.

PRESENTACIÓN
Frasco con 10 y 50 tabletas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no mas de 30°C y al amparo de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.

Hecho en México por:

LABORATORIOS VALDECASAS, S. A.

Reg. Núm. 40921, SSA

IEAR-108912/RM2002


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