Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


BIOTREFON ?L?


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ITALMEX S.A.
 
Calz. de Tlalpan Núm. 3218, Col. Ejido Santa Ursula Coapa, Deleg. Coyoacán, 04850, México, D.F.
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BIOTREFON “L” 

Polvo

COBAMAMIDA

DESCRIPCION:
BIOTREFON ?L?. Factor del crecimiento, anabolico no hormonal (coenzima B12). Polvo. ITALMEX


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada sobre con 1 g de POLVO contiene:

Cobamamida
(coenzima de la vitamina B12)            1,000 mcg

Excipiente, c.b.p. 1 sobre.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

BIOTREFON* L está indicado en la terapia anabólica nutricional, estimula el apetito, favorece el crecimiento y aumenta el peso corporal.

Debido a su efectividad en la estimulación de la síntesis proteica esta sustancia es clasificada entre los fármacos anabolizantes no esteroides.

Para la deficiencia del componente de la fórmula y síndromes carenciales.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

La forma activa de la vitamina B12 son sus coenzimas, siendo las más importantes: la metilcobalamina, hidroxicobalamina y la cobamamida también llamada coenzima b12.

La estructura química de la cobamamida difiere de la cianocobalamina (vitamina B12) en que el grupo aniónico CN unido al cobalto, está sustituido por la 5’desoxiadenosina (sin el OH del carbono 5 de la ribosa).

La intervención de BIOTREFON* L en la conversión de nucleótidos a desoxinucleótidos en la síntesis de los ácidos nucleicos representa un papel importante en la estimulación del anabolismo proteico, favoreciendo el apetito y consecuentemente el peso corporal, es por ello su valor para tratar la delgadez constitucional en las distrofias del crecimiento y en los dismetabolismos proteicos de los prematuros, los lactantes y los niños.

A nivel intestinal su absorción al igual que la de la vitamina B12 depende principalmente de la mediación del factor intrínseco de Castle. En el estómago y el in­testino delgado, la cobamamida es liberada del enlace peptídico que forma con las proteínas por la acción de di­versas enzimas secretadas en el tubo digestivo y la acidez gástrica.

Una vez liberada la coenzima se une al factor intrínseco secretado por las células parietales del estómago, al llegar al íleon, el complejo formado por la coenzima y el factor intrínseco se enlaza a los receptores de la superficie del íleon, después de algunos minutos en la ­mucosa, la coenzima pasa al torrente circulatorio en donde se une a una ß-globulina específica y es transportada por el torrente sanguíneo para ser liberada, casi instantáneamente, en el hígado, médula ósea y otros tejidos.

La velocidad de absorción de BIOTREFON* L es ligeramente menor a la presentada por la vitamina B12, debido probablemente a la mayor afinidad de la cobamamida para enlazarse con diversas proteínas. Se obtiene concentración máxima de 3 a 4 horas después de su administración oral. Se excreta libremente por la orina y una fracción por la bilis.

Funciones: Es importante subrayar que la forma activa de la vitamina B12 son sus coenzimas. En el meta­bolismo proteico la metilcobalamina interviene en la transformación de la hemocisteína, metionina y en donde el grupo metilo procede del metiltetrahidrofolato, esta reacción tiene co­mo fin regenerar continuamente el tetrahidrofolato, sustancia indispensable para la síntesis de las purinas y piri­midinas, partes esenciales del ácido desoxirribonucleico. También se ha demostrado que la co­bamamida desempeña un papel intenso en la estimulación del anabolismo proteico, tanto por vía parenteral (este es mayor al presentado por la cianocoba­lamina o vitamina B12) es por ello, su gran utilidad para tratar la delgadez constitucional en las distrofias del crecimiento y en los dismetabolismos proteicos de los lactantes y de los niños, o en los diversos estados patológicos de los adultos caracterizados o acompañados con un menor anabolismo o un mayor catabolismo proteico.

De aquí también se deriva su acción estimulante sobre el apetito y la ganancia de peso.

En el metabolismo de los ácidos grasos interviene la coenzima desoxiadeno­silco­balamina transformando
la metilmalonilcoenzima A en succinilcoenzima A, lo que hace posible la metabolización de dichos ácidos grasos a través del ciclo de Krebs, ya sea a su oxidación final, o bien, en la síntesis de ácidos grasos y, por lo tan­to, de la porción lipídica de la mielina, lipoproteína indispensable para la integridad del sistema nervioso, de esta función se derivan sus propiedades antineuríticas y antálgicas.

La desoxiadenosilcobalamina también desempeña un papel esencial como agente transportador de hidrógeno en la reacción reductasarribonucleótido cobamida dependiente, en la cual la fracción de ribosa en un ribo­nucleótido es convertida en desoxirribosa cuando se va a formar DNA.

La intervención de la cobamamida en el metabolismo del ácido desoxirribonucleico la hace un factor necesario para el crecimiento y desarrollo.

La cobamamida también ejerce cierta actividad hepato­rregeneradora y eritropoyética, produciendo aumento de los glóbulos rojos y de la hemo­globina y, por lo tanto, siendo de utilidad como antia­némico.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a las componentes de la fórmula.


PRECAUCIONES GENERALES

No existen.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Debido a las características del producto no representa un riesgo en el embarazo ni en la lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Ocasionalmente, pacientes hipersensibles a la fórmula pueden desarrollar reacciones alérgicas.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

No se administre simultáneamente con cloranfenicol debido a que puede producir un efecto anta­gónico.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

No se han reportado hasta la ­fecha.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No existen datos reportados a la fecha.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Lactantes: El contenido de un sobre dos veces al día, mezclado en el biberón con té o leche.

Niños: El contenido de un sobre tres veces al día antes de los alimentos, mezclado en jugo de frutas o leche.

Adolescentes y adultos: El contenido de 2 sobres antes de cada alimento mezclado con agua, jugo de frutas o leche.

Durante 15 días como mínimo.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

Pacientes hipersensibles a la fórmula, pueden presentar prurito, náuseas y vómito.

Tratamiento sintomático, agua, té, carbón activado y reposo en cama.


PRESENTACIÓN

Caja con 12 sobres de papel celo­polial.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese en lugar seco a temperatura ambiente a no más de 30°C.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.

ITALMEX, S. A.

Reg. Núm. 81841, SSA IV

CVAR-202262/RM2002



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