Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


ANDANTOL


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SANFER,S.A. DE C.V. LABORATORIOS
 
Calz.de Tlalpan Núm. 550, Col. Moderna, Deleg. Benito Juárez, 03510, México, D.F.
Tel.: 5590-0266
www.sanfer.com.mx



ANDANTOL 

Grageas
Jalea
Jarabe

ISOTIPENDILO

DESCRIPCION:
ANDANTOL. Antialergico integral. Grageas, Jalea, Jarabe. SANFER


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

ANDANTOL® Grageas:

Cada GRAGEA contiene:

Clorhidrato de isotipendilo.................... 4 mg

Excipiente, c.b.p. 1 gragea.

ANDANTOL® Jarabe:

Cada cucharadita de 5 ml contiene:

Clorhidrato de isotipendilo.................... 2 mg

Vehículo, c.b.p. 100 ml.

ANDANTOL® JALEA:

Cada 100 g contienen:

Clorhidrato de isotipendilo................. 0.75 g

Excipiente, c.b.p. 100 g.



INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Antihistamínico. ANDANTOL® Jalea está indicada en picaduras de insectos, quemaduras solares, quemaduras de 1o. y 2o. grado, dermatitis alérgicas no supurativas.

ANDANTOL® Grageas y jarabe está indicado como auxiliar en el tratamiento sintomático de urticaria, pi­caduras de insectos, salpullido, comezón y alergia a ­alimentos o medicamentos.



FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

Farmacología: ANDANTOL® actúa sobre las células efectoras, bloqueando la respuesta de éstas a la histamina. Por poseer un grupo químico semejante a la histamina, la reemplaza uniéndose a los receptores histamínicos y de esta manera impide que la antihistamina se fije en ellos y ejerza su acción.

Es decir, ANDANTOL® ejerce un antagonismo compe­titivo.

Farmacocinética:

Absorción: ANDANTOL® se absorbe fácilmente en el tracto gastrointestinal cuando se administra por vía oral y por vía dérmica local, ya que la respuesta se obtiene de 20 a 30 minutos después de la ingestión del fármaco, y logra su concentración pico entre 1 ó 2 horas, con una duración máxima de 6 horas.

Destino y excreción: Una vez absorbido, ANDAN­TOL® se distribuye por todos los órganos, siendo metabolizado casi totalmente en el hígado. Los metabolitos inactivos se excretan por orina y heces.

ANDANTOL® atraviesa la barrera mamaria, por lo que pasa en pequeñas cantidades a la leche materna y puede producir ligera sedación en el lactante ­amamantado.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los com­ponentes de la fórmula, lactancia y embarazo.


PRECAUCIONES GENERALES

Aunque la somno­lencia es muy rara (menos del 1% de incidencia) ANDANTOL® no debe administrarse a personas que manejan vehículos o aparatos de precisión. También debe evitarse el consumo de alcohol o de otras sustancias depresoras del SNC.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Todos los estudios toxicológicos realizados con ANDANTOL® han demostrado que carece de acción embriotóxica y/o teratogénica; sin embargo, la seguridad de su empleo en la mujer embarazada no ha sido establecida. No se administre en el embarazo y la lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

La acción sedante es un efecto colateral que se presenta con muy poca frecuencia (menos del 1%). Otras reacciones que pueden presentarse incluyen mareo, tinnitus, lasitud, fatiga y, paradójicamente, euforia. En raras ocasiones pérdida del apetito y náuseas.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Hasta la fecha, no han sido reportadas ninguna interacción medicamentosa entre ANDANTOL® y algún otro fármaco. Sin embargo, no debe asociarse con otras sustancias depresoras del SNC, ni con bebidas alcohólicas.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

La experiencia clínica obtenida con ANDANTOL® através de muchos años demuestra que no existe ninguna alteración de los parámetros de laboratorio atribuible al fármaco.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No se han reportado.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral y dérmica.

ANDANTOL® Grageas:

Adultos y mayores de 12 años: 1 gragea de 4 mg cada 6 u 8 horas.

En casos más severos puede aumentarse la dosis a 2 grageas cada 6 u 8 horas.

ANDANTOL®* Jarabe:

Niños de 6 a 12 años: 1 cucharadita (2 mg) cada 6 u 8 horas.

Adultos: 2 cucharaditas (4 mg) cada 6 u 8 horas.

ANDANTOL* Jalea:

Niños mayores de 6 años y adultos: Según el caso, se aplicará una capa muy delgada sobre la zona afectada cada 6 horas.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

La sobre­dosis de antihistamínicos produce desde depresión del SNC hasta estimulación del mismo. Si el vómito no ha ocurrido espontáneamente, deberá inducirse. No se deberán usar estimulantes. Se pueden usar vasopresores para tratar la hipotensión.


PRESENTACIONES

ANDANTOL® Grageas: Caja con 40 grageas.

ANDANTOL® Jarabe: Frasco con 115 ml.

ANDANTOL® Jalea: Tubo con 25 g.



RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

Grimann, S. A. de C. V.

Circuito Nemesio Diez Riega Núm. 11

Parque Industrial, El Cerrillo II

52000 Lerma Edo. de México

Distribuido por:

LABORATORIOS SANFER, S. A. de C. V.

Hormona Núm. 2-A, San Andrés Atoto, C.P. 53500

Naucalpan de Juárez, Edo. de México

Regs. Núms. 50173, 64413 y 49817, SSA VI

JEAR-26124/92

IPP-Familia: 03310100358



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