Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


AVAPENA


En esta página se pueden buscar definiciones de medicamentos, substancias activas, presentaciones, forma farmacéutica y formulación, indicaciones, contraindicaciones, dosis y vía de administración de casi todas las medicinas en venta.

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SANDOZ, S.A. DE C.V.
 
Augusto Rodín Núm. 128, Col. San Juan Mixcoac, Delegación Benito Juárez, 09708, México D.F.
Tel.: 5482-3400



AVAPENA 

Grageas
Solución inyectable

CLOROPIRAMINA

DESCRIPCION:
AVAPENA. Antihistaminico. Grageas, Solucion inyectable. SANDOZ, S.A. DE C.V.


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

GRAGEAS

Cada gragea contiene:

Clorhidrato de cloropiramina.............. 25 mg

Excipiente, c.b.p. 1 gragea.

SOLUCIÓN INYECTABLE

Cada ampolleta contiene:

Clorhidrato de cloropiramina.............. 20 mg

Agua inyectable, c.b.p. 2 ml.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Antihistamínico. Reacciones de conjuntivitis alérgicas; rinitis alérgica y fiebre de heno; prurito y alergias de la piel agudas, por ejemplo, urticaria, edema angioneurótico, eccema agudo, alergias a alimentos y/o fármacos y prurito. Picaduras y mordeduras de insectos. Como medida preventiva para las reacciones provocadas por la transfusión de medios de contraste y como medicación preoperatoria en pacientes alérgicos. Y en algunos casos de asma bronquial.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

Los fármacos que bloquean los receptores para histamina se clasifican en el amplio grupo de antagonistas farmaco­lógicos que parecen actuar ocupando receptores en la célula efectora, con exclusión de las moléculas agonistas, sin iniciar por sí mismos una respuesta. En el caso de las antagonistas de la histamina, la acción es competitiva y reversible.

La actividad farmacológica puede preverse con la presentación anterior de las respuestas a la histamina que implican interacción con receptores H1.

Los bloqueadores H1 se absorben bien del tracto gastrointestinal. Después de la administración oral, los efectos aparecen en 15 a 30 minutos, son máximos en 1 ó 2 horas y duran de 3 a 6 horas.

Las concentraciones plasmáticas tienen correlación con su efecto antagonista de la histamina (supresión de las pápulas) y su efecto sedante. La droga se distribuye ampliamente por todo el organismo, incluso el SNC. Poca o ninguna se excreta sin cambios por la orina, en su mayor parte aparece en esta última como productos de degradación que se excretan casi por completo en 24 horas. El sitio principal de transformación metabólica es el hígado.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a la sustancia activa. Hipertensión arterial, arritmia cardiaca, glaucoma, embarazo, lactancia, niños menores de 5 años.


PRECAUCIONES GENERALES

Se debe informar de las posibles reacciones secundarias (somnolencia) a los pacientes, principalmente cuando manejan vehículo o maquinaria de precisión.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

La seguridad del uso de este fármaco durante el embarazo y/o la lactancia aún no se ha establecido, por lo tanto, para su administración se evaluarán cuidadosamente los efectos benéficos esperados contra los riesgos. La valoración será hecha por el médico que lo prescriba.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Cuando se emplean dosis elevadas, puede observarse somnolencia, resequedad de la boca, mareo, agitación y dolor gastrointestinal.

Como otros antihistamínicos, puede producir ­reacciones alérgicas, que desaparecen al suspender el ­tratamiento.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Al administrarse simultáneamente con inhi­bidores de la monoaminooxidasa (MAO), se puede prolongar e intensificar el efecto anthistamínico, pudiendo ocurrir hipotensión.

El uso simultáneo de cualquier antihistamínico con alcohol, agentes antidepresivos tricíclicos, barbitúricos o cualquier otro medicamento depresor del sistema nervioso central, puede potenciar el efecto sedante de la cloropi­ra­mina. Los antihistamínicos pueden inhibir la actividad de los anticoagulantes orales.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Con dosis elevadas se pueden presentar: anemia hemolítica, trombocitopenia agranu-locí­tica y/o anemia aplásica.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

En los estudios llevados a cabo, no se han reportado efectos potenciales teratogénicos u otros efectos adversos relacionados con el feto de animales estudiados.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

La dosis deberá individualizarse en cada caso de acuerdo con la respuesta terapéutica de cada paciente.

Como regla general, se recomienda seguir la siguiente dosis:

Grageas:

Adulto: Dosis inicial, una gragea 2 ó 3 veces al día.

Niños de 5 a 10 años: 1 a 2 grageas al día.

Niños de 10 años y mayores: 2 ó 3 grageas al día.

No se debe administrar a niños menores de 5 años.

Solución inyectable: En casos agudos o graves, es aconsejable iniciar el tratamiento con una ampolleta de AVAPENA por vía endovenosa lenta o ­intramuscular.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

Los efectos centrales de los bloqueadores H1 constituyen su mayor peligro, y en caso de sobredosificación dan lugar a signos y síntomas en los que se evidencian las propiedades depresoras y estimulantes del fármaco.

No hay un tratamiento específico para la sobredosis de bloqueadores H1 y la terapéutica sigue líneas generales sintomáticas y de apoyo, la respiración no sufre, en ­general, dificultades serias y la presión arterial se mantiene bastante bien.

El respaldo mecánico de la ventilación es esencial si hay insuficiencia respiratoria; si hay convul­siones, lo mejor es combatirlas con un depresor de acción breve como el tiopental cuyo efecto es rápido, transitorio y controlable; también se puede utilizar el diazepam.


PRESENTACIONES

Grageas: Caja con 20 grageas de 25 mg, para venta al público.

Solución inyectable: Caja con 5 ampolletas de 2 ml, para venta al público.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta
médica. Este medicamento contiene un
antihistamínico, no debe darse a menores de
5 años ni durante la lactancia. No se administre
simultáneamente con medicamentos tranquilizantes
del sistema nervioso ni con bebidas alcohólicas
o en individuos que manejen vehículos
y/o aparatos de precisión.

SANDOZ, S. A. de C. V.

a Novartis Company

Grageas: Reg. Núm. 38248, SSA IV

Solución inyectable: Reg. Núm. 36500, SSA IV

GEAR-04361203371/RM2004

JEAR-209872/RM2001



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