Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


AVIXIS


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GALDERMA MÉXICO, S.A. DE C.V.
 
José Ma. Ibarrarán Núm 20, Col. San José Insurgentes, 03900, México D.F.
Tel. 5593-4353
Fax. 5593-3420



AVIXIS 

Solución

ALFATRADIOL

DESCRIPCION:
AVIXIS. Tratamiento de la alopecia androgenica. Solucion. GALDERMA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:

Alfatradiol........................................ 0.025 g

Excipiente, c.b.p. 100 ml.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

AVIXISMR está indicado para aumentar la duración de la fase anágena en la alopecia de leve a moderada, en hombres y mujeres.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

El principio activo de AVIXISMR es un enantiómero de la hormona sexual femenina 17 ß-estradiol.

Al contrario de 17 ß-estradiol, alfatradiol tiene muy poca afinidad por el receptor del estrógeno. Alfatradiol posee una actividad supresora en las glándulas sebáceas, equivalente a la del 17 ß-estradiol, alfatradiol acelera la actividad proliferante de las matrices de cabello in vitro. Más aún, alfatradiol antagoniza el efecto inhibidor de proliferación de la testosterona y la dihidrotestosterona en los folículos anágenos del cabello in vitro. Consecuentemente, alfatradiol reduce la síntesis dérmica de dihidrotestos­terona, inhibiendo la enzima 5a-reductasa.

Con la administración cutánea AVIXISMR, se obtienen con­centraciones efectivas de alfatradiol en la piel y sólo una insignificante cantidad se absorbe.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al componente de la fórmula.


PRECAUCIONES GENERALES

El uso de AVIXISMR es exclusivamente tópico. Si el medicamento se aplica en exceso, no se obtendrán mejores resultados ni más rápidos, por el contrario, pueden desarrollarse reacciones no deseadas como ardor, prurito y enrojecimiento de la piel, que cesan al ajustar la dosis.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

No existen datos reportados a la fecha en humanos ni en animales relacionados con el uso de alfatradiol, sin embargo, se debe tener precaución al prescribirse a embarazadas.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Debido a la naturaleza alcohólica de la solución, luego de la aplicación de AVIXISMR pueden ocurrir en la piel cabelluda reacciones locales temporales como ardor, prurito o enro-
jecimiento de la piel, que son transitorias.

No se han reportado efectos adversos sistémicos con el uso de alfatradiol.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

No existen datos reportados de reacciones con otros medicamentos que pudieran ser utilizadas concurrentemente con alfatradiol.



ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

No existen reportados a la fecha.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

El alfatradiol inhibe la velocidad de migración del espermatozoide humano a concentraciones de 10 µg/ml.

Los estudios referentes a la estrógeno-dependencia del crecimiento de cáncer han demostrado que alfatradiol no tiene tal efecto.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Tópica.

Aplicar una vez al día en la piel cabelluda, utilizando el aplicador. Al mejorar la condición, la frecuencia de aplicación puede disminuirse a una vez cada dos días o una vez cada tres días. La mejoría por el tratamiento se observa después del primer mes. La continuación del tratamiento por más de un año debe estar bajo supervisión médica.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

AVIXISMR se utiliza exclusivamente para aplicación tópica en la piel cabelluda. No se obtendrán mejor o más rápidos resultados si se aplica excesivamente, por el contrario, podrían aparecer prurito, ardor o enrojecimiento de la piel.


PRESENTACIÓN
Caja con frasco con 100 ml y aplicador.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos.
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.

Hecho en Alemania por:

Wagener & Co., GmbH

Para:

Laboratoires Galderma, Francia

Distribuido por:

Alcon Laboratorios, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 583M2001, SSA VI

HEAR-06330060100787



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