Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


AVALA


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FARMASA, S.A. DE C.V., LABORATORIOS
 
Búfalo Núm. 27, Col. Del Valle, 03100, México, D.F
Tel.: 5200-2680
Fax: 5200-2685
www.schwabe.com.mx

Planta: Schwabe México, S. A. de C. V. 
Calle Aguacate Núm. 4, Col. El Estudiante, 62790, Xochitepec, Morelos
Tel.: (01-777) 361-2931
Fax:(01777) 361-2969

Representantes de: 
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. Karlsruhe, República Federal Alemana
Tels: Temmler-Werke, Marburg/Lahn, República Federal Alemana - Dr. Falk GmbH & Co. Freiburg i. Br., República Federal Alemana
Fax: Roha-Pharma, Bremen, República Federal Alemana - Laboratoires Lyocentre, Aurillac, Francia



AVALA 

Cápsulas

CIMICIFUGA RACEMOSA

DESCRIPCION:
AVALA. Tratamiento sintomatico de alteraciones neurovegetativas y psiquicas relacionadas con la menopausia. Capsulas. FARMASA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada CÁPSULA contiene:

Extracto seco de rizoma
de cimicifuga racemosa.................... 6.5 mg
(correspondientes a 42.25 mg de
rizoma de cimicifuga racemosa)

Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento contiene lactosa. Auxiliar en el tratamiento de los síntomas relacionados con la menopausia, como bochornos, sudoraciones, palpitaciones, trastornos del sueño, ansiedad, cambios del estado de ánimo y nerviosismo.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

Diferentes experimentos in vitro e in vivo de cimicifuga racemosa comprobaron efectos similares a los de estró­geno tales como disminución del índice menopáusico (Kupperman), proliferación del epitelio vaginal y reducción del nivel de hormona luteinizante HL.

Se pudo demostrar que el extracto de cimicifuga racemosa selectivamente suprime la secreción de hormona luteinizante HL, pero no el de la ­hormona folículo-es­timulante HFE. Esta acción inhibitoria de estró­ge­nos sobre la ­secreción de HL está mediada por un mecanismo hipofisiario.

El modo de acción del extracto de cimicifuga racemosa es unir los componentes activos a los receptores de estrógeno y suprimir simultáneamente la secreción de HL por la hipófisis.

La investigación de receptores de estrógeno ­citosólicos mostró una semejanza en los ­efectos de los componentes del extracto de cimicifuga racemo­sa y en los de estrógenos: ambos compiten directamente por lugares de unión en receptores, por lo que parecen ser similares en su estructura.

Después de la detección de dos receptores estrogénicos (alfa y beta), distribuidos con distintas densi­dades en los tejidos de órganos, se sugiere que la cimici­fu­­ga racemosa actúa como un modulador selectivo de los receptores de estrógenos (SERM), teniendo un efecto estrógeno-agonista o estrógeno-antagonista dependiendo del tejido sobre el que actúa, promoviendo un balance fisiológico.

Asimismo se reporta de extractos de cimicifuga racemosa lo siguiente:

–  No tiene efectos estrogénicos adver­sos en el peso del útero o en parámetros citológicos vaginales en ratones.

–  Inducen una inhibición dosis dependiente sobre la proliferación de receptores positivos de estrógeno en líneas de células de cáncer de mama.

–  Se ligan a receptores de estrógeno en el útero de la rata y glándulas pituitarias.

–  No estimulan la expresión de genes estrógeno dependientes en el útero de la rata, mientras promueven la expresión de genes estrógeno dependientes en el cerebro y huesos.

Se ha reportado que rizomas de cimicifuga racemosa bloquean los receptores de serotonina. Otros investigadores han demostrado que ciertas acciones fisiológicas del extracto de cimicifuga racemosa (duración del sueño, temperatura del cuerpo) pudieron ser bloqueadas por antagonistas del receptor de dopamina, sugiriendo un mecanismo de acción dopaminérgico.

La evidencia científica sugiere que cimicifuga race­mosa produce su efectividad clínica, modulando receptores de estrógenos al igual que a través de una serie de acciones potenciales en diferentes sistemas fisioló­gicos.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No administrar a pacientes que hayan tenido o tengan un tumor estrógeno ­dependiente, enfermedades hepáticas, renales e intolerancia a la lactosa.


PRECAUCIONES GENERALES

No debe ser administrado por un periodo mayor a los 3 meses sin supervisión médica, y controles periódicos de prueba de funcionamiento hepático.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

No se administre durante el embarazo y la lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Ocasionalmente han sido reportadas alteraciones gastrointestinales, náuseas, vómito, reacciones alérgicas de la piel (urticaria, comezón), edema de la cara, periférico y alteraciones en la función hepática (piel y ojos amarillos).


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

No se conocen a la fecha.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

No se conocen a la fecha.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No se han descrito a la fecha.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Una cápsula cada 24 horas, debiendo ser administrada siempre a la misma hora del día (mañana o noche).


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

No se han reportado casos de sobredosifcación.


PRESENTACIONES

Caja con 20,30 y 45 cápsulas.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños.

Hecho en México por:

Schwabe México, S. A. de C. V.

Calle Aguacate Núm. 4
Col. El Estudiante
62790 Xochitepec, Morelos

Distribuido por:

LABORATORIOS FARMASA, S. A. de C. V.

Búfalo Núm. 27
Col. Del Valle
03100 México, D. F.
Tel.: 5200-2680

Reg. Núm. 008P2004, SSA IV

FPAR-05330020430338/RM2005



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