Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


ADEKON


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CONCORDIA, S. A. DE C. V. LABORATORIOS
 
Ejército Nacional Núm. 579, 8o. piso, Col. Ampliación Granada, Del. Miguel Hidalgo, 11520, México D.F.
Tel.: 5250-8899
Fax: 5202-3297



ADEKON 

Solución ingerible

VITAMINA A
VITAMINA D

DESCRIPCION:
ADEKON. Vitaminas A y D hidromiscibles. Solucion ingerible. CONCORDIA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada ampolleta de SOLUCIÓN INGERIBLE con­tiene:

Retinol (palmitato de vitamina A) 12,000 U.I.

Ergocalciferol (vitamina D2).......... 1,000 U.I.

Excipiente, c.b.p. 3 ml.



INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de las deficiencias vitamínicas de la fórmula: raquitismo, hemeralopía, coadyuvante en la regeneración normal de los epitelios en las queratosis, úlceras corneales y afecciones respiratorias.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

Vitamina A: Desempeña un papel primordial en el ciclo de la visión y en la adaptación a la oscuridad. Este proceso de adaptación es actuando como cofactor en diversas reacciones bioquímicas y consiste en la formación de pigmentos fotosensibles en la retina, que al estar expuestos a la luz de baja intensidad sufren una reacción química que conduce a la resintetización del pigmento rodopsina, altamente sensible a la luz de menor intensidad.

La vitamina A cumple con cierto número de funciones importantes en el cuerpo. Desempeña un papel esencial en el funcionamiento de la retina, y es asimismo, esencial para la integridad de las células epiteliales, tanto del tracto respiratorio como de la piel.

La vitamina A es necesaria para el crecimiento óseo, la reproducción y el desarrollo embrionario. También tiene un efecto estabilizante y regulador de la permeabilidad de la membrana.

La vitamina A se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal, pero su absorción puede estar reducida en presencia de malabsorción de grasas, ingesta baja de proteínas, daño hepático o mala función pancreática. Los ésteres de la vitamina A son hidrolizados por enzimas pancreáticas a retinol, cuando es absorbido. Parte del retinol es almacenado en hígado.

Es liberado del hígado como una a1-globulina (retinol unido a proteína) en la sangre. El retinol no se almacena en el hígado, pasa como glucurónido conjugado y la oxidación subsecuente a retinol y ácido retinoico; esos y otros metabolitos son excretados en heces y orina. La vitamina A no se difunde fácilmente a través de la placenta, pero está presente en la leche de mujeres lactando.

Vitamina D: Ingerida en la dieta o sintetizada en la piel, es hidroxilada en el hígado para formar 25-hidroxicolecal­ciferol que aumenta el transporte de calcio intestinal y movilización de calcio del hueso.

El aumento de la concentración del calcio en el plasma promueve la deposición de hueso que es regulada también por la hormona paratiroidea y la calcitonina.

La vitamina D se absorbe bien por tracto gastrointestinal. La presencia de bilis es esencial para una absorción intestinal adecuada; la absorción puede estar disminuida en pacientes con malabsorción grasa.

La vitamina D y sus metabolitos circulan en sangre unidos a una a-globulina específica. La vitamina D puede estar almacenada en tejido adiposo y muscular por largos periodos. Los compuestos de la vitamina D, generalmente tienen un inicio lento y una acción de larga duración; los nuevos análogos y metabolitos, sin embargo, tienen una acción más rápida y vida media más corta. Los compuestos de la vitamina D y sus metabolitos son excretados principalmente en bilis y heces, y solamente una pequeña cantidad por orina.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No debe administrarse diariamente ni en dosis altas ni por tiempo prolongado, porque podría producir hipervitaminosis A y D.


PRECAUCIONES GENERALES

Las vitaminas A y D se almacenan en el hígado y se excretan por las heces. Dado que su metabolismo es muy lento, la sobredosis puede producir efectos tóxicos.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Vitamina A: Su uso debe restringirse a los requerimientos mínimos diarios de 2,400 a 4,800 U.I.

Vitamina D: La seguridad de las dosis mayores de 400 U.I. por día, no está establecida, por lo que se deberán evitar mayores dosis que las recomendadas durante un embarazo normal. La vitamina D ha sido detectada en la leche materna cuando la madre ingiere grandes dosis, causando hipercalcemia en el niño, por lo que no deberá ser empleada durante la lactancia.



REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Rash, náusea, vómito y diarrea.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Deben tomarse precauciones al utilizar simultáneamente ADEKON y los fármacos siguientes: neomicina y colestiramina oral, diuréticos del tipo tiazídicos.

El aceite mineral puede disminuir la absorción de la vitamina A. Grandes dosis de vitamina A pueden incrementar el efecto hipoprotrombinémico de la warfarina.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Se ha reportado, aunque no está bien sustentado, que la vitamina A puede dar determinaciones falsas de elevación de colesterol sérico, interfiriendo con la reacción de Zlatkis-Zek. También se han reportado elevaciones falsas de bilirrubina usando el reactivo de Ehrlich.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

Sobredosis de vitamina A en animales han producido malformaciones del siste­ma nervioso central, ojo, paladar y tracto urogenital. La dosis máxima no teratogénica en algunas especies va de 133,333 U.I./kg en ratas a 2,500 U.I./kg en ratones. Se desconoce la sensibilidad relativa en humanos. Ya que puede haber efectos teratogénicos en el feto humano, no deben ser administradas dosis excesivas durante el embarazo.

Vitamina D: Estudios en animales indican que la asocia­ción de anormalidades fetales con hipervitaminosis D, son teratogénicas cuando se dan dosis altas y por tiempo prolongado.



DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Adultos: Una ampolleta semanal disuelta en ½ vaso con agua o jugo de frutas.

Niños mayores de 6 años: 1 a 2 ampolletas al mes, disueltas en ½ vaso con agua o jugo de frutas.



MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

ADEKON a dosis masivas puede causar hipervitaminosis A y D. Vértigo, náusea, vómito, debilidad, anorexia, diarrea, polidipsia, poliuria, cambios mentales, son los síntomas más frecuentes. En caso de existir sobredosificación se aconseja efectuar lavado gástrico. Descontinuar el medicamento hace desa­parecer prácticamente todos los síntomas.


PRESENTACIONES

Caja con 1 y 5 ampolletas de 3 ml.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Hecho en México por:

Aventis Pharma, S. A. de C. V.

Para:

Industria Farmacéutica Andrómaco,
S. A. de C. V.

Distribuido por:

LABORATORIOS CONCORDIA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 48408, SSA IV

KVAR-211586/RM2001



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