Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


ABRIXONE


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EURODRUG LABORATORIES
 
Yucatán Núm. 88, Col. Roma, 06700, México D.F.
Tel:. 5264-2027
Fax.: 5264-6841



ABRIXONE 

Tabletas

METADOXINA

DESCRIPCION:
ABRIXONE. Regulador fisiologico del metabolismo celular. Tabletas. EURODRUG


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada Tableta contiene:

Metadoxina...................................... 500 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.



INDICACIONES TERAPÉUTICAS

ABRIXONE está indicado para el tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica. También está indicado como coadyuvante en el tratamiento de las alteraciones metabólicas y estructurales del hígado, consiguientes a la intoxicación aguda y crónica por alcohol, en particular la degeneración grasa del hígado y la hepatitis alcohólica. ABRIXONE también está indicado para completar el ­esquema terapéutico para la supresión inicial y para el mantenimiento en abstinencia de los individuos alcohólicos.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

La metadoxina es el ion par entre la piridoxina y el ácido pirrolidoncarboxílico. Las sales del ácido piroglutámico o pirrolidona carboxilatos, son fácilmente hidrolizadas en el organismo tornando el ácido cíclico disponible para procesos metabólicos.

La metadoxina se encuentra fisiológicamente presente en varios tejidos del organismo, incluyendo el tejido nervioso y se obtiene de la dieta o a partir de la ciclización del ácido glutámico.

La metadoxina antagoniza la peroxidación lipídica en las células hepáticas, restaurando el daño hepático resultante de la ingesta prolongada del alcohol y reduce el hígado graso en la hepatitis crónica.

Además, la metadoxina actúa específicamente sobre los sistemas neurotransmisores involucrados en la intoxicación alcohólica, incrementando la liberación del GABA y de la acetilcolina.

La metadoxina mejora el metabolismo del alcohol, reduciendo los niveles plasmáticos de etanol durante la ingesta de alcohol y mejora las alteraciones cognoscitivas, así como los principales síntomas psicológicos (agresividad, agitación, estado de ánimo y alteraciones de la conducta) debido al abuso ocasional o prolongado del alcohol.

ABRIXONE reduce el tiempo de permanencia del alcohol en el organismo, disminuyendo así los efectos tóxicos sobre las células.

La metadoxina también protege la estructura y función de la célula actuando sobre aquellos procesos bioquímicos que intervienen en el mantenimiento óptimo celular.

ABRIXONE al disminuir el tiempo de desintoxicación en la intoxicación aguda con alcohol, previene y reduce las consecuencias hepáticas y neuropsíquicas de la ingesta habitual del alcohol.


CONTRAINDICACIONES

La metadoxina está contraindicada en aquellos pacientes que presentan hipersensibilidad a este fármaco o a cualquiera de los componentes de la fórmula.

La metadoxina no deberá administrarse durante el embarazo y la lactancia.



PRECAUCIONES GENERALES

Debido a que el produc­to contiene en su formulación metabisulfito de sodio, deberá considerarse la posibilidad de aparición de reacciones alérgicas (broncospasmo) en pacientes susceptibles, particularmente en individuos asmáticos.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

A la fecha no se tienen reportes de que la metadoxina provoque alguna alteración durante el embarazo y/o la lactancia, sin embargo, como cualquier otro fármaco, su uso durante el embarazo quedará a criterio del médico valorando siempre los posibles riesgos contra los beneficios a obtener.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

A la fecha no se han descrito reacciones secundarias y adversas con el uso de ABRIXONE tabletas, sin embargo, ocasionalmente pueden presentarse eventos adversos no específicos, como los que pueden ocurrir con cualquier medicamento (como trastornos gastrointestinales, rash cutáneo).


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

En los enfermos de Parkinson tratados con L-dopa, la metadoxina puede antagonizar el efecto de ese fármaco.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

A la fecha no se han reportado alteraciones en las pruebas de laboratorio en pacientes tratados con ABRIXONE tabletas.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

Al momento actual no se han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y de toxicología reproductiva con el uso de la metadoxina.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

En la intoxicación alcohólica aguda ABRIXONE se administra a razón de una tableta de 500 mg cada 12 horas durante 3 días.

En la intoxicación alcohólica crónica en donde hay hepatopatías degenerativas como hígado graso o cirrosis, la administración será de una tableta cada 12 horas durante 30 días como mínimo, pudiendo prolongarse este esquema hasta por 90 días en función del estado del paciente.

En la interrupción brusca del alcohol, se administra una tableta de 500 mg cada 12 horas durante un año. En estos casos, el médico podrá ordenar la suspensión del tratamiento antes de este periodo y cuando considere que el paciente ya no necesita más metadoxina


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

A la fecha no se han reportado casos de sobredosificación con metadoxina, sin embargo, en caso de que ocurriera, se deberá monitorear estrechamente al paciente hasta su recuperación total.


PRESENTACIONES

Caja de cartón con 4 y 10 ta­bletas.



RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
No se administre durante el embarazo
y la lactancia.

Hecho en México, por:

Industrias Químico Farmacéuticas
Americanas, S. A. de C. V.

Bajo licencia de:

EURODRUG LABORATORIES B.V.

Reg. Núm. 473M2003, SSA IV

IEAR-03390701408/R2003




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